Индивидуальное прецизионное лечение моногенного диабета на основе скрининга и молекулярной диагностики
18 декабря 2024 г. обновлено: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
Целью этого обсервационного исследования является создание платформы реестра, скрининга и индивидуального ведения пациентов с моногенным сахарным диабетом (МСД) с использованием интернет-приложений и мобильных приложений. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие генетические мутации вызывают МДМ в Китае (генетический ландшафт)?
- Насколько эффективна и безопасна индивидуализированная платформа управления МДМ на основе молекулярной диагностики для улучшения результатов лечения пациентов?
Участники:
- Зарегистрируйтесь на платформе MDM через мобильное приложение или интернет-программу.
- Пройти генетический скрининг для диагностики МДМ.
- Участвовать в последующих визитах для индивидуального ведения и мониторинга контроля уровня глюкозы в крови и результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming Liu
- Номер телефона: +86 183 2201 7516
- Электронная почта: mingliu@tmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Ming Liu
- Номер телефона: +86 183 2201 7516
- Электронная почта: mingliu@tmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом, развившимся до 25 лет; Либо у них был диагностирован диабет до 35 лет, а у двух или более ближайших родственников диабет был диагностирован до 45 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) при постановке диагноза < 28 кг/м2;
- Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD Ab), антитела к островковым клеткам (ICA Ab) и аутоантитела к инсулину (IAA Ab) были отрицательными;
Критерии исключения:
- Больные вторичным диабетом с другими эндокринными заболеваниями, такими как гипертиреоз или гипотиреоз, гиперпаратиреоз или гипотиреоз, акромегалия, синдром Кушинга, аутоиммунные множественные эндокринные заболевания и т.д.;
- Системный прием кортикостероидов, иммунодепрессантов и других препаратов в течение последних 6 месяцев;
- Больные злокачественными опухолями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Генетический скрининг и молекулярная диагностика моногенного диабета
|
Это вмешательство включает генетическое тестирование на моногенный диабет (МДМ) у набранных участников. Тестирование включает в себя либо панельный тест, специально нацеленный на гены, связанные с моногенным диабетом, либо полноэкзомное секвенирование (WES) для всесторонней идентификации генетических вариантов, связанных с МДМ. Точная диагностика и лечение:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генетический ландшафт моногенного сахарного диабета в Китае
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2022-YX-164-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .