Gestion de précision individualisée basée sur le dépistage et le diagnostic moléculaire du diabète monogénique
18 décembre 2024 mis à jour par: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
Le but de cette étude observationnelle est d'établir un registre, un dépistage et une plateforme de gestion individualisée pour les patients atteints de diabète sucré monogénique (MDM) à l'aide d'un logiciel d'application Internet et mobile. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelles sont les mutations génétiques à l’origine du MDM en Chine (paysage génétique) ?
- Dans quelle mesure la plateforme de gestion individualisée basée sur le diagnostic moléculaire pour le MDM est-elle efficace et sûre pour améliorer les résultats pour les patients ?
Les participants :
- Inscrivez-vous sur la plateforme MDM via une application mobile ou un logiciel basé sur Internet
- Se soumettre à un dépistage génétique pour le diagnostic de MDM
- Participer à des visites de suivi pour une gestion et un suivi individualisés du contrôle et des résultats de la glycémie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming Liu
- Numéro de téléphone: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine, 300052
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contact:
- Ming Liu
- Numéro de téléphone: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diabétiques apparus avant l’âge de 25 ans ; Ou bien ils ont reçu un diagnostic de diabète avant l'âge de 35 ans et deux ou plusieurs de leurs proches immédiats ont reçu un diagnostic de diabète avant l'âge de 45 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) au diagnostic < 28 kg/m2 ;
- Les anticorps anti-décarboxylase de l'acide glutamique (GAD Ab), les anticorps anti-cellules des îlots (ICA Ab) et les auto-anticorps anti-insuline (IAA Ab) étaient tous négatifs ;
Critères d'exclusion :
- Patients diabétiques secondaires présentant d'autres maladies endocriniennes, telles que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, l'hyperparathyroïdie ou l'hypothyroïdie, l'acromégalie, le syndrome de Cushing, les maladies endocriniennes multiples auto-immunes, etc. ;
- Utilisation systémique de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs et d'autres médicaments au cours des 6 derniers mois ;
- Patients atteints de tumeurs malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Dépistage génétique et diagnostic moléculaire du diabète monogénique
|
Cette intervention implique des tests génétiques pour le diabète monogénique (MDM) chez les participants recrutés. Les tests comprennent soit un panel de tests ciblant spécifiquement les gènes associés au diabète monogénique, soit un séquençage complet de l'exome (WES) pour identifier de manière exhaustive les variantes génétiques liées au MDM. Diagnostic et traitement précis :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paysage génétique du diabète sucré monogénique en Chine
Délai: 24 mois
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2022-YX-164-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .