Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og molekylær diagnose-baseret individualiseret præcisionshåndtering af monogen diabetes

18. december 2024 opdateret af: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Målet med dette observationsstudie er at etablere et register, screening og individualiseret styringsplatform for patienter med monogen diabetes mellitus (MDM) ved hjælp af internetbaseret og mobil applikationssoftware. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er de genetiske mutationer, der forårsager MDM i Kina (genetisk landskab)?
  • Hvor effektiv og sikker er den individualiserede, molekylærdiagnosebaserede styringsplatform for MDM til at forbedre patientresultaterne?

Deltagerne vil:

  • Registrer dig i MDM-platformen via mobilapp eller internetbaseret software
  • Gennemgå genetisk screening for MDM-diagnose
  • Deltage i opfølgningsbesøg for individualiseret styring og overvågning af blodsukkerkontrol og -resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diabetespatienter, der udviklede sig før 25 år; Eller de blev diagnosticeret med diabetes før de fyldte 35 år, og to eller flere nærmeste pårørende blev diagnosticeret med diabetes før de fyldte 45;
  2. Body mass index (BMI) ved diagnose < 28 kg/m2;
  3. Anti-glutaminsyredecarboxylase-antistof (GAD Ab), anti-øcelle-antistof (ICA Ab) og anti-insulin-autoantistof (IAA Ab) var alle negative;

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære diabetespatienter med andre endokrine sygdomme, såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, hyperparathyroidisme eller hypothyroidisme, akromegali, Cushings syndrom, autoimmune multiple endokrine sygdomme, etc.;
  2. Systemisk brug af kortikosteroider, immunsuppressiva og andre lægemidler inden for de seneste 6 måneder;
  3. Patienter med ondartede tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Monogen diabetes genetisk screening og molekylær diagnose
Diagnostisk test: Genetisk screening for monogen diabetes

Denne intervention involverer genetisk testning for monogen diabetes (MDM) hos rekrutterede deltagere. Testen omfatter enten en paneltest, der specifikt retter sig mod gener forbundet med monogen diabetes, eller hel exome-sekventering (WES) for omfattende at identificere genetiske varianter forbundet med MDM.

Præcis diagnose og behandler:

  1. Det kliniske forsøg med individualiseret behandling blev udført for personer med diabetes med HNF1A-mutation.
  2. Forskerholdet vil nøje følge op på personer med GCK-mutationsdiabetes efter at have suspenderet de nuværende hypoglykæmiske lægemidler og evaluere deres kliniske glukosemetabolismerelaterede indikatorer.
  3. Observer doseringen af ​​sulfonylurinstof-lægemidler, der anvendes til personer med forskelligt sygdomsforløb og bugspytkirtelfunktion, og observer virkningen af ​​sygdomsforløb og bugspytkirtelfunktion på succesraten for oral lægemiddelerstatning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetisk landskab af monogen diabetes mellitus i Kina
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2022-YX-164-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner