Op screening en moleculaire diagnose gebaseerd geïndividualiseerd precisiebeheer van monogene diabetes
18 december 2024 bijgewerkt door: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
Het doel van deze observationele studie is het opzetten van een registratie-, screening- en geïndividualiseerd managementplatform voor patiënten met monogene diabetes mellitus (MDM) met behulp van op internet gebaseerde en mobiele applicatiesoftware. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de genetische mutaties die MDM veroorzaken in China (genetisch landschap)?
- Hoe effectief en veilig is het geïndividualiseerde, op moleculaire diagnose gebaseerde beheerplatform voor MDM bij het verbeteren van de patiëntresultaten?
Deelnemers zullen:
- Registreer u op het MDM-platform via de mobiele app of internetgebaseerde software
- Onderga genetische screening voor MDM-diagnose
- Neem deel aan vervolgbezoeken voor geïndividualiseerd beheer en monitoring van de bloedglucosecontrole en -resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ming Liu
- Telefoonnummer: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300052
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Ming Liu
- Telefoonnummer: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten die zich vóór 25 jaar ontwikkelden; Of bij hen werd de diagnose diabetes gesteld vóór de leeftijd van 35 jaar, en bij twee of meer directe familieleden vóór de leeftijd van 45 jaar werd de diagnose diabetes gesteld;
- Body mass index (BMI) bij diagnose < 28 kg/m2;
- Anti-glutaminezuurdecarboxylase-antilichaam (GAD Ab), anti-eilandcel-antilichaam (ICA Ab) en anti-insuline auto-antilichaam (IAA Ab) waren allemaal negatief;
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire diabetespatiënten met andere endocriene ziekten, zoals hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, hyperparathyreoïdie of hypothyreoïdie, acromegalie, het syndroom van Cushing, auto-immuunziekten met meerdere endocriene ziekten, enz.;
- Systemisch gebruik van corticosteroïden, immunosuppressiva en andere medicijnen in de afgelopen 6 maanden;
- Patiënten met kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Monogene diabetes Genetische screening en moleculaire diagnose
|
Deze interventie omvat genetische tests voor monogene diabetes (MDM) bij gerekruteerde deelnemers. De tests omvatten een paneltest die specifiek gericht is op genen die geassocieerd zijn met monogene diabetes, of hele exome sequencing (WES) om genetische varianten die verband houden met MDM uitgebreid te identificeren. Nauwkeurige diagnose en behandeling:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genetisch landschap van monogene diabetes mellitus in China
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2022-YX-164-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .