Screening e gestione di precisione individualizzata basata sulla diagnosi molecolare del diabete monogenico
18 dicembre 2024 aggiornato da: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di stabilire un registro, uno screening e una piattaforma di gestione personalizzata per i pazienti con diabete mellito monogenico (MDM) utilizzando software applicativo mobile e basato su Internet. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono le mutazioni genetiche che causano la MDM in Cina (paesaggio genetico)?
- Quanto è efficace e sicura la piattaforma di gestione personalizzata e basata sulla diagnosi molecolare per la MDM nel migliorare gli esiti dei pazienti?
I partecipanti:
- Registrati sulla piattaforma MDM tramite app mobile o software basato su Internet
- Sottoporsi allo screening genetico per la diagnosi di MDM
- Partecipare a visite di follow-up per la gestione personalizzata e il monitoraggio del controllo e dei risultati della glicemia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming Liu
- Numero di telefono: +86 183 2201 7516
- Email: mingliu@tmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina, 300052
- Reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contatto:
- Ming Liu
- Numero di telefono: +86 183 2201 7516
- Email: mingliu@tmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti affetti da diabete che si sono sviluppati prima dei 25 anni; Oppure è stato diagnosticato il diabete prima dei 35 anni e a due o più parenti prossimi è stato diagnosticato il diabete prima dei 45 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) alla diagnosi < 28 kg/m2;
- Gli anticorpi anti decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD Ab), gli anticorpi anti cellule insulari (ICA Ab) e gli autoanticorpi anti insulina (IAA Ab) erano tutti negativi;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete secondario con altre malattie endocrine, come ipertiroidismo o ipotiroidismo, iperparatiroidismo o ipotiroidismo, acromegalia, sindrome di Cushing, malattie endocrine multiple autoimmuni, ecc.;
- Uso sistemico di corticosteroidi, immunosoppressori e altri farmaci negli ultimi 6 mesi;
- Pazienti con tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Screening genetico e diagnosi molecolare del diabete monogenico
|
Questo intervento prevede test genetici per il diabete monogenico (MDM) nei partecipanti reclutati. I test includono un panel test mirato specificamente ai geni associati al diabete monogenico o il sequenziamento dell’intero esoma (WES) per identificare in modo completo le varianti genetiche legate alla MDM. Diagnosi e trattamento precisi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Panorama genetico del diabete mellito monogenico in Cina
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2022-YX-164-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .