Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og molekylær diagnosebasert individualisert presisjonsbehandling av monogen diabetes

18. desember 2024 oppdatert av: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere en register-, screenings- og individualisert administrasjonsplattform for pasienter med monogen diabetes mellitus (MDM) ved bruk av internettbasert og mobil applikasjonsprogramvare. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er de genetiske mutasjonene som forårsaker MDM i Kina (genetisk landskap)?
  • Hvor effektiv og sikker er den individualiserte, molekylærdiagnosebaserte styringsplattformen for MDM for å forbedre pasientresultatene?

Deltakerne vil:

  • Registrer deg i MDM-plattformen via mobilapp eller internettbasert programvare
  • Gjennomgå genetisk screening for MDM-diagnose
  • Delta i oppfølgingsbesøk for individualisert styring og overvåking av blodsukkerkontroll og utfall

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diabetespasienter som utviklet seg før 25 år; Eller de ble diagnostisert med diabetes før fylte 35 år, og to eller flere nærmeste slektninger ble diagnostisert med diabetes før fylte 45 år;
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) ved diagnose < 28 kg/m2;
  3. Antiglutaminsyredekarboksylase-antistoff (GAD Ab), anti-øycelle-antistoff (ICA Ab) og anti-insulinautoantistoff (IAA Ab) var alle negative;

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære diabetespasienter med andre endokrine sykdommer, slik som hypertyreose eller hypotyreose, hyperparatyreose eller hypotyreose, akromegali, Cushings syndrom, autoimmune multiple endokrine sykdommer, etc.;
  2. Systemisk bruk av kortikosteroider, immunsuppressiva og andre legemidler i løpet av de siste 6 månedene;
  3. Pasienter med ondartede svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Monogen diabetes genetisk screening og molekylær diagnose
Diagnostisk test: Genetisk screening for monogen diabetes

Denne intervensjonen innebærer genetisk testing for monogen diabetes (MDM) hos rekrutterte deltakere. Testingen inkluderer enten en paneltest som er spesifikt rettet mot gener assosiert med monogen diabetes eller hele eksomsekvensering (WES) for å identifisere genetiske varianter knyttet til MDM.

Nøyaktig diagnose og behandler:

  1. Den kliniske studien av individualisert behandling ble utført for individer med diabetes med HNF1A-mutasjon.
  2. Forskerteamet vil følge nøye opp individer med GCK-mutasjonsdiabetes etter å ha suspendert de gjeldende hypoglykemiske legemidlene, og evaluere deres kliniske glukosemetabolismerelaterte indikatorer.
  3. Observer doseringen av sulfonylureapreparater som brukes hos personer med forskjellig sykdomsforløp og bukspyttkjertelfunksjon, og observer virkningen av sykdomsforløp og bukspyttkjertelfunksjon på suksessraten for oral medikamenterstatning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetisk landskap av monogen diabetes mellitus i Kina
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2022-YX-164-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere