Auf Screening und molekularer Diagnose basierendes individualisiertes Präzisionsmanagement von monogenem Diabetes
18. Dezember 2024 aktualisiert von: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Einrichtung einer Registrierungs-, Screening- und individualisierten Managementplattform für Patienten mit monogenem Diabetes mellitus (MDM) unter Verwendung internetbasierter und mobiler Anwendungssoftware. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche genetischen Mutationen verursachen MDM in China (genetische Landschaft)?
- Wie effektiv und sicher ist die individualisierte, auf molekularer Diagnose basierende Managementplattform für MDM bei der Verbesserung der Patientenergebnisse?
Die Teilnehmer werden:
- Registrieren Sie sich über eine mobile App oder eine internetbasierte Software auf der MDM-Plattform
- Führen Sie ein genetisches Screening zur MDM-Diagnose durch
- Nehmen Sie an Nachuntersuchungen zur individuellen Verwaltung und Überwachung der Blutzuckerkontrolle und -ergebnisse teil
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ming Liu
- Telefonnummer: +86 183 2201 7516
- E-Mail: mingliu@tmu.edu.cn
Studienorte
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Tianjin, China, 300052
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
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Kontakt:
- Ming Liu
- Telefonnummer: +86 183 2201 7516
- E-Mail: mingliu@tmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetespatienten, die vor dem 25. Lebensjahr an Diabetes erkrankten; Oder bei ihnen wurde Diabetes vor dem 35. Lebensjahr diagnostiziert, und bei zwei oder mehr unmittelbaren Verwandten wurde Diabetes vor dem 45. Lebensjahr diagnostiziert;
- Body-Mass-Index (BMI) bei Diagnose < 28 kg/m2;
- Anti-Glutaminsäure-Decarboxylase-Antikörper (GAD-Ab), Anti-Inselzell-Antikörper (ICA-Ab) und Anti-Insulin-Autoantikörper (IAA-Ab) waren alle negativ;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärem Diabetes mit anderen endokrinen Erkrankungen wie Hyperthyreose oder Hypothyreose, Hyperparathyreose oder Hypothyreose, Akromegalie, Cushing-Syndrom, multiplen endokrinen Autoimmunerkrankungen usw.;
- Systemischer Einsatz von Kortikosteroiden, Immunsuppressiva und anderen Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate;
- Patienten mit bösartigen Tumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Genetisches Screening und molekulare Diagnostik bei monogenem Diabetes
|
Diese Intervention umfasst Gentests auf monogenen Diabetes (MDM) bei rekrutierten Teilnehmern. Die Tests umfassen entweder einen Paneltest, der speziell auf Gene abzielt, die mit monogenem Diabetes in Zusammenhang stehen, oder eine Sequenzierung des gesamten Exoms (WES), um genetische Varianten, die mit MDM in Zusammenhang stehen, umfassend zu identifizieren. Präzise Diagnose und Behandlung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genetische Landschaft des monogenen Diabetes mellitus in China
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2022-YX-164-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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