단일유전자성 당뇨병의 선별 및 분자진단 기반 개별화된 정밀관리
2024년 12월 18일 업데이트: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
본 관찰 연구의 목표는 인터넷 기반 및 모바일 애플리케이션 소프트웨어를 사용하여 단일유전자성 당뇨병(MDM) 환자를 위한 등록, 선별 및 개별화된 관리 플랫폼을 구축하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중국에서 MDM을 일으키는 유전적 돌연변이는 무엇입니까(유전적 지형)?
- 환자 결과를 개선하는 데 MDM을 위한 개별화된 분자진단 기반 관리 플랫폼이 얼마나 효과적이고 안전합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 모바일 앱이나 인터넷 기반 소프트웨어를 통해 MDM 플랫폼에 등록하세요.
- MDM 진단을 위한 유전자 검사를 받으세요
- 혈당 조절 및 결과에 대한 개별화된 관리 및 모니터링을 위한 후속 방문에 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Liu
- 전화번호: +86 183 2201 7516
- 이메일: mingliu@tmu.edu.cn
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
연락하다:
- Ming Liu
- 전화번호: +86 183 2201 7516
- 이메일: mingliu@tmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세 이전에 발병한 당뇨병 환자; 또는 35세 이전에 당뇨병 진단을 받았고, 45세 이전에 직계가족 2명 이상이 당뇨병 진단을 받은 경우,
- 진단 시 체질량지수(BMI) < 28kg/m2;
- 항글루탐산 탈탄산효소 항체(GAD Ab), 항섬세포항체(ICA Ab), 항인슐린 자가항체(IAA Ab)는 모두 음성이었습니다.
제외 기준:
- 갑상선항진증 또는 갑상선기능저하증, 부갑상선항진증 또는 갑상선기능저하증, 말단비대증, 쿠싱증후군, 자가면역다발성내분비질환 등 기타 내분비질환을 동반한 이차 당뇨병 환자;
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드, 면역억제제 및 기타 약물을 전신적으로 사용한 경우
- 악성 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 유전자 당뇨병 유전자 스크리닝 및 분자 진단
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이 개입에는 모집된 참가자의 단일 유전자 당뇨병(MDM)에 대한 유전자 검사가 포함됩니다. 테스트에는 단일 유전자 당뇨병과 관련된 유전자를 구체적으로 표적으로 삼는 패널 테스트나 MDM과 관련된 유전적 변이를 종합적으로 식별하기 위한 전체 엑솜 서열 분석(WES)이 포함됩니다. 정확한 진단 및 치료：
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중국의 단일 유전자 당뇨병의 유전적 환경
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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