Monogeenisen diabeteksen seulonta- ja molekyylidiagnostiikkaan perustuva yksilöllinen tarkkuushallinta
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda rekisteri, seulonta- ja yksilöllinen hoitoalusta potilaille, joilla on monogeeninen diabetes mellitus (MDM) käyttämällä Internet-pohjaisia ja mobiilisovellusohjelmistoja. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat geneettiset mutaatiot, jotka aiheuttavat MDM:ää Kiinassa (geneettinen maisema)?
- Kuinka tehokas ja turvallinen MDM:n yksilöllinen, molekyylidiagnostiikkaan perustuva hallintaalusta on potilastulosten parantamisessa?
Osallistujat:
- Rekisteröidy MDM-alustalle mobiilisovelluksella tai Internet-pohjaisella ohjelmistolla
- Tee geneettinen seulonta MDM-diagnoosia varten
- Osallistu seurantakäynteihin verensokerin hallinnan ja tulosten yksilölliseen hallintaan ja seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming Liu
- Puhelinnumero: +86 183 2201 7516
- Sähköposti: mingliu@tmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Liu
- Puhelinnumero: +86 183 2201 7516
- Sähköposti: mingliu@tmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diabetespotilaat, jotka kehittyivät ennen 25 vuoden ikää; Tai heillä diagnosoitiin diabetes ennen 35 vuoden ikää, ja kahdella tai useammalla lähisukulaisella todettiin diabetes ennen 45 vuoden ikää;
- ruumiinmassaindeksi (BMI) diagnoosin yhteydessä < 28 kg/m2;
- Glutamiinihappodekarboksylaasivasta-aine (GAD Ab), saarekesoluvasta-aine (ICA Ab) ja insuliinin vastainen autovasta-aine (IAA Ab) olivat kaikki negatiivisia;
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset diabetespotilaat, joilla on muita hormonaalisia sairauksia, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa, lisäkilpirauhasen liikatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa, akromegaliaa, Cushingin oireyhtymää, autoimmuunitautia, useita hormonaalisia sairauksia jne.;
- Kortikosteroidien, immunosuppressanttien ja muiden lääkkeiden systeeminen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Monogeenisen diabeteksen geneettinen seulonta ja molekyylidiagnoosi
|
Tämä interventio sisältää geneettisen testauksen monogeenisen diabeteksen (MDM) varalta värvätyillä osallistujilla. Testaus sisältää joko paneelitestin, joka kohdistuu spesifisesti monogeeniseen diabetekseen liittyviin geeneihin, tai kokonaisen eksomin sekvensoinnin (WES) MDM:ään liittyvien geneettisten varianttien kokonaisvaltaiseksi tunnistamiseksi. Tarkka diagnoosi ja hoito:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monogeenisen diabetes mellituksen geneettinen maisema Kiinassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2022-YX-164-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .