Indywidualne, precyzyjne leczenie cukrzycy monogenowej w oparciu o badania przesiewowe i diagnostykę molekularną
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest utworzenie platformy do rejestracji, badań przesiewowych i zindywidualizowanego postępowania dla pacjentów z cukrzycą monogenową (MDM) przy użyciu oprogramowania internetowego i mobilnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie mutacje genetyczne powodują MDM w Chinach (krajobraz genetyczny)?
- Jak skuteczna i bezpieczna jest zindywidualizowana platforma zarządzania MDM oparta na diagnostyce molekularnej w poprawie wyników leczenia pacjentów?
Uczestnicy będą:
- Zarejestruj się na platformie MDM poprzez aplikację mobilną lub oprogramowanie internetowe
- Należy przejść badania genetyczne w celu rozpoznania MDM
- Weź udział w wizytach kontrolnych w celu zindywidualizowanego postępowania i monitorowania kontroli poziomu glukozy we krwi oraz wyników leczenia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming Liu
- Numer telefonu: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Ming Liu
- Numer telefonu: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z cukrzycą, u których rozwinęła się przed 25. rokiem życia; Lub u nich cukrzycę zdiagnozowano przed 35. rokiem życia, a u dwóch lub więcej najbliższych krewnych zdiagnozowano cukrzycę przed 45. rokiem życia;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w chwili rozpoznania < 28 kg/m2;
- Wszystkie przeciwciała przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD Ab), przeciwciała przeciwko komórkom wysp trzustkowych (ICA Ab) i autoprzeciwciała przeciwko insulinie (IAA Ab) dały wynik negatywny;
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą wtórną i innymi chorobami endokrynologicznymi, takimi jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy, nadczynność lub niedoczynność przytarczyc, akromegalia, zespół Cushinga, liczne choroby autoimmunologiczne endokrynologiczne itp.;
- Systematyczne stosowanie kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych i innych leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania przesiewowe genetyczne i diagnostyka molekularna cukrzycy monogenowej
|
Interwencja ta obejmuje badania genetyczne w kierunku cukrzycy monogenowej (MDM) u rekrutowanych uczestników. Testy obejmują albo test panelowy ukierunkowany konkretnie na geny związane z cukrzycą monogenową, albo sekwencjonowanie całego egzomu (WES), aby kompleksowo zidentyfikować warianty genetyczne powiązane z MDM. Precyzyjna diagnoza i leczenie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krajobraz genetyczny cukrzycy monogenowej w Chinach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2022-YX-164-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .