Tratamento de precisão individualizado baseado em triagem e diagnóstico molecular de diabetes monogênico
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer um registro, triagem e plataforma de gerenciamento individualizado para pacientes com diabetes mellitus monogênico (MDM) usando software de aplicativo móvel e baseado na Internet. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as mutações genéticas que causam o MDM na China (paisagem genética)?
- Quão eficaz e segura é a plataforma de gestão individualizada e baseada em diagnóstico molecular para MDM na melhoria dos resultados dos pacientes?
Os participantes irão:
- Registre-se na plataforma MDM por meio de aplicativo móvel ou software baseado na Internet
- Submeter-se a triagem genética para diagnóstico de MDM
- Participar de visitas de acompanhamento para gerenciamento individualizado e monitoramento do controle e resultados da glicemia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming Liu
- Número de telefone: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
Locais de estudo
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Tianjin, China, 300052
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contato:
- Ming Liu
- Número de telefone: +86 183 2201 7516
- E-mail: mingliu@tmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diabetes que desenvolveram antes dos 25 anos; Ou foram diagnosticados com diabetes antes dos 35 anos, e dois ou mais familiares imediatos foram diagnosticados com diabetes antes dos 45 anos;
- Índice de massa corporal (IMC) ao diagnóstico < 28 kg/m2;
- O anticorpo anti-descarboxilase do ácido glutâmico (GAD Ab), o anticorpo anti-células das ilhotas (ICA Ab) e o autoanticorpo anti-insulina (IAA Ab) foram todos negativos;
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diabetes secundário com outras doenças endócrinas, como hipertireoidismo ou hipotireoidismo, hiperparatireoidismo ou hipotireoidismo, acromegalia, síndrome de Cushing, doenças endócrinas múltiplas autoimunes, etc.;
- Uso sistêmico de corticosteroides, imunossupressores e outros medicamentos nos últimos 6 meses;
- Pacientes com tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Triagem genética e diagnóstico molecular de diabetes monogênico
|
Esta intervenção envolve testes genéticos para diabetes monogênico (MDM) em participantes recrutados. O teste inclui um teste de painel visando especificamente genes associados ao diabetes monogênico ou sequenciamento completo do exoma (WES) para identificar de forma abrangente variantes genéticas ligadas ao MDM. Diagnóstico e tratamento precisos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Paisagem genética do diabetes mellitus monogênico na China
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2022-YX-164-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .