Manejo de precisión individualizado basado en detección y diagnóstico molecular de diabetes monogénica
18 de diciembre de 2024 actualizado por: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
El objetivo de este estudio observacional es establecer un registro, detección y plataforma de manejo individualizado para pacientes con diabetes mellitus monogénica (MDM) utilizando software de aplicaciones móviles y basado en Internet. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son las mutaciones genéticas que causan la MDM en China (paisaje genético)?
- ¿Qué tan efectiva y segura es la plataforma de gestión individualizada basada en diagnóstico molecular para MDM para mejorar los resultados de los pacientes?
Los participantes:
- Regístrese en la plataforma MDM a través de una aplicación móvil o software basado en Internet
- Someterse a un examen genético para el diagnóstico de MDM.
- Participar en visitas de seguimiento para el manejo individualizado y el monitoreo del control y los resultados de la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Liu
- Número de teléfono: +86 183 2201 7516
- Correo electrónico: mingliu@tmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contacto:
- Ming Liu
- Número de teléfono: +86 183 2201 7516
- Correo electrónico: mingliu@tmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes que se desarrollaron antes de los 25 años; O les diagnosticaron diabetes antes de los 35 años, y dos o más familiares inmediatos fueron diagnosticados con diabetes antes de los 45 años;
- Índice de masa corporal (IMC) al diagnóstico < 28 kg/m2;
- El anticuerpo anti-ácido glutámico descarboxilasa (GAD Ab), el anticuerpo anti-células de los islotes (ICA Ab) y el autoanticuerpo anti-insulina (IAA Ab) fueron todos negativos;
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diabetes secundaria y otras enfermedades endocrinas, como hipertiroidismo o hipotiroidismo, hiperparatiroidismo o hipotiroidismo, acromegalia, síndrome de Cushing, enfermedades endocrinas múltiples autoinmunes, etc.;
- Uso sistémico de corticosteroides, inmunosupresores y otros fármacos en los últimos 6 meses;
- Pacientes con tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Detección genética y diagnóstico molecular de diabetes monogénica
|
Esta intervención implica pruebas genéticas para detectar diabetes monogénica (MDM) en participantes reclutados. La prueba incluye una prueba de panel dirigida específicamente a genes asociados con la diabetes monogénica o una secuenciación del exoma completo (WES) para identificar de manera integral variantes genéticas relacionadas con la MDM. Diagnóstico y tratamiento precisos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Panorama genético de la diabetes mellitus monogénica en China
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2022-YX-164-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .