慢性逆流のない退役軍人のバレット食道の非内視鏡スクリーニング

この調査研究は、食道腺癌 (EAC) の早期発見に取り組んでいます。 EAC の発生率は過去 40 年間で 6 倍以上増加しましたが、EAC 患者の予後は依然として不良であり、5 年を超えて生存する患者は 20% 未満です。 退役軍人集団は、一般集団と比較して疾患危険因子（年齢、男性、肥満、喫煙、BEまたはEACの家族歴）の有病率が高いため、EACおよびその前駆病変であるバレット食道（BE）のリスクが高くなります。 。 現在の学会のガイドラインでは、胃食道逆流症（GERD）患者に加えてBEおよびEACの追加の危険因子がある人に対して、1回の上部内視鏡検査を推奨しています。 それでも、食道がんを発症する患者の最大 40% は、がん診断に先立って胃食道逆流症の病歴を報告していません。 胃食道逆流症の病歴のないこれらの患者では、スクリーニングの利点を検討する必要があります。

仮説: 非内視鏡検査法を臨床現場に組み込むと、食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) の陽性的中率が高まり、胃食道逆流症を報告していないが EAC の複数の危険因子を持つ退役軍人の間で BE の検出が増加するでしょう。

目的: 鎮静剤を使用しない非内視鏡的 BE スクリーニング法は、EAC のリスクがあるが胃食道逆流症の病歴のない退役軍人に提供されます。

具体的な目的は次のとおりです。 1. 非内視鏡バイオマーカーベースのスクリーニングツールを使用して、胃食道逆流症のない高リスク被験者のBEを検出する。 2. 審査合格率、拒否理由、審査歩留まりを測定します。

予備データ: クリーブランドバージニア州から前向きに収集されたデータは、慢性胃食道逆流症および/またはPPI使用患者におけるこの非内視鏡スクリーニングツールの感度が92.9% (95% CI 66.1-99.8) であることを示しました。 特異度は 72.2% (95% CI 62.1-80.8) でした。 ルイス・ストークス・クリーブランドVA医療センターにおけるEAC患者113名を対象とした遡及研究では、52名（46％）がステージIVの疾患を呈していることが判明した。 スクリーニングの対象となる転移性がん患者のうち、20 人（39%）はがん診断の少なくとも 1 年前にクリニックを受診していたが、EGD によるスクリーニングを受けていませんでした。 グループ全体では、117 人の患者のうち 42 人が以前に胃食道逆流症でクリニックを受診していましたが、26 人（62%）はスクリーニングを受けていませんでした。

研究デザイン: 胃食道逆流症の病歴のない患者には、BE スクリーニングに関してアプローチされます。 審査拒否の理由は記録されます。 ３つ以上の危険因子（白人、男性、肥満（ＢＭＩ＞３０）、喫煙、家族歴）を有する胃食道逆流症の病歴のない成人被験者が含まれる。 以前にEGDを受けていない患者のみがEsocheckスクリーニングの候補者となります。 遠位食道サンプルは、mVIM + mCCNA1 についてアッセイされます (Esoguard アッセイ)。 すべての患者は上部内視鏡検査を受けるように求められます。

サンプルサイズと分析: 慢性胃食道逆流症のない白人男性に実施されたEGDで見つかったBEの有病率は約8.5%です。 BEの有病率が9%、Esocheck/Esoguardの感度/特異度がそれぞれ90/90%に等しいと仮定すると、この研究では400人の患者を募集する予定である。 胃食道逆流症のない患者におけるEsocheck/Esoguardの感度、特異度、診断精度が計算されます。 審査の合格率を報告します。 潜在クラス分析は、EAC スクリーニングを拒否した患者に共通するパターンを調べるために実行されます。