Neendoskopický screening Barrettova jícnu u veteránů bez chronického refluxu

Tato výzkumná studie se zabývá včasnou detekcí adenokarcinomu jícnu (EAC). Incidence EAC se za poslední čtyři desetiletí zvýšila více než 6krát, ale prognóza pro pacienty s EAC zůstává špatná a méně než 20 % pacientů přežívá déle než 5 let. Populace veteránů je vystavena zvýšenému riziku EAC a jeho prekurzorové léze, Barrettova jícnu (BE), v důsledku zvýšené prevalence rizikových faktorů onemocnění (věk, muži, obezita, kouření, rodinná anamnéza BE nebo EAC), ve srovnání s běžnou populací . Současná společenská doporučení doporučují jednorázovou horní endoskopii u osob s gastroezofageálním refluxem (GERD) plus další rizikové faktory pro BE a EAC. Přesto až 40 % pacientů, u kterých se vyvine rakovina jícnu, neuvádí anamnézu GERD před diagnózou rakoviny. U těchto pacientů bez anamnézy GERD je třeba prozkoumat přínos screeningu.

Hypotéza: Zavedení neendoskopické detekční metody do klinické praxe zvýší pozitivní prediktivní hodnotu esofagogastroduodenoscopy (EGD) a zvýší záchyt BE u veteránů, kteří neuvádějí GERD, ale mají více rizikových faktorů pro EAC.

Cíle: Nesedativní neendoskopická screeningová metoda BE bude nabídnuta veteránům s rizikem EAC, ale bez anamnézy GERD.

Konkrétní cíle jsou: 1. K detekci BE u vysoce rizikových subjektů bez GERD pomocí neendoskopického screeningového nástroje založeného na biomarkerech. 2. Změřte míru přijatelnosti screeningu, důvody odmítnutí a výnos screeningu.

Předběžná data: Prospektivně shromážděná data z Cleveland VA ukázala, že senzitivita tohoto neendoskopického screeningového nástroje u pacientů s chronickým užíváním GERD a/nebo PPI byla 92,9 % (95% CI 66,1-99,8), a specificita 72,2 % (95 % CI 62,1-80,8). Retrospektivní studie na 113 pacientech s EAC v Louis Stokes Cleveland VA Medical Center zjistila, že 52 (46 %) mělo onemocnění stadia IV. Z těchto pacientů s metastatickým karcinomem, kteří byli vhodní pro screening, bylo 20 (39 %) pozorováno na klinice alespoň jeden rok před diagnózou rakoviny a nebyli vyšetřeni pomocí EGD. V celkové skupině bylo dříve 42 ze 117 pacientů pozorováno na klinice s GERD a 26 (62 %) nebylo vyšetřeno.

Design výzkumu: Pacienti bez anamnézy GERD budou osloveni ohledně screeningu BE. Důvody odmítnutí screeningu budou zaznamenány. Budou zahrnuti dospělí jedinci bez anamnézy gastroezofageálního refluxu se třemi nebo více rizikovými faktory – bílá rasa, mužské pohlaví, obezita (BMI > 30), kouření nebo rodinná anamnéza. Pouze ti pacienti, kteří neměli předchozí EGD, budou kandidáty na screening Esocheck. Vzorky distálního jícnu budou testovány na mVIM + mCCNA1 (Esoguard test). Všichni pacienti budou požádáni o dokončení horní endoskopie.

Velikost vzorku a analýza: Prevalence BE zjištěná na EGD provedeném u bělochů bez chronické GERD je kolem 8,5 %. Za předpokladu prevalence BE 9 % a citlivosti/specifičnosti Esocheck/Esoguard 90/90 %, tato studie plánuje získat 400 pacientů. Bude vypočítána senzitivita, specificita, diagnostická přesnost Esocheck/Esoguard u pacientů bez GERD. Míra přijetí screeningu bude uvedena. Bude provedena analýza latentních tříd za účelem prozkoumání běžných vzorců u pacientů, kteří odmítají screening EAC.