Dépistage non endoscopique de l'œsophage de Barrett chez les vétérans sans reflux chronique

Cette étude de recherche porte sur la détection précoce de l'adénocarcinome de l'œsophage (EAC). L'incidence de l'EAC a augmenté de plus de 6 fois au cours des quatre dernières décennies, mais le pronostic des patients atteints d'EAC reste mauvais, avec moins de 20 % des patients survivant au-delà de 5 ans. La population de vétérans présente un risque accru d'EAC et de sa lésion précurseur, l'œsophage de Barrett (BE), en raison d'une prévalence accrue de facteurs de risque de maladie (âge, homme, obésité, tabagisme, antécédents familiaux d'EB ou d'EAC), par rapport à la population générale. . Les directives actuelles de la société recommandent une endoscopie haute unique pour les personnes souffrant de reflux gastro-œsophagien (RGO) ainsi que des facteurs de risque supplémentaires d'EB et d'EAC. Pourtant, jusqu'à 40 % des patients qui développent un cancer de l'œsophage ne signalent pas d'antécédents de RGO avant le diagnostic de cancer. Le bénéfice du dépistage doit être exploré chez ces patients sans antécédents de RGO.

Hypothèse : l'incorporation d'une méthode de détection non endoscopique dans la pratique clinique augmentera la valeur prédictive positive de l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) et augmentera la détection de l'EB chez les vétérans qui ne signalent pas de RGO mais présentent de multiples facteurs de risque d'EAC.

Objectifs : Une méthode de dépistage du BE non endoscopique sans sédatif sera proposée aux vétérans à risque d'EAC mais sans antécédents de RGO.

Les objectifs spécifiques sont : 1. Détecter l'EB chez les sujets à haut risque sans RGO, à l'aide d'un outil de dépistage non endoscopique basé sur des biomarqueurs. 2. Mesurer le taux d'acceptation du dépistage, les raisons du refus et le rendement du dépistage.

Données préliminaires : Les données collectées de manière prospective à Cleveland VA ont montré que la sensibilité de cet outil de dépistage non endoscopique chez les patients souffrant de RGO chronique et/ou d'utilisation d'IPP était de 92,9 % (IC à 95 % : 66,1-99,8). et spécificité de 72,2 % (IC à 95 % 62,1-80,8). Une étude rétrospective portant sur 113 patients atteints d'EAC au centre médical Louis Stokes Cleveland VA a révélé que 52 (46 %) présentaient une maladie de stade IV. Parmi ces patients atteints d'un cancer métastatique éligibles au dépistage, 20 (39 %) avaient été vus en clinique au moins un an avant le diagnostic du cancer et n'avaient pas été dépistés avec l'EGD. Dans le groupe global, 42 des 117 patients avaient déjà été vus en clinique pour un RGO et 26 (62 %) n'avaient pas été dépistés.

Conception de la recherche : Les patients sans antécédents de RGO seront approchés concernant le dépistage du BE. Les raisons du refus du dépistage seront enregistrées. Sujets adultes sans antécédents de reflux gastro-œsophagien avec trois facteurs de risque ou plus : race blanche, sexe masculin, obésité (IMC > 30), tabagisme ou antécédents familiaux seront inclus. Seuls les patients qui n'ont pas eu d'EGD préalable seront candidats au dépistage Esocheck. Les échantillons distaux de l'œsophage seront analysés pour mVIM + mCCNA1 (test Esoguard). Tous les patients devront effectuer une endoscopie supérieure.

Taille de l'échantillon et analyse : La prévalence de l'EB trouvée sur l'EGD réalisée chez des hommes de race blanche sans RGO chronique est d'environ 8,5 %. En supposant une prévalence de l'EB de 9 % et une sensibilité/spécificité d'Esocheck/Esoguard égale à 90/90 %, respectivement, cette étude prévoit de recruter 400 patients. La sensibilité, la spécificité et l'exactitude diagnostique d'Esocheck/Esoguard chez les patients sans RGO seront calculées. Les taux d'acceptation du dépistage seront signalés. Une analyse des classes latentes sera effectuée pour examiner les modèles courants parmi les patients qui refusent le dépistage EAC.