Ikke-doskopisk screening for Barretts spiserør hos veteraner uten kronisk refluks

Denne forskningsstudien tar for seg tidlig påvisning av esophageal adenokarsinom (EAC). Forekomsten av EAC har økt mer enn 6 ganger de siste fire tiårene, men prognosen for pasienter med EAC er fortsatt dårlig med mindre enn 20 % av pasientene som overlever etter 5 år. Veteranbefolkningen har økt risiko for EAC og dens forløperlesjon, Barretts esophagus (BE), på grunn av økt forekomst av sykdomsrisikofaktorer (alder, menn, fedme, røyking, familiehistorie med BE eller EAC), sammenlignet med den generelle befolkningen . Gjeldende retningslinjer fra samfunnet anbefaler engangs øvre endoskopi for personer med gastro-øsofageal refluks (GERD) pluss ytterligere risikofaktorer for BE og EAC. Likevel rapporterer ikke opptil 40 % av pasientene som utvikler spiserørskreft historie med GERD før kreftdiagnose. Screeningfordel må undersøkes hos disse pasientene uten GERD i anamnesen.

Hypotese: Inkorporering av en ikke-endoskopisk deteksjonsmetode i klinisk praksis vil øke den positive prediktive verdien av esophagogastroduodenoscopy (EGD) og øke påvisningen av BE blant veteraner som ikke rapporterer GERD, men som har flere risikofaktorer for EAC.

Mål: Usedert ikke-endoskopisk BE-screeningmetode vil bli tilbudt veteraner med risiko for EAC, men uten GERD-historie.

De spesifikke målene er: 1. For å oppdage BE hos personer med høy risiko uten GERD, ved å bruke et ikke-endoskopisk biomarkørbasert screeningsverktøy. 2. Mål skjermingsakseptrate, årsaker til avslag og skjermingsutbytte.

Foreløpige data: Prospektivt innsamlede data fra Cleveland VA viste at sensitiviteten til dette ikke-endoskopiske screeningsverktøyet hos pasienter med kronisk GERD og/eller PPI-bruk var 92,9 % (95 % KI 66,1–99,8), og spesifisitet på 72,2 % (95 % KI 62,1-80,8). En retrospektiv studie av 113 pasienter med EAC ved Louis Stokes Cleveland VA Medical Center fant at 52 (46%) presenterte med Stage IV sykdom. Av disse pasientene med metastatisk kreft som var kvalifisert for screening, hadde 20 (39 %) blitt sett på klinikken minst ett år før kreftdiagnosen og ikke blitt screenet med EGD. I den samlede gruppen hadde 42 av de 117 pasientene blitt sett på klinikken med GERD tidligere og 26 (62 %) hadde ikke blitt screenet.

Forskningsdesign: Pasienter uten historie med GERD vil bli kontaktet angående BE-screening. Årsaker til avslag på visning vil bli registrert. Voksne personer uten tidligere gastroøsofageal refluks med tre eller flere risikofaktorer - hvit rase, mannlig kjønn, fedme (BMI > 30), røyking eller familiehistorie vil bli inkludert. Bare de pasientene som ikke har hatt tidligere EGD vil være kandidater for Esocheck-screening. Distale esophageal-prøver vil bli analysert for mVIM + mCCNA1 (Esoguard-analyse). Alle pasienter vil bli bedt om å fullføre øvre endoskopi.

Prøvestørrelse og analyse: Prevalensen av BE funnet på EGD utført hos kaukasiske menn uten kronisk GERD er rundt 8,5 %. Forutsatt prevalens av BE på 9 %, og sensitivitet/spesifisitet for Esocheck/Esoguard lik henholdsvis 90/90 %, planlegger denne studien å rekruttere 400 pasienter. Sensitivitet, spesifisitet, diagnostisk nøyaktighet av Esocheck/Esoguard hos pasienter uten GERD vil bli beregnet. Akseptrater for screening vil bli rapportert. Latent klasseanalyse vil bli utført for å undersøke vanlige mønstre blant pasienter som avslår EAC-screening.