Triagem não endoscópica para esôfago de Barrett em veteranos sem refluxo crônico

Este estudo de pesquisa aborda a detecção precoce de adenocarcinoma de esôfago (EAC). A incidência de EAC aumentou mais de 6 vezes nas últimas quatro décadas, mas o prognóstico para pacientes com EAC permanece ruim, com menos de 20% dos pacientes sobrevivendo além de 5 anos. A população veterana apresenta risco aumentado de EAC e sua lesão precursora, o esôfago de Barrett (BE), devido ao aumento da prevalência de fatores de risco da doença (idade, sexo masculino, obesidade, tabagismo, histórico familiar de BE ou EAC), em comparação com a população em geral . As diretrizes atuais da sociedade recomendam endoscopia superior única para pessoas com refluxo gastroesofágico (DRGE), além de fatores de risco adicionais para BE e EAC. Ainda assim, até 40% dos pacientes que desenvolvem câncer de esôfago não relatam história de DRGE antes do diagnóstico de câncer. O benefício do rastreio precisa ser explorado nestes pacientes sem história de DRGE.

Hipótese: A incorporação de um método de detecção não endoscópico na prática clínica aumentará o valor preditivo positivo da esofagogastroduodenoscopia (EGD) e aumentará a detecção de EB entre veteranos que não relatam DRGE, mas apresentam múltiplos fatores de risco para EAC.

Objetivos: O método de triagem de BE não sedado e não endoscópico será oferecido a veteranos com risco de EAC, mas sem histórico de DRGE.

Os Objetivos Específicos são: 1. Para detectar BE em indivíduos de alto risco sem DRGE, usando uma ferramenta de triagem não endoscópica baseada em biomarcadores. 2. Medir a taxa de aceitação do rastreio, os motivos da recusa e o rendimento do rastreio.

Dados preliminares: Dados coletados prospectivamente de Cleveland VA mostraram que a sensibilidade desta ferramenta de triagem não endoscópica em pacientes com DRGE crônica e/ou uso de IBP foi de 92,9% (IC 95% 66,1-99,8), e especificidade de 72,2% (IC 95% 62,1-80,8). Um estudo retrospectivo de 113 pacientes com EAC no Louis Stokes Cleveland VA Medical Center descobriu que 52 (46%) apresentavam doença em estágio IV. Destes pacientes com câncer metastático elegíveis para rastreamento, 20 (39%) foram atendidos na clínica pelo menos um ano antes do diagnóstico de câncer e não haviam sido rastreados com EGD. No grupo geral, 42 dos 117 pacientes haviam sido atendidos previamente na clínica com DRGE e 26 (62%) não haviam sido examinados.

Desenho de pesquisa: Pacientes sem histórico de DRGE serão abordados em relação à triagem de BE. Os motivos da recusa da triagem serão registrados. Serão incluídos indivíduos adultos sem histórico de refluxo gastroesofágico com três ou mais fatores de risco - raça branca, sexo masculino, obesidade (IMC> 30), tabagismo ou histórico familiar. Somente aqueles pacientes que não tiveram EGD anterior serão candidatos à triagem Esocheck. Amostras do esôfago distal serão testadas para mVIM + mCCNA1 (ensaio Esoguard). Todos os pacientes serão solicitados a realizar endoscopia digestiva alta.

Tamanho da amostra e análise: A prevalência de BE encontrada em EGD realizada em homens caucasianos sem DRGE crônica é de cerca de 8,5%. Assumindo prevalência de BE de 9% e sensibilidade/especificidade de Esocheck/Esoguard igual a 90/90%, respectivamente, este estudo planeja recrutar 400 pacientes. Serão calculadas a sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica do Esocheck/Esoguard em pacientes sem DRGE. As taxas de aceitação da triagem serão relatadas. A análise de classe latente será realizada para examinar padrões comuns entre pacientes que recusam a triagem EAC.