만성 역류가 없는 재향 군인의 바렛 식도에 대한 비내시경 검사

이 연구에서는 식도 선암종(EAC)의 조기 발견에 대해 다룹니다. EAC 발병률은 지난 40년 동안 6배 이상 증가했지만 EAC 환자의 예후는 여전히 좋지 않아 5년 이상 생존하는 환자는 20% 미만입니다. 재향 군인 인구는 일반 인구에 비해 질병 위험 요소(연령, 남성, 비만, 흡연, BE 또는 EAC의 가족력)의 유병률 증가로 인해 EAC 및 그 전구체 병변인 바렛 식도(BE)에 대한 위험이 증가합니다. . 현행 학회 지침에서는 위식도 역류(GERD) 환자와 BE 및 EAC에 대한 추가 위험 요소가 있는 사람에게 1회 상부 내시경 검사를 권장합니다. 그럼에도 불구하고 식도암이 발생한 환자의 최대 40%는 암 진단 이전에 GERD 병력을 보고하지 않았습니다. GERD 병력이 없는 환자들에 대한 선별검사의 이점을 조사할 필요가 있습니다.

가설: 임상 실습에 비내시경 탐지 방법을 통합하면 식도위십이지장내시경검사(EGD)의 양성 예측 가치가 증가하고 GERD를 보고하지 않지만 EAC에 대한 여러 위험 요소가 있는 재향군인 사이에서 BE의 탐지가 증가할 것입니다.

목표: 진정되지 않은 비내시경 BE 선별 방법은 EAC 위험이 있지만 GERD 병력이 없는 재향군인에게 제공됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1. 비내시경 바이오마커 기반 스크리닝 도구를 사용하여 GERD가 없는 고위험 대상에서 BE를 검출합니다. 2. 심사 합격률, 거절 사유, 심사 수율을 측정합니다.

예비 데이터: Cleveland VA에서 전향적으로 수집된 데이터에 따르면 만성 GERD 및/또는 PPI 사용 환자에서 이 비내시경 검사 도구의 민감도는 92.9%(95% CI 66.1-99.8)였습니다. 특이도는 72.2%(95% CI 62.1-80.8)입니다. Louis Stokes Cleveland VA Medical Center에서 EAC 환자 113명을 대상으로 한 후향적 연구에서 52명(46%)이 IV기 질환을 나타내는 것으로 나타났습니다. 선별검사에 적합한 전이성 암 환자 중 20명(39%)은 암 진단 최소 1년 전에 병원에 방문했으며 EGD 선별검사를 받지 않았습니다. 전체 그룹에서 117명의 환자 중 42명은 이전에 GERD로 병원을 방문한 적이 있었고 26명(62%)은 검사를 받지 않았습니다.

연구 설계: GERD 병력이 없는 환자에게는 BE 검사와 관련하여 접근하게 됩니다. 심사거부 사유가 기록됩니다. 백인 인종, 남성, 비만(BMI > 30), 흡연 또는 가족력 등 3개 이상의 위험 요인이 있는 위식도 역류 병력이 없는 성인 피험자가 포함됩니다. 이전에 EGD를 앓지 않은 환자만이 Esocheck 검사 대상이 됩니다. 원위 식도 샘플은 mVIM + mCCNA1(Esoguard 분석)에 대해 분석됩니다. 모든 환자는 상부 내시경 검사를 완료해야 합니다.

표본 크기 및 분석: 만성 GERD가 없는 백인 남성을 대상으로 실시한 EGD에서 발견된 BE의 유병률은 약 8.5%입니다. BE의 유병률을 9%로 가정하고, Esocheck/Esoguard의 민감도/특이도를 각각 90/90%로 가정하면, 본 연구에서는 400명의 환자를 모집할 계획입니다. GERD가 없는 환자에 대한 Esocheck/Esoguard의 민감도, 특이도, 진단 정확도가 계산됩니다. 전형 합격률을 알려드립니다. EAC 검사를 거부하는 환자의 일반적인 패턴을 조사하기 위해 잠재 클래스 분석이 수행됩니다.