Nonendoskooppinen Barrettin ruokatorven seulonta veteraaneille, joilla ei ole kroonista refluksia

Tämä tutkimus käsittelee ruokatorven adenokarsinooman (EAC) varhaista havaitsemista. EAC:n ilmaantuvuus on lisääntynyt yli 6-kertaiseksi viimeisen neljän vuosikymmenen aikana, mutta EAC-potilaiden ennuste on edelleen huono, sillä alle 20 % potilaista on elossa yli 5 vuotta. Veteraaniväestöllä on lisääntynyt riski saada EAC ja sen esiastevaurio, Barrettin ruokatorvi (BE) sairauden riskitekijöiden (ikä, mies, liikalihavuus, tupakointi, suvussa BE tai EAC) lisääntynyt esiintyvyys verrattuna yleiseen väestöön. . Nykyiset yhteiskunnan ohjeistukset suosittelevat kertaluonteista yläosan endoskopiaa henkilöille, joilla on gastroesofageaalinen refluksi (GERD) sekä muita BE:n ja EAC:n riskitekijöitä. Silti jopa 40 % potilaista, joille kehittyy ruokatorven syöpä, ei ilmoita GERD:stä ennen syöpädiagnoosia. Näillä potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut GERD:tä, on tutkittava seulonnan hyötyjä.

Hypoteesi: Ei-endoskooppisen havaitsemismenetelmän sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön lisää esophagogastroduodenoscopyn (EGD) positiivista ennustusarvoa ja lisää BE:n havaitsemista veteraanien keskuudessa, jotka eivät ilmoita GERD:stä, mutta joilla on useita EAC:n riskitekijöitä.

Tavoitteet: Rauhoittamaton ei-endoskooppinen BE-seulontamenetelmä tarjotaan veteraaneille, joilla on EAC-riski, mutta joilla ei ole GERD-historiaa.

Erityistavoitteet ovat: 1. BE:n havaitsemiseksi korkean riskin potilailla, joilla ei ole GERD:tä, käyttämällä ei-endoskooppista biomarkkeripohjaista seulontatyökalua. 2. Mittaa seulonnan hyväksymisaste, hylkäämisen syyt ja seulonnan tuotto.

Alustavat tiedot: Prospektiivisesti kerätyt tiedot Cleveland VA:sta osoittivat, että tämän ei-endoskooppisen seulontatyökalun herkkyys potilailla, joilla oli krooninen GERD ja/tai PPI:tä, oli 92,9 % (95 % CI 66,1-99,8), ja spesifisyys 72,2 % (95 % CI 62,1-80,8). Louis Stokes Cleveland VA Medical Centerissä tehty retrospektiivinen tutkimus 113 potilaalla, joilla oli EAC, havaitsi, että 52 (46 %) sairastui vaiheen IV sairauteen. Näistä metastaattista syöpää sairastavista potilaista, jotka olivat oikeutettuja seulontaan, 20 (39 %) oli ollut klinikalla vähintään vuotta ennen syöpädiagnoosia, eikä heitä ollut seulottu EGD:llä. Koko ryhmässä 42 potilasta 117 potilaasta oli nähty klinikalla aiemmin GERD:n kanssa ja 26:ta (62 %) ei ollut seulottu.

Tutkimussuunnittelu: Potilaita, joilla ei ole aiemmin ollut GERD:tä, lähestytään BE-seulonnan yhteydessä. Seulonnasta kieltäytymisen syyt kirjataan. Mukaan otetaan aikuiset henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut gastroesofageaalista refluksia, joilla on kolme tai useampia riskitekijöitä - valkoinen rotu, miessukupuoli, liikalihavuus (BMI > 30), tupakointi tai sukuhistoria. Vain ne potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut EGD:tä, ovat ehdokkaita Esocheck-seulontaan. Distaalisista ruokatorven näytteistä määritetään mVIM + mCCNA1 (Esoguard-määritys). Kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan ylempi endoskopia.

Näytteen koko ja analyysi: BE:n esiintyvyys valkoihoisilla miehillä, joilla ei ole kroonista GERD:tä suoritetussa EGD:ssä, on noin 8,5 %. Olettaen, että BE:n esiintyvyys on 9 % ja Esocheckin/Esoguardin herkkyys/spesifisyys vastaavasti 90/90 %, tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 400 potilasta. Esocheck/Esoguardin herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus lasketaan potilailla, joilla ei ole GERD:tä. Seulonnan hyväksymisprosentit ilmoitetaan. Piilevä luokkaanalyysi suoritetaan yleisten mallien tutkimiseksi potilailla, jotka kieltäytyvät EAC-seulonnasta.