Неэндоскопический скрининг пищевода Барретта у ветеранов без хронического рефлюкса

Это исследование посвящено раннему выявлению аденокарциномы пищевода (EAC). Заболеваемость EAC увеличилась более чем в 6 раз за последние четыре десятилетия, однако прогноз для пациентов с EAC остается плохим: менее 20% пациентов выживают более 5 лет. Популяция ветеранов подвергается повышенному риску развития EAC и его предшественника, пищевода Барретта (BE), из-за повышенной распространенности факторов риска заболевания (возраст, мужской пол, ожирение, курение, семейный анамнез EAC или EAC) по сравнению с населением в целом. . Действующие рекомендации общества рекомендуют однократную эндоскопию верхних отделов людям с гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ) и дополнительными факторами риска ПБ и ЭАК. Тем не менее, до 40% пациентов, у которых развивается рак пищевода, не сообщают об истории ГЭРБ, предшествующей диагностике рака. Необходимо изучить преимущества скрининга у этих пациентов без ГЭРБ в анамнезе.

Гипотеза: Включение неэндоскопического метода обнаружения в клиническую практику повысит положительную прогностическую ценность эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и увеличит выявление ПЭ среди ветеранов, у которых нет ГЭРБ, но есть множественные факторы риска развития ЭАК.

Цели: Неэндоскопический метод скрининга БЭ без седации будет предложен ветеранам с риском EAC, но без истории ГЭРБ.

Конкретными целями являются: 1. Для выявления БЭ у субъектов высокого риска без ГЭРБ с использованием неэндоскопического инструмента скрининга на основе биомаркеров. 2. Измерить процент прохождения скрининга, причины отказа и результативность скрининга.

Предварительные данные: проспективно собранные данные из Кливленда, штат Вирджиния, показали, что чувствительность этого неэндоскопического инструмента скрининга у пациентов с хронической ГЭРБ и/или применением ИПП составила 92,9% (95% ДИ 66,1-99,8). и специфичность 72,2% (95% ДИ 62,1-80,8). Ретроспективное исследование 113 пациентов с EAC в Медицинском центре Луи Стокса в Кливленде, штат Вирджиния, показало, что у 52 (46%) была стадия IV заболевания. Из этих пациентов с метастатическим раком, которые имели право на скрининг, 20 (39%) наблюдались в клинике по крайней мере за один год до постановки диагноза рака и не прошли скрининг с помощью ФГДС. В общей группе 42 из 117 пациентов ранее наблюдались в клинике по поводу ГЭРБ, а 26 (62%) не проходили обследование.

План исследования: Пациентам, не имеющим в анамнезе ГЭРБ, будет предложено провести скрининг на БЭ. Причины отказа в скрининге будут зафиксированы. Будут включены взрослые субъекты без гастроэзофагеального рефлюкса в анамнезе с тремя или более факторами риска: белой расой, мужским полом, ожирением (ИМТ > 30), курением или семейным анамнезом. Кандидатами на скрининг Esocheck могут быть только те пациенты, которым ранее не проводилась ФГДС. Образцы дистального отдела пищевода будут проверены на наличие mVIM + mCCNA1 (анализ Esoguard). Всем пациентам будет предложено выполнить верхнюю эндоскопию.

Размер выборки и анализ. Распространенность ПЭ, обнаруженная при ЭГДС у мужчин европеоидной расы без хронической ГЭРБ, составляет около 8,5%. Предполагая, что распространенность БЭ составляет 9%, а чувствительность/специфичность Esocheck/Esoguard равна 90/90% соответственно, в данное исследование планируется привлечь 400 пациентов. Будет рассчитана чувствительность, специфичность, диагностическая точность препарата Эсочек/Эзогард у пациентов без ГЭРБ. Будут сообщены показатели приемлемости скрининга. Анализ скрытых классов будет проведен для изучения общих закономерностей среди пациентов, которые отказываются от скрининга EAC.