Nonendoscopische screening op Barrett-slokdarm bij veteranen zonder chronische reflux

Dit onderzoek richt zich op de vroege detectie van slokdarmadenocarcinoom (EAC). De incidentie van EAC is de afgelopen veertig jaar meer dan zesvoudig toegenomen, maar de prognose voor patiënten met EAC blijft slecht: minder dan 20% van de patiënten overleeft langer dan vijf jaar. De veteranenpopulatie loopt een verhoogd risico op EAC en de voorloper ervan, de Barrett-slokdarm (BE), als gevolg van de toegenomen prevalentie van ziekterisicofactoren (leeftijd, man, zwaarlijvigheid, roken, familiegeschiedenis van BE of EAC), vergeleken met de algemene bevolking . De huidige richtlijnen van de samenleving bevelen eenmalige endoscopie van het bovenste deel aan voor personen met gastro-oesofageale reflux (GORZ) plus aanvullende risicofactoren voor BE en EAC. Toch rapporteert tot 40% van de patiënten die slokdarmkanker ontwikkelen geen geschiedenis van GORZ voorafgaand aan de diagnose van kanker. Het voordeel van screening moet worden onderzocht bij deze patiënten zonder voorgeschiedenis van GORZ.

Hypothese: De integratie van een niet-endoscopische detectiemethode in de klinische praktijk zal de positief voorspellende waarde van oesofagogastroduodenoscopie (EGD) vergroten en de detectie van BE vergroten onder veteranen die geen GORZ melden maar meerdere risicofactoren voor EAC hebben.

Doelstellingen: Onverdoofde, niet-endoscopische BE-screeningmethode zal worden aangeboden aan veteranen met een risico op EAC maar zonder GORZ-geschiedenis.

De specifieke doelstellingen zijn: 1. Om BE te detecteren bij personen met een hoog risico zonder GORZ, met behulp van een niet-endoscopische, op biomarkers gebaseerde screeningtool. 2. Meet het acceptatiepercentage van screening, de redenen voor weigering en het screeningrendement.

Voorlopige gegevens: Prospectief verzamelde gegevens van Cleveland VA toonden aan dat de gevoeligheid van dit niet-endoscopische screeningsinstrument bij patiënten met chronisch GORZ- en/of PPI-gebruik 92,9% was (95% BI 66,1-99,8), en specificiteit van 72,2% (95% BI 62,1-80,8). Uit een retrospectief onderzoek onder 113 patiënten met EAC in het Louis Stokes Cleveland VA Medical Center bleek dat 52 (46%) zich presenteerden met stadium IV-ziekte. Van deze patiënten met gemetastaseerde kanker die in aanmerking kwamen voor screening, waren er 20 (39%) minstens één jaar vóór de diagnose van kanker in de kliniek gezien en niet met EGD gescreend. In de totale groep waren 42 van de 117 patiënten eerder in de kliniek met GORZ gezien en 26 (62%) waren niet gescreend.

Onderzoeksopzet: Patiënten zonder voorgeschiedenis van GORZ zullen worden benaderd met betrekking tot BE-screening. Redenen voor weigering van screening worden geregistreerd. Volwassen proefpersonen zonder voorgeschiedenis van gastro-oesofageale reflux met drie of meer risicofactoren: blank ras, mannelijk geslacht, obesitas (BMI > 30), roken of familiegeschiedenis zullen worden opgenomen. Alleen patiënten die niet eerder een EGD hebben gehad, komen in aanmerking voor Esocheck-screening. Distale slokdarmmonsters zullen worden getest op mVIM + mCCNA1 (Esoguard-test). Aan alle patiënten wordt gevraagd een bovenste endoscopie uit te voeren.

Steekproefgrootte en analyse: De prevalentie van BE gevonden bij EGD uitgevoerd bij blanke mannen zonder chronische GORZ bedraagt ​​ongeveer 8,5%. Uitgaande van een prevalentie van BE van 9% en een sensitiviteit/specificiteit van Esocheck/Esoguard van respectievelijk 90/90%, is deze studie van plan om 400 patiënten te rekruteren. Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van Esocheck/Esoguard bij patiënten zonder GORZ zullen worden berekend. Acceptatiepercentages van screening zullen worden gerapporteerd. Latente klassenanalyse zal worden uitgevoerd om gemeenschappelijke patronen te onderzoeken bij patiënten die EAC-screening weigeren.