Detección no endoscópica del esófago de Barrett en veteranos sin reflujo crónico

Este estudio de investigación aborda la detección temprana del adenocarcinoma de esófago (EAC). La incidencia de EAC se ha multiplicado por más de 6 en las últimas cuatro décadas, pero el pronóstico para los pacientes con EAC sigue siendo malo: menos del 20% de los pacientes sobreviven más de 5 años. La población de veteranos tiene un mayor riesgo de EAC y su lesión precursora, el esófago de Barrett (EB), debido a una mayor prevalencia de factores de riesgo de la enfermedad (edad, sexo masculino, obesidad, tabaquismo, antecedentes familiares de BE o EAC), en comparación con la población general. . Las pautas de la sociedad actual recomiendan una endoscopia superior única para personas con reflujo gastroesofágico (ERGE) más factores de riesgo adicionales para BE y EAC. Aún así, hasta el 40% de los pacientes que desarrollan cáncer de esófago no informan antecedentes de ERGE antes del diagnóstico de cáncer. Es necesario explorar los beneficios de la detección en estos pacientes sin antecedentes de ERGE.

Hipótesis: la incorporación de un método de detección no endoscópico en la práctica clínica aumentará el valor predictivo positivo de la esofagogastroduodenoscopia (EGD) y aumentará la detección de BE entre los veteranos que no informan ERGE pero tienen múltiples factores de riesgo de EAC.

Objetivos: Se ofrecerá un método de detección de BE no endoscópico y sin sedación a los veteranos con riesgo de EAC pero sin antecedentes de ERGE.

Los Objetivos Específicos son: 1. Detectar BE en sujetos de alto riesgo sin ERGE, utilizando una herramienta de detección no endoscópica basada en biomarcadores. 2. Medir la tasa de aceptación de la detección, los motivos del rechazo y el rendimiento de la detección.

Datos preliminares: Los datos recopilados prospectivamente de Cleveland VA mostraron que la sensibilidad de esta herramienta de detección no endoscópica en pacientes con ERGE crónica y/o uso de IBP fue del 92,9 % (IC del 95 %: 66,1-99,8). y especificidad del 72,2% (IC 95% 62,1-80,8). Un estudio retrospectivo de 113 pacientes con EAC en el Louis Stokes Cleveland VA Medical Center encontró que 52 (46%) presentaban enfermedad en etapa IV. De estos pacientes con cáncer metastásico que eran elegibles para la detección, 20 (39%) habían sido atendidos en la clínica al menos un año antes del diagnóstico de cáncer y no habían sido evaluados con EGD. En el grupo general, 42 de los 117 pacientes habían sido atendidos previamente en la clínica con ERGE y 26 (62%) no habían sido examinados.

Diseño de la investigación: Se abordará a los pacientes sin antecedentes de ERGE con respecto a la detección de BE. Se registrarán los motivos del rechazo de la evaluación. Sujetos adultos sin antecedentes de reflujo gastroesofágico con tres o más factores de riesgo: se incluirán raza blanca, sexo masculino, obesidad (IMC> 30), tabaquismo o antecedentes familiares. Solo aquellos pacientes que no hayan tenido EGD previo serán candidatos para el examen Esocheck. Se analizarán muestras de esófago distal para detectar mVIM + mCCNA1 (ensayo Esoguard). A todos los pacientes se les pedirá que completen una endoscopia superior.

Tamaño de la muestra y análisis: la prevalencia de BE encontrada en EGD realizada en hombres caucásicos sin ERGE crónica es de alrededor del 8,5%. Suponiendo una prevalencia de BE del 9% y una sensibilidad/especificidad de Esocheck/Esoguard igual al 90/90%, respectivamente, este estudio planea reclutar a 400 pacientes. Se calculará la sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de Esocheck/Esoguard en pacientes sin ERGE. Se informarán las tasas de aceptación de las pruebas de detección. Se realizará un análisis de clase latente para examinar patrones comunes entre los pacientes que rechazan la evaluación EAC.