Nichtendoskopisches Screening auf Barrett-Ösophagus bei Veteranen ohne chronischen Reflux

Diese Forschungsstudie befasst sich mit der Früherkennung von Adenokarzinomen der Speiseröhre (EAC). Die Inzidenz von EAC hat sich in den letzten vier Jahrzehnten mehr als versechsfacht, doch die Prognose für Patienten mit EAC bleibt schlecht, da weniger als 20 % der Patienten länger als 5 Jahre überleben. Bei der Veteranenbevölkerung besteht im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein erhöhtes Risiko für EAC und seine Vorläuferläsion, den Barrett-Ösophagus (BE), aufgrund der erhöhten Prävalenz von Krankheitsrisikofaktoren (Alter, männlich, Fettleibigkeit, Rauchen, familiäre Vorgeschichte von BE oder EAC). . Aktuelle gesellschaftliche Leitlinien empfehlen eine einmalige obere Endoskopie für Personen mit gastroösophagealem Reflux (GERD) sowie zusätzlichen Risikofaktoren für BE und EAC. Dennoch berichten bis zu 40 % der Patienten, die an Speiseröhrenkrebs erkranken, nicht über eine GERD-Anamnese vor der Krebsdiagnose. Bei diesen Patienten ohne GERD in der Vorgeschichte muss der Nutzen des Screenings untersucht werden.

Hypothese: Die Integration einer nicht-endoskopischen Erkennungsmethode in die klinische Praxis wird den positiven Vorhersagewert der Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) erhöhen und die Erkennung von BE bei Veteranen erhöhen, die keine GERD melden, aber mehrere Risikofaktoren für EAC haben.

Ziele: Nicht sedierte, nicht-endoskopische BE-Screening-Methode wird Veteranen angeboten, bei denen das Risiko einer EAC besteht, die jedoch keine GERD-Vorgeschichte haben.

Die spezifischen Ziele sind: 1. Zur Erkennung von BE bei Hochrisikopersonen ohne GERD mithilfe eines nicht-endoskopischen, auf Biomarkern basierenden Screening-Tools. 2. Messen Sie die Screening-Akzeptanzrate, die Gründe für die Ablehnung und den Screening-Ertrag.

Vorläufige Daten: Prospektiv gesammelte Daten aus Cleveland VA zeigten, dass die Sensitivität dieses nicht-endoskopischen Screening-Instruments bei Patienten mit chronischer GERD- und/oder PPI-Anwendung 92,9 % (95 %-KI 66,1–99,8) betrug. und eine Spezifität von 72,2 % (95 %-KI 62,1–80,8). Eine retrospektive Studie mit 113 Patienten mit EAC am Louis Stokes Cleveland VA Medical Center ergab, dass 52 (46 %) eine Erkrankung im Stadium IV aufwiesen. Von diesen Patienten mit metastasiertem Krebs, die für ein Screening in Frage kamen, waren 20 (39 %) mindestens ein Jahr vor der Krebsdiagnose in der Klinik untersucht worden und hatten kein EGD-Screening erhalten. In der Gesamtgruppe waren 42 der 117 Patienten zuvor mit GERD in der Klinik behandelt worden und 26 (62 %) waren nicht untersucht worden.

Forschungsdesign: Patienten ohne GERD in der Vorgeschichte werden hinsichtlich des BE-Screenings angesprochen. Die Gründe für die Ablehnung des Screenings werden protokolliert. Erwachsene Probanden ohne gastroösophagealen Reflux in der Vorgeschichte mit drei oder mehr Risikofaktoren – weiße Rasse, männliches Geschlecht, Fettleibigkeit (BMI > 30), Rauchen oder familiäre Vorgeschichte – werden eingeschlossen. Nur Patienten, die zuvor noch keine EGD hatten, kommen für das Esocheck-Screening in Frage. Distale Ösophagusproben werden auf mVIM + mCCNA1 untersucht (Esoguard-Assay). Alle Patienten werden gebeten, eine obere Endoskopie durchzuführen.

Stichprobengröße und Analyse: Die Prävalenz von BE bei EGD, die bei kaukasischen Männern ohne chronische GERD durchgeführt wurde, beträgt etwa 8,5 %. Unter der Annahme einer BE-Prävalenz von 9 % und einer Sensitivität/Spezifität von Esocheck/Esoguard von jeweils 90/90 % ist für diese Studie die Rekrutierung von 400 Patienten geplant. Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit von Esocheck/Esoguard bei Patienten ohne GERD werden berechnet. Die Akzeptanzraten des Screenings werden gemeldet. Eine latente Klassenanalyse wird durchgeführt, um gemeinsame Muster bei Patienten zu untersuchen, die das EAC-Screening ablehnen.