Nonendoskopisk screening for Barretts spiserør hos veteraner uden kronisk refluks

Dette forskningsstudie omhandler tidlig påvisning af esophageal adenocarcinoma (EAC). Forekomsten af ​​EAC er steget mere end 6 gange i de sidste fire årtier, men prognosen for patienter med EAC er stadig dårlig med mindre end 20% af patienterne, der overlever mere end 5 år. Veteranbefolkningen har øget risiko for EAC og dens forstadielæsion, Barretts esophagus (BE), på grund af øget forekomst af sygdomsrisikofaktorer (alder, mænd, fedme, rygning, familiehistorie af BE eller EAC) sammenlignet med den generelle befolkning . Nuværende retningslinjer fra samfundet anbefaler engangs øvre endoskopi til personer med gastro-esophageal reflux (GERD) plus yderligere risikofaktorer for BE og EAC. Alligevel rapporterer op til 40 % af patienter, der udvikler kræft i spiserøret, ikke historie med GERD forud for kræftdiagnosen. Screeningsfordele skal undersøges hos disse patienter uden GERD i historien.

Hypotese: Inkorporeringen af ​​en ikke-endoskopisk detektionsmetode i klinisk praksis vil øge den positive prædiktive værdi af esophagogastroduodenoscopy (EGD) og øge påvisningen af ​​BE blandt veteraner, der ikke rapporterer GERD, men har flere risikofaktorer for EAC.

Formål: Usederet ikke-endoskopisk BE-screeningsmetode vil blive tilbudt veteraner med risiko for EAC, men uden GERD-historie.

De specifikke mål er: 1. For at detektere BE hos højrisikopersoner uden GERD ved hjælp af et ikke-endoskopisk biomarkør-baseret screeningsværktøj. 2. Mål screeningsacceptprocent, årsager til afslag og screeningsudbytte.

Foreløbige data: Prospektivt indsamlede data fra Cleveland VA viste, at følsomheden af ​​dette ikke-endoskopiske screeningsværktøj hos patienter med kronisk GERD og/eller PPI-brug var 92,9 % (95 % CI 66,1-99,8), og specificitet på 72,2 % (95 % CI 62,1-80,8). En retrospektiv undersøgelse af 113 patienter med EAC på Louis Stokes Cleveland VA Medical Center viste, at 52 (46%) præsenterede med Stage IV sygdom. Af disse patienter med metastatisk cancer, som var berettiget til screening, var 20 (39%) blevet set i klinikken mindst et år før kræftdiagnosen og var ikke blevet screenet med EGD. I den samlede gruppe var 42 af de 117 patienter tidligere set i klinik med GERD, og ​​26 (62%) var ikke blevet screenet.

Forskningsdesign: Patienter uden historie med GERD vil blive kontaktet vedrørende BE-screening. Årsager til afslag på screening vil blive registreret. Voksne forsøgspersoner uden historie med gastroøsofageal refluks med tre eller flere risikofaktorer - hvid race, mandligt køn, fedme (BMI > 30), rygning eller familiehistorie vil blive inkluderet. Kun de patienter, der ikke tidligere har haft EGD, vil være kandidater til Esocheck-screening. Distale esophageal prøver vil blive analyseret for mVIM + mCCNA1 (Esoguard assay). Alle patienter vil blive bedt om at gennemføre øvre endoskopi.

Prøvestørrelse og analyse: Prævalensen af ​​BE fundet på EGD udført hos kaukasiske mænd uden kronisk GERD er omkring 8,5 %. Forudsat en prævalens af BE på 9 % og sensitivitet/specificitet af Esocheck/Esoguard svarende til henholdsvis 90/90 %, planlægger denne undersøgelse at rekruttere 400 patienter. Sensitivitet, specificitet, diagnostisk nøjagtighed af Esocheck/Esoguard hos patienter uden GERD vil blive beregnet. Acceptrater for screening vil blive rapporteret. Latent klasseanalyse vil blive udført for at undersøge almindelige mønstre blandt patienter, der afslår EAC-screening.