敗血症性ショックにおけるレニン-アンジオテンシン系の機能不全 (MANTRA)
2026年7月23日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
最善の治療努力にもかかわらず、敗血症および敗血症性ショックの死亡率は最大 40% に達します。
この臨床試験では、敗血症性ショック患者における外因性アンジオテンシン II とノルエピネフリン (従来の治療) 治療の利点を判定します。
この試験では、敗血症性ショックの重症度をより適切に予測する方法があるかどうかを判断します。
このアプローチは、より適切な治療計画を提供し、これらの患者の転帰を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、敗血症におけるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）シグナル伝達の正常化が、従来の昇圧剤と比較してアンジオテンシン II による治療でより迅速に起こるかどうかを判定します。
試験サンプルは、RAAS 成分の詳細な縦断分析を通じて治療反応の最良の RAAS バイオマーカー予測因子を特定し、敗血症時の自然免疫機能に対するアンジオテンシン II の影響の範囲とメカニズムを決定するために使用されます。
私たちの目的がうまく達成されれば、レニン（およびRAAS機能不全）の最も正確かつ確実な測定を確立することにより、敗血症患者のエンドタイピングを改善する能力が得られるでしょう。
この研究により、病期分類と臨床の精度が向上し、敗血症性ショックにおける標的の治療法開発の基準が容易になるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashish Khanna, MD
- 電話番号：513-658-5866
- メール：ashish.khanna@wfusm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lynnette Harris, RN
- 電話番号：336-716-8791
- メール：lynnette.harris@advocatehealth.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital-Harvard
-
コンタクト：
- Michael R Filbin, MD, MS
- メール：mfilbin@mgh.harvard.edu
-
コンタクト：
- Daniel E Leisman, MD
- メール：dleisman@mgh.harvard.edu
-
主任研究者：
- Michael R Filbin, MD, MS
-
主任研究者：
- Daniel E Leisman, MD
-
副調査官：
- Marcia Goldberg, MD
-
副調査官：
- Kathryn Hibbert, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
コンタクト：
- Lynnette C Harris, BSN
- 電話番号：336-716-8791
- メール：lcharris@wakehealth.edu
-
コンタクト：
- Ashish Khanna, MD
- 電話番号：513-658-5866
- メール：akhanna@wakehealth.edu
-
主任研究者：
- Ashish Khanna, MD
-
副調査官：
- Christopher Schaich, PhD
-
副調査官：
- Daniel C Files, MD
-
主任研究者：
- Mark Chappell, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 敗血症-3基準で定義される敗血症性ショックの存在
- 平均動脈圧を65 mmHgに維持するには、バソプレシンの有無にかかわらず、少なくとも1時間、少なくとも10マイクログラム/分から最大35マイクログラム/分のノルエピネフリンが必要です。
- 感染の臨床的疑いまたは証明された証拠
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 囚人
- 妊婦
- 緊急手術が予想される患者様
- 白血球数 <1,000 細胞/μL
- 絶対単球数 <200 細胞/μL
- 過去30日以内に骨髄移植を受けた人
- 積極的な蘇生を中止する予定の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンジオテンシン II
アンジオテンシン II を最長 48 時間持続注入
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最長 48 時間のアンジオテンシン II 持続注入を受けるように無作為に割り付けられた
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アクティブコンパレータ：ノルアドレナリン
最長 48 時間のノルアドレナリンの連続注入
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最長48時間のノルエピネフリン持続注入を受けるようにランダム化された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均レニン値 - 24時間
時間枠：24時間
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レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の回復を測定するための平均血漿レニンレベル（PRA）。
活性レニンの正常レベルは<1.1 pM（40 pg/mL）です。
正常レベルよりも高いレベルはショックの程度を示すことがあります。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎代替療法を受けなかった日数
時間枠：28日目
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腎代替療法を受けなかった日数
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28日目
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昇圧剤の使用日数
時間枠：28日目
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昇圧剤を使用しなかった日数
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28日目
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人工呼吸器を使用しなかった日数
時間枠：28日目
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侵襲的人工呼吸器を使用しなかった日数
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28日目
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昇圧剤を使用しない時間数
時間枠：72時間目
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無作為化後の最初の 72 時間に昇圧剤を必要としなかった時間数
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72時間目
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生存時間数
時間枠：72時間目
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ランダム化後の最初の 72 時間の生存時間数
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72時間目
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生存日数
時間枠：28日目
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生存日数
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28日目
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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SOFA スコアは臓器不全の数と重症度を示し、重度の敗血症および敗血症性ショック患者の院内生存に関する予後情報を提供します。
0 を超えるスコアは臓器不全を示します。
スコアが高いほど、臓器不全が多くなり、臓器不全の程度が高くなります。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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APACHE-II スコア
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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APACHE-II スコアは、重症患者の病気の重症度を評価し、死亡リスクを示します。
スコア範囲 0～10 低死亡リスク、11～20 中リスク、21～30 高リスク、31 以上非常に高リスク。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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腎臓病による全体的な転帰の改善 (KDIGO) 段階
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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参加者の急性腎障害の段階は次のように決定されます。 段階 1: 48 時間以内の血清クレアチニンの増加が 0.3 mg/dL 以上、またはベースライン (7 日間) に 1.5 ～ 1.9 を乗じた値。ステージ 2: 2.0 ～ 2.9 にベースライン血清クレアチニンを乗算します。ステージ 3: 3.0 以上にベースラインを乗じた値。血清クレアチニンの増加 ≥ 4.0 mg/dL;または以前のKDIGOステージに関係なく腎代替療法の開始。
ステージが高いほど腎不全の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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クレアチニンレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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クレアチニンレベルは腎疾患の重症度の指標です。
女性の正常範囲は0.7～1.3
mg/dL、男性0.6～1.1mg/dL。
レベルが正常より高い場合は腎臓病を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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BUNレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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BUN レベルは腎疾患の重症度の指標です。
24 mg/dL を超えるレベルは腎疾患を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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重炭酸レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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重炭酸塩レベルは、酸塩基障害の重症度の指標です。
正常範囲は 22 ～ 29 mEq/L です。
正常範囲を上回るまたは下回るレベルは、酸塩基の障害を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を患う参加者の数
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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ARDS の参加者数
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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SpO2/FiO2 比レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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SpO2/FiO2 比レベルは、肺損傷の重症度の指標です。
軽度の重症度は 315 ～ 235、中等度の重症度は 148 ～ 235、重症度は 148 未満です。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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PaO2/FiO2比レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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PaO2/FiO2 比レベルは肺損傷の重症度の指標です。
軽度の重症度 201 ～ 300 mmHg。中等度の重症度は 101 ～ 200 mmHg、重症度 ≤ 100 mmHg。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルは、肝損傷の重症度の指標です。
正常範囲は 8 ～ 48 U/L。
正常値を超えるレベルは肝臓損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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アラニンアミノトランスフェラーゼレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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アラニンアミノトランスフェラーゼレベルは肝損傷の重症度の指標です。
正常範囲は 7 ～ 55 U/L。
レベルが正常より高い場合は、肝臓損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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アルカリホスファターゼレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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アルカリホスファターゼレベルは肝障害の重症度の指標です。
正常範囲は 40 ～ 129 U/L。
レベルが正常より高い場合は、肝臓損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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ビリルビンレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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ビリルビンレベルは肝障害の重症度の指標です。
正常範囲 0.1～1.2
mg/dL。
レベルが正常より高い場合は、肝臓損傷を示します。
肝臓の数値が高いほど重症になります。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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アルブミンレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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アルブミンレベルは肝障害の重症度の指標です。
正常範囲 3.5～5.0
g/dL。
レベルが正常より高い場合は、肝臓損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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トロポニン I レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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トロポニン I レベルは心筋細胞損傷の指標です。
正常範囲は 0 ～ 0.04 ng/mL。
レベルが正常より高い場合は、心筋細胞の損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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トロポニンTレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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トロポニン T レベルは心筋細胞損傷の指標です。
正常範囲は 0 ～ 0.01 ng/mL。
レベルが正常より高い場合は、心筋細胞の損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン血清レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン血清レベルは、腎損傷のリスクを示します。
正常な血清レベルは <10 mcg/L です。
レベルが正常より高い場合は、腎臓損傷のリスクを示します。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン尿レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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好中球ゼラチナーゼに関連するリポカリンの尿レベルは、腎損傷のリスクを示します。
正常な尿レベルは 50 ng/ml 以下です。
腎臓病のリスク: 低リスクは 51 ～ 149 ng/ml、中リスクは 150 ～ 299 ng/ml、高リスクは ≥300 ng/ml。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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腎臓損傷分子 I 尿レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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腎損傷分子 I の尿レベルは、腎損傷を検出するために使用されます。
正常レベルは 1 ng/ml 未満です。
レベルが正常より高い場合は、虚血性腎損傷を示します。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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腎臓損傷分子 I 血中濃度
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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腎損傷分子 I の血中濃度は、腎損傷の検出に使用されます。
正常レベル 0.42～2.0
ng/ml。
レベルが正常より高い場合は、腎臓の損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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高度な糖化最終生成物レベルの可溶性受容体
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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終末糖化産物レベルの可溶性受容体は、老化、高血圧、糖尿病のマーカーです。
正常範囲は647～1248 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は、高血圧や糖尿病のリスクを示します。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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シンデカン-1 レベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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シンデカン-1 レベルは、重症患者の疾患の重症度のマーカーです。
20ng/mlを超えるレベルは重篤な疾患を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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プロテインCレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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プロテイン C レベルは炎症と血栓状態の指標です。
正常レベルは <8 mg/L です。
レベルが正常より高い場合は、炎症と血栓状態を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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ニューロン特異的エノラーゼレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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ニューロン特異的なエノラーゼレベルは脳損傷の指標です。
正常範囲は 16 ～ 17 ug/L です。
レベルが正常より高い場合は、脳損傷を示します。
レベルが高いほど厳しいです。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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S-100βレベル
時間枠：ベースライン、24 時間目、48 時間目
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S-100βレベルは脳損傷の指標です。
正常範囲は0.02～0.05です
μg/dL。
レベルが正常より高い場合は、脳損傷を示します。
数値が大きいほど深刻です。
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ベースライン、24 時間目、48 時間目
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TNFαレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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TNFα レベルは全身性炎症の指標です。
正常レベルは 75 +/- 15 pg/ml です。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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sTNFR1レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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sTNFR1 レベルは全身性炎症の指標です。
正常レベルは <2.4 ng/ml です。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-6レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-6 レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0～43.5 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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sIL-6Rレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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sIL-6R レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は 14 ～ 46 pg/ml です。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-8レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-8 レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0～66.1 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-1βレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-1β レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は 0.5 ～ 12 pg/ml です。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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インターフェロンガンマレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IFN-ɣ レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0～8.6 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL12p70レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL12p70 レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0～1.9 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-17レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-17 レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0～1.4 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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MIP1-アルファレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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MIP1-α レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は 0 ～ 208 pg/ml です。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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MIP1-ベータレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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MIP1 ベータ レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は59～647 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IP-10レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IP-10 レベルは全身性炎症の指標です。
通常の範囲は 4.8 ～ 9.8 です
pg/ml。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-10レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-10 レベルは全身性炎症の指標です。
通常の範囲は 4.8 ～ 9.8 です
pg/ml。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-1RAレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-1RA レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は 100 ～ 300 ng/ml です。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-12p40レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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IL-12p40 レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0.064～1000 pg/mlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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C反応性タンパク質（CRP）レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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CRP レベルは全身性炎症の指標です。
正常範囲は0～10mg/dlです。
レベルが正常より高い場合は炎症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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プロカルシトニンレベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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プロカルシトニンレベルは全身性炎症の指標です。
>0.25 mg/ml のレベルは炎症と感染を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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血小板レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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血小板レベルは、全身性炎症と血小板増加症の指標です。
正常範囲は 1 マイクロリットルあたり 150,000 ～ 450,000 血小板です。
レベルが正常より高い場合は、炎症と血小板増加症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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絶対好中球数レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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好中球の絶対数レベルは、炎症および感染/敗血症の指標です。
正常範囲はマイクロリットルあたり2500〜7000の好中球です。
レベルが正常より高い場合は、炎症、感染症/敗血症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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絶対顆粒球数レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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絶対顆粒球数レベルは、炎症および感染/敗血症の指標です。
正常範囲は 1 マイクロリットルあたり 1500 ～ 8500 顆粒球です。
レベルが正常より高い場合は、炎症、感染症/敗血症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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絶対リンパ球数レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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絶対リンパ球数レベルは、炎症および感染/敗血症の指標です。
正常範囲は 1 マイクロリットルあたり 1000 ～ 4800 顆粒球です。
レベルが正常より高い場合は、炎症、感染症/敗血症を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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好中球とリンパ球の比率レベル
時間枠：ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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好中球とリンパ球の比率レベルは、炎症および感染/敗血症または骨髄悪性腫瘍の指標となります。
通常の範囲は 1 ～ 2 です。
レベルが正常より高い場合は、炎症、感染症/敗血症、骨髄悪性腫瘍を示します。
スコアが高いほど深刻です。
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ベースライン、3 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目
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ノルエピネフリン等価投与量要件 (NEE)
時間枠：ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後
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NEEはショックの重症度と、血圧を維持するための昇圧剤の必要性を示します。
正常範囲は0.0-1.0
mcg/kg/minです。
正常範囲を超えるレベルは、ショックと昇圧剤の必要性を示しています。
レベルが高いほど重症度が高くなります。
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ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後
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平均レニンレベル
時間枠：ベースライン、3時間後、12時間後、48時間後、72時間後
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レニン・アンギオテンシン・アルドステロン系回復の指標としての平均レニンレベル。
正常な活性レニンレベルは<1.1 pM (40 pg/mL)。
正常値より高いレベルはショックの程度を示す可能性があります。
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ベースライン、3時間後、12時間後、48時間後、72時間後
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アンジオポエチン-2レベル
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後、72時間後
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アンジオポエチン-2レベルは炎症のマーカーです。
正常範囲は1434〜4141 pg/mLです。
正常値より高いレベルは炎症を示します。
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ベースライン、24時間後、48時間後、72時間後
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乳酸レベル
時間枠：ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後
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乳酸は敗血症の重症度の指標です。
レベル2.3〜20 mmol/Lは敗血症を示します。
スコアが高いほど重症度が高くなります。
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ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後
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アンジオテンシン (1-7)
時間枠：ベースライン、3時間、12時間、24時間、48時間、72時間
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アンジオテンシン（1-7）レベルによるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の測定
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ベースライン、3時間、12時間、24時間、48時間、72時間
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プラズマレニン活性
時間枠：ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後
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示された時点でのレベル
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ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後
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プロレニン
時間枠：ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後
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指定された時点でのレベル
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ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後
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可溶性プロレニン受容体 (sPRR)
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後
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指定された時点でのレベル
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ベースライン、24時間後、48時間後
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アルドステロン
時間枠：ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後
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指定時点でのレベル
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ベースライン、3時間後、12時間後、24時間後、48時間後
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Intact Aogen
時間枠：ベースライン、24時間、48時間
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指定されたタイムポイントでのレベル
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ベースライン、24時間、48時間
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ANG II
時間枠：ベースライン、3時間、12時間、24時間、48時間、72時間
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指示された時点でのレベル
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ベースライン、3時間、12時間、24時間、48時間、72時間
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アンジオテンシン変換酵素（ACE）
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後
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指示された時間ポイントでのレベル
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ベースライン、24時間後、48時間後
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アンジオテンシン変換酵素-2 (ACE2)
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後
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指示されたタイムポイントでのレベル
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ベースライン、24時間後、48時間後
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ジペプチジルペプチダーゼ3 (DPP3)
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後
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指定された時間ポイントでのレベル
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ベースライン、24時間後、48時間後
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RNA Paxgene Bulk (バルクRNAシーケンス)
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後
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指示された時点でのレベル
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ベースライン、24時間後、48時間後
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全血凍結保存（scRNAseq）
時間枠：ベースライン、24時間後、48時間後
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指示された時間ポイントでのレベル
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ベースライン、24時間後、48時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな深部静脈血栓症を有する患者
時間枠：7日目、28日目
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新たな深部静脈血栓症を発症した患者数
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7日目、28日目
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新規肺塞栓症患者
時間枠：Day 7, Day 28
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新たな肺塞栓症を発症した患者数
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Day 7, Day 28
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新規発症心房細動の患者
時間枠：72時間、28日目
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新規発症心房細動を有する患者数
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72時間、28日目
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新規発症心室性不整脈患者
時間枠：72時間後、7日目、28日目
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新規発症心室性不整脈を有する患者数
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72時間後、7日目、28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashish Khanna, MD、Atrium Health Wake Forest Baptist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年10月7日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 病理学的プロセス
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 泌尿器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 感染症
- 全身性炎症反応症候群
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- 敗血症
- 腎臓病
- ショック、敗血症
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- 生物学的要因
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- フェノール
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- アルコール
- アミノアルコール
- エタノールアミン
- オアコイド
- 炎症メディエーター
- 生体モノアミン
- 生体アミン
- カテコールアミン
- アンジオテンシン
- ノルアドレナリン
- アンジオテンシン II
その他の研究ID番号
- IRB00115287
- R01HL177834 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。