Дисфункциональная ренин-ангиотензиновая система при септическом шоке (MANTRA)
23 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Несмотря на лучшие усилия по лечению, сепсис и септический шок связаны с уровнем смертности до 40%.
Это клиническое исследование определит преимущества лечения экзогенным ангиотензином II по сравнению с лечением норэпинефрином (традиционная терапия) у пациентов с септическим шоком.
Это исследование определит, существуют ли лучшие предикторы тяжести септического шока.
Этот подход может помочь разработать более подходящие схемы лечения и улучшить результаты лечения этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определит, происходит ли нормализация передачи сигналов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при сепсисе быстрее при лечении ангиотензином II по сравнению с обычными вазопрессорами.
Пробные образцы будут использоваться для определения лучшего биомаркера РААС, предсказывающего ответ на лечение, посредством углубленного продольного анализа компонента РААС, а также для определения степени и механизмов влияния ангиотензина II на функцию врожденного иммунитета во время сепсиса.
Успешное достижение наших целей предоставит возможность улучшить эндотипирование пациентов с сепсисом путем установления наиболее точного и надежного измерения уровня ренина (и дисфункции РААС).
Эта работа улучшит стадирование и клиническую точность, а также облегчит критерии разработки терапевтических целей при септическом шоке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashish Khanna, MD
- Номер телефона: 513-658-5866
- Электронная почта: ashish.khanna@wfusm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynnette Harris, RN
- Номер телефона: 336-716-8791
- Электронная почта: lynnette.harris@advocatehealth.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital-Harvard
-
Контакт:
- Michael R Filbin, MD, MS
- Электронная почта: mfilbin@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Daniel E Leisman, MD
- Электронная почта: dleisman@mgh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Michael R Filbin, MD, MS
-
Главный следователь:
- Daniel E Leisman, MD
-
Младший исследователь:
- Marcia Goldberg, MD
-
Младший исследователь:
- Kathryn Hibbert, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Контакт:
- Lynnette C Harris, BSN
- Номер телефона: 336-716-8791
- Электронная почта: lcharris@wakehealth.edu
-
Контакт:
- Ashish Khanna, MD
- Номер телефона: 513-658-5866
- Электронная почта: akhanna@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Ashish Khanna, MD
-
Младший исследователь:
- Christopher Schaich, PhD
-
Младший исследователь:
- Daniel C Files, MD
-
Главный следователь:
- Mark Chappell, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие септического шока, определяемого по критериям сепсиса-3.
- Потребность в норэпинефрине от 10 мкг/мин до 35 мкг/мин в течение как минимум 1 часа с вазопрессином или без него для поддержания среднего артериального давления 65 мм рт. ст.
- Клиническое подозрение или доказанные доказательства инфекции
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Заключенные
- Беременные женщины
- Пациенты, которым предполагается срочное хирургическое вмешательство
- Количество лейкоцитов <1000 клеток/мкл
- Абсолютное количество моноцитов <200 клеток/мкл
- Трансплантация костного мозга в течение последних 30 дней
- Пациенты, которые будут отказываться от агрессивной реанимации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ангиотензин II
Непрерывная инфузия ангиотензина II до 48 часов.
|
рандомизированы для получения непрерывной инфузии ангиотензина II в течение 48 часов.
|
|
Активный компаратор: Норадреналин
Непрерывная инфузия норадреналина в течение 48 часов.
|
рандомизированы для получения непрерывной инфузии норэпинефрина в течение 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень ренина - Час 24
Временное ограничение: Час 24
|
Средний уровень ренина в плазме (PRA) как показатель восстановления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Нормальные уровни активного ренина <1.1 pM (40 pg/mL).
Уровень выше нормы может указывать на степень шока.
|
Час 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней без заместительной почечной терапии
Временное ограничение: День 28
|
Количество дней без заместительной почечной терапии
|
День 28
|
|
Количество дней использования вазопрессора
Временное ограничение: День 28
|
Количество дней без использования вазопрессоров
|
День 28
|
|
Количество дней без искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: День 28
|
Количество дней без инвазивной искусственной вентиляции легких
|
День 28
|
|
Количество часов без вазопрессора
Временное ограничение: Час 72
|
Количество часов без необходимости применения вазопрессоров в течение первых 72 часов после рандомизации
|
Час 72
|
|
Количество часов жизни
Временное ограничение: Час 72
|
Количество часов жизни в течение первых 72 часов после рандомизации
|
Час 72
|
|
Количество дней жизни
Временное ограничение: День 28
|
Количество дней жизни
|
День 28
|
|
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Оценка SOFA указывает количество и тяжесть поражения органов и предоставляет прогностическую информацию о внутрибольничной выживаемости пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком.
Оценка выше 0 указывает на органную недостаточность.
Чем выше балл, тем больше органов отказало и степень органной недостаточности.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Оценка APACHE-II
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Оценка APACHE-II оценивает тяжесть заболевания у пациентов в критическом состоянии и указывает на риск смертности.
Диапазон баллов: 0–10 низкий риск смертности, 11–20 средний риск, 21–30 высокий риск, 31 или выше очень высокий риск.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Этап улучшения глобальных результатов при заболеваниях почек (KDIGO)
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Стадия участника острого повреждения почек будет определяться следующим образом: Стадия 1: Увеличение сывороточного креатинина ≥ 0,3 мг/дл за 48 часов или от 1,5 до 1,9, умноженное на исходный уровень (через 7 дней); Стадия 2: от 2,0 до 2,9, умноженные на исходный уровень креатинина сыворотки; Этап 3: 3,0 или более, умноженное на базовый уровень; повышение уровня креатинина в сыворотке ≥ 4,0 мг/дл; или начало заместительной почечной терапии независимо от предыдущего этапа KDIGO.
Более высокая стадия указывает на более высокую тяжесть почечной недостаточности.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень креатинина является показателем тяжести заболевания почек.
Нормальный диапазон для женщин 0,7-1,3.
мг/дл, мужчины 0,6-1,1 мг/дл.
Уровни выше нормы указывают на заболевание почек.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень БУН
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень АМК является показателем тяжести заболевания почек.
Уровни выше 24 мг/дл указывают на заболевание почек.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень бикарбоната
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень бикарбонатов является показателем тяжести нарушения кислотно-основного состояния.
Нормальный диапазон — 22–29 мэкв/л.
Уровни выше или ниже нормального диапазона указывают на нарушение кислотно-щелочного баланса.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Количество участников с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Количество участников с ОРДС
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень соотношения SpO2/FiO2
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень соотношения SpO2/FiO2 является показателем тяжести повреждения легких.
Легкая степень тяжести 315–235, средняя степень тяжести 148–235, тяжелая <148.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень соотношения PaO2/FiO2
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень соотношения PaO2/FiO2 является показателем тяжести повреждения легких.
Легкая степень тяжести 201-300 мм рт. ст.; средняя степень тяжести 101-200 мм рт. ст., тяжелая ≤ 100 мм рт. ст.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень сывороточных аспартатаминотрансфераз
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень сывороточных аспартатаминотрансфераз является показателем тяжести поражения печени.
Нормальный диапазон 8-48 Ед/л.
Уровни выше нормы указывают на повреждение печени.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень аланинаминотрансфераз
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень аланинаминотрансфераз является показателем тяжести поражения печени.
Нормальный диапазон 7-55 Ед/л.
Уровни выше нормы указывают на повреждение печени.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень щелочной фосфатазы
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень щелочной фосфатазы является показателем тяжести поражения печени.
Нормальный диапазон 40-129 Ед/л.
Уровни выше нормы указывают на повреждение печени.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень билирубина
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень билирубина является показателем тяжести поражения печени.
Нормальный диапазон 0,1-1,2
мг/дл.
Уровни выше нормы указывают на повреждение печени.
Чем выше печень, тем тяжелее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень альбумина
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень альбумина является показателем тяжести поражения печени.
Нормальный диапазон 3,5-5,0
г/дл.
Уровни выше нормы указывают на повреждение печени.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Тропонин I уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень тропонина I является показателем повреждения сердечного миоцита.
Нормальный диапазон 0–0,04 нг/мл.
Уровни выше нормы указывают на повреждение сердечных миоцитов.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень тропонина Т
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень тропонина Т является показателем повреждения кардиомиоцитов.
Нормальный диапазон 0–0,01 нг/мл.
Уровни выше нормы указывают на повреждение сердечных миоцитов.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой, в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой, указывает на риск повреждения почек.
Нормальный уровень в сыворотке составляет <10 мкг/л.
Уровни выше нормы указывают на риск повреждения почек.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой, в моче
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень липокалина в моче, связанного с нейтрофильной желатиназой, указывает на риск повреждения почек.
Нормальный уровень мочи составляет ≤50 нг/мл.
Риск заболевания почек: низкий риск 51–149 нг/мл, средний риск 150–299 нг/мл и высокий риск ≥300 нг/мл.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Молекула повреждения почек-I уровень мочи
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень молекулы повреждения почек I в моче используется для выявления повреждения почек.
Нормальный уровень <1 нг/мл.
Уровни выше нормы указывают на ишемическое повреждение почек.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Молекула повреждения почек-I, уровень в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень молекулы I повреждения почек в крови используется для выявления повреждения почек.
Нормальные уровни 0,42-2,0
нг/мл.
Уровни выше нормы указывают на повреждение почек.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Растворимый рецептор для уровня конечного продукта повышенного гликирования
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Растворимый рецептор уровня конечного продукта гликирования является маркером старения, гипертонии и диабета.
Нормальный диапазон – 647–1248 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на риск гипертонии и диабета.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Синдекан-1 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень синдекана-1 является маркером тяжести заболевания у пациентов в критическом состоянии.
Уровни >20 нг/мл указывают на тяжелое заболевание.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень белка С
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень протеина С является индикатором воспаления и тромботического состояния.
Нормальный уровень <8 мг/л.
Уровни выше нормы указывают на воспаление и тромботическое состояние.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень нейрон-специфической енолазы
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень нейрон-специфической енолазы является индикатором повреждения головного мозга.
Нормальный диапазон — 16-17 мкг/л.
Уровни выше нормы указывают на черепно-мозговую травму.
Чем выше уровень, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень S-100β
Временное ограничение: Исходный уровень, час 24, час 48
|
Уровень S-100β является показателем повреждения головного мозга.
Нормальный диапазон 0,02-0,05.
мкг/дл.
Уровни выше нормы указывают на черепно-мозговую травму.
Чем выше число, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 24, час 48
|
|
Уровень ФНОα
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень TNFα является индикатором системного воспаления.
Нормальные уровни составляют 75 +/- 15 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень sTNFR1
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень sTNFR1 является индикатором системного воспаления.
Нормальные уровни составляют <2,4 нг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Ил-6 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-6 является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон — 0–43,5 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень SIL-6R
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень sIL-6R является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон – 14–46 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Ил-8 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-8 является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон 0–66,1 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень IL-1β
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-1β является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон — 0,5–12 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень интерферона гамма
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IFN-α является показателем системного воспаления.
Нормальный диапазон — 0–8,6 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень IL12p70
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL12p70 является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон 0–1,9 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Ил-17 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-17 является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон — 0–1,4 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
MIP1-альфа-уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень MIP1-альфа является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон 0-208 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
MIP1-бета-уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень MIP1-бета является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон – 59–647 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень IP-10
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IP-10 является показателем системного воспаления.
Нормальный диапазон 4,8-9,8.
пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Ил-10 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-10 является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон 4,8-9,8.
пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Ил-1РА Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-1RA является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон – 100–300 нг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень IL-12p40
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень IL-12p40 является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон 0,064-1000 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень СРБ является индикатором системного воспаления.
Нормальный диапазон составляет 0–10 мг/дл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень прокальцитонина
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень прокальцитонина является индикатором системного воспаления.
Уровни >0,25 мг/мл указывают на воспаление и инфекцию.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень тромбоцитов является показателем системного воспаления и тромбоцитоза.
Нормальный диапазон – 150 000–450 000 тромбоцитов на микролитр.
Уровни выше нормы указывают на воспаление и тромбоцитоз.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Абсолютный уровень количества нейтрофилов
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Абсолютный уровень нейтрофилов является индикатором воспаления и инфекции/сепсиса.
Нормальный диапазон – 2500-7000 нейтрофилов на микролитр.
Уровни выше нормы указывают на воспаление, инфекцию/сепсис.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Абсолютный уровень количества гранулоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Абсолютный уровень количества гранулоцитов является индикатором воспаления и инфекции/сепсиса.
Нормальный диапазон – 1500-8500 гранулоцитов на микролитр.
Уровни выше нормы указывают на воспаление, инфекцию/сепсис.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Абсолютный уровень количества лимфоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Абсолютный уровень количества лимфоцитов является индикатором воспаления и инфекции/сепсиса.
Нормальный диапазон – 1000-4800 гранулоцитов на микролитр.
Уровни выше нормы указывают на воспаление, инфекцию/сепсис.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Уровень соотношения нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
Уровень соотношения нейтрофилов и лимфоцитов является индикатором воспаления и инфекции/сепсиса или злокачественного новообразования костного мозга.
Нормальный диапазон 1-2.
Уровни выше нормы указывают на воспаление, инфекцию/сепсис, злокачественное новообразование костного мозга.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
Исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48
|
|
Требуемая доза, эквивалентная норадреналину (NEE)
Временное ограничение: Базовый уровень, Час 3, Час 12, Час 24, Час 48, Час 72
|
NEE указывает на степень тяжести шока и необходимость применения вазопрессоров для поддержания артериального давления.
Нормальный диапазон составляет 0.0-1.0
мкг/кг/мин.
Уровни выше нормы указывают на шок и необходимость вазопрессоров.
Чем выше уровень, тем тяжелее состояние.
|
Базовый уровень, Час 3, Час 12, Час 24, Час 48, Час 72
|
|
Средний уровень ренина
Временное ограничение: Базовый уровень, Час 3, Час 12, Час 48, Час 72
|
Средний уровень ренина как показатель восстановления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Нормальные уровни активного ренина <1,1 пМ (40 пг/мл).
Уровень выше нормы может указывать на степень шока.
|
Базовый уровень, Час 3, Час 12, Час 48, Час 72
|
|
Уровень ангиопоэтина-2
Временное ограничение: Исходный уровень, Час 24, Час 48, Час 72
|
Уровень ангиопоэтина-2 является маркером воспаления.
Нормальный диапазон составляет 1434-4141 пг/мл.
Уровни выше нормы указывают на воспаление.
|
Исходный уровень, Час 24, Час 48, Час 72
|
|
Уровень лактата
Временное ограничение: Базовый уровень, Час 3, Час 12, Час 24, Час 48, Час 72
|
Лактат является показателем тяжести сепсиса.
Уровни 2.3-20 ммоль/л указывают на сепсис.
Чем выше показатель, тем тяжелее состояние.
|
Базовый уровень, Час 3, Час 12, Час 24, Час 48, Час 72
|
|
Ангиотензин (1-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, Час 3, Час 12, Час 24, Час 48, Час 72
|
Уровень ангиотензина (1-7) как показатель ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
|
Исходный уровень, Час 3, Час 12, Час 24, Час 48, Час 72
|
|
Активность ренина плазмы
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час
|
уровни в указанные моменты времени
|
исходный уровень, 3-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час
|
|
Проренин
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час
|
уровни в указанные моменты времени
|
исходный уровень, 3-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час
|
|
Растворимый прорениновый рецептор (sPRR)
Временное ограничение: базовая линия, 24 часа, 48 часов
|
уровни в указанные временные точки
|
базовая линия, 24 часа, 48 часов
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: базисный уровень, 3-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час
|
уровни в указанные моменты времени
|
базисный уровень, 3-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час
|
|
Интактный Аоген
Временное ограничение: базовая линия, 24 часа, 48 часов
|
уровни в указанные моменты времени
|
базовая линия, 24 часа, 48 часов
|
|
АНГ II
Временное ограничение: исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48, час 72
|
уровни в указанные моменты времени
|
исходный уровень, час 3, час 12, час 24, час 48, час 72
|
|
Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)
Временное ограничение: базовая линия, час 24, час 48
|
уровни в указанные временные точки
|
базовая линия, час 24, час 48
|
|
Ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 часа, 48 часов
|
уровни в указанные моменты времени
|
исходный уровень, 24 часа, 48 часов
|
|
Дипептидил пептидаза 3 (DPP3)
Временное ограничение: базовая линия, 24 часа, 48 часов
|
уровни в указанные моменты времени
|
базовая линия, 24 часа, 48 часов
|
|
RNA Paxgene Bulk (Массовое секвенирование РНК)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 часа, 48 часов
|
уровни в указанные моменты времени
|
исходный уровень, 24 часа, 48 часов
|
|
Криоконсервированная цельная кровь (scRNAsesq)
Временное ограничение: исходный уровень, час 24, час 48
|
уровни в указанные моменты времени
|
исходный уровень, час 24, час 48
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты с новым тромбозом глубоких вен
Временное ограничение: День 7, День 28
|
Количество пациентов с развитием нового тромбоза глубоких вен
|
День 7, День 28
|
|
Пациенты с новой тромбоэмболией лёгочной артерии
Временное ограничение: День 7, День 28
|
Количество пациентов с развитием новой тромбоэмболии легочной артерии
|
День 7, День 28
|
|
Пациенты с впервые возникшей фибрилляцией предсердий
Временное ограничение: Час 72, день 28
|
Количество пациентов с впервые возникшей фибрилляцией предсердий
|
Час 72, день 28
|
|
Пациенты с впервые возникшими желудочковыми аритмиями
Временное ограничение: Час 72, День 7, День 28
|
Количество пациентов с впервые возникшими желудочковыми аритмиями
|
Час 72, День 7, День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сепсис
- Заболевания почек
- Шок, септик
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Биологические факторы
- Углеводороды, ароматные
- Амины
- Катехолы
- Фенолы
- Бензольные производные
- Спирты
- Амино -спирты
- Этаноламины
- Автокоиды
- Посредники воспаления
- Биогенные моноамины
- Биогенные амины
- Катехоламины
- Ангиотензины
- Норадреналин
- Ангиотензин II
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00115287
- R01HL177834 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .