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Sistema Renina-Angiotensina Disfuncional em Choque Séptico (MANTRA)

23 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Apesar dos melhores esforços terapêuticos, a sepse e o choque séptico estão associados a taxas de mortalidade de até 40%. Este ensaio clínico determinará o benefício do tratamento com angiotensina II exógena versus norepinefrina (tratamento convencional) em pacientes com choque séptico. Este estudo determinará se existem melhores preditores da gravidade do choque séptico. Esta abordagem pode informar regimes de tratamento mais apropriados e melhorar os resultados para esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá determinar se a normalização da sinalização do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) na sepse ocorre mais rapidamente com o tratamento com Angiotensina II em comparação com vasopressores convencionais. Amostras de ensaio serão usadas para identificar o melhor biomarcador SRAA preditor de resposta ao tratamento por meio de análise longitudinal aprofundada do componente SRAA e para determinar a extensão e os mecanismos do impacto da angiotensina II na função imune inata durante a sepse. A realização bem-sucedida de nossos objetivos proporcionará a capacidade de melhorar a endotipagem de pacientes sépticos, estabelecendo a medição mais precisa e robusta da renina (e da disfunção do SRAA). Este trabalho melhorará o estadiamento e a precisão clínica e facilitará os critérios para o desenvolvimento terapêutico de alvos no choque séptico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Investigador principal:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Subinvestigador:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Subinvestigador:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashish Khanna, MD
        • Subinvestigador:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Subinvestigador:
          • Daniel C Files, MD
        • Investigador principal:
          • Mark Chappell, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A presença de choque séptico, definido pelos critérios de sepse-3
  • A necessidade de norepinefrina de pelo menos 10 microgramas/minuto até 35 microgramas/minuto por pelo menos 1 hora, com ou sem vasopressina, para manter uma pressão arterial média de 65 mmHg
  • Suspeita clínica ou evidência comprovada de infecção

Critérios de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Prisioneiros
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes para os quais está prevista cirurgia urgente
  • Contagem de leucócitos <1.000 células/μL
  • Contagem absoluta de monócitos <200 células/μL
  • Transplante de medula óssea nos últimos 30 dias
  • Pacientes que irão retirar a reanimação agressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Angiotensina II
Infusão contínua de Angiotensina II por até 48 horas
Medicamento: Angiotensina II
randomizado para receber infusão contínua de angiotensina II por até 48 horas
Comparador Ativo: Noradrenalina
Infusão contínua de Norepinefrina por até 48 horas
Medicamento: Noradrenalina
randomizado para receber infusão contínua de norepinefrina por até 48 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível Médio de Renina - Hora 24
Prazo: Hora 24
Nível médio de renina plasmática (PRA) como medida de restauração do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Níveis normais de renina ativa <1,1 pM (40 pg/mL). Um nível superior ao normal pode indicar o grau de choque.
Hora 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias sem terapia renal substitutiva
Prazo: Dia 28
Número de dias sem terapia renal substitutiva
Dia 28
Número de dias de uso de vasopressor
Prazo: Dia 28
Número de dias sem uso de vasopressor
Dia 28
Número de dias sem ventilação mecânica
Prazo: Dia 28
Número de dias sem ventilação mecânica invasiva
Dia 28
Número de horas livres de vasopressor
Prazo: Hora 72
Número de horas sem necessidade de vasopressores durante as primeiras 72 horas após a randomização
Hora 72
Número de horas vivas
Prazo: Hora 72
Número de horas vivas durante as primeiras 72 horas após a randomização
Hora 72
Número de dias de vida
Prazo: Dia 28
Número de dias vivos
Dia 28
Pontuação de avaliação sequencial de falha de órgãos (SOFA)
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
A pontuação SOFA indica o número e a gravidade das falências de órgãos e fornece informações prognósticas sobre a sobrevida intra-hospitalar em pacientes com sepse grave e choque séptico. Pontuação acima de 0 indica falência de órgãos. Quanto maior a pontuação, maior o número de órgãos falidos e o grau de falência de órgãos.
Linha de base, hora 24, hora 48
Pontuação APACHE-II
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O escore APACHE-II avalia a gravidade da doença em pacientes gravemente enfermos e indica risco de mortalidade. Faixa de pontuação de 0 a 10 baixo risco de mortalidade, 11 a 20 risco moderado, 21 a 30 risco alto, 31 ou mais risco muito alto.
Linha de base, hora 24, hora 48
Estágio de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO)
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O estágio de lesão renal aguda do participante será determinado da seguinte forma: Estágio 1: Aumento da creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dL em 48 horas ou 1,5 a 1,9 multiplicado pela linha de base (em 7 dias); Estágio 2: 2,0 a 2,9 multiplicado pela creatinina sérica basal; Estágio 3: 3,0 ou mais multiplicado pela linha de base; aumento da creatinina sérica ≥ 4,0 mg/dL; ou início de terapia renal substitutiva independentemente de estágio KDIGO anterior. Estágio mais elevado indica maior gravidade da insuficiência renal.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de creatinina
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de creatinina é um indicador da gravidade da doença renal. Faixa normal para mulheres 0,7-1,3 mg/dL, homens 0,6-1,1 mg/dL. Níveis acima do normal indicam doença renal. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível BUN
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de BUN é um indicador da gravidade da doença renal. Níveis acima de 24 mg/dL indicam doença renal. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de bicarbonato
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de bicarbonato é um indicador da gravidade do distúrbio ácido-base. A faixa normal é 22-29 mEq/L. Níveis acima ou abaixo da faixa normal indicam distúrbio ácido-base. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Número de participantes com síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA)
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
Número de participantes com SDRA
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de relação SpO2/FiO2
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível da relação SpO2/FiO2 é um indicador da gravidade da lesão pulmonar. Gravidade leve 315-235, gravidade moderada 148-235, grave <148.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de relação PaO2/FiO2
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível da relação PaO2/FiO2 é um indicador da gravidade da lesão pulmonar. Gravidade leve 201-300 mmHg; gravidade moderada 101-200 mmHg, grave ≤ 100 mmHg.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível sérico de aspartato aminotransferases
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível sérico de aspartato aminotransferases é um indicador da gravidade da lesão hepática. Faixa normal 8-48 U/L. Níveis acima do normal indicam lesão hepática. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de Alanina Aminotransferases
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de alanina aminotransferases é um indicador da gravidade da lesão hepática. Faixa normal 7-55 U/L. Níveis superiores ao normal indicam lesão hepática. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de fosfatase alcalina
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de fosfatase alcalina é um indicador da gravidade da lesão hepática. Faixa normal 40-129 U/L. Níveis superiores ao normal indicam lesão hepática. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de bilirrubina
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de bilirrubina é um indicador da gravidade da lesão hepática. Faixa normal 0,1-1,2 mg/dL. Níveis superiores ao normal indicam lesão hepática. Quanto maior o fígado, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de Albumina
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de albumina é um indicador da gravidade da lesão hepática. Faixa normal 3,5-5,0 g/dL. Níveis superiores ao normal indicam lesão hepática. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de troponina I
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de troponina I é um indicador de lesão de miócitos cardíacos. Faixa normal 0-0,04 ng/mL. Níveis superiores ao normal indicam lesão de miócitos cardíacos. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de troponina T
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de troponina T é um indicador de lesão de miócitos cardíacos. Faixa normal 0-0,01 ng/mL. Níveis superiores ao normal indicam lesão de miócitos cardíacos. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível sérico de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível sérico de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos indica risco de lesão renal. O nível sérico normal é <10 mcg/L. Níveis superiores ao normal indicam risco de lesão renal.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de urina de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de lipocalina na urina associada à gelatinase de neutrófilos indica risco de lesão renal. O nível normal de urina é ≤50 ng/ml. Risco de doença renal: Baixo risco 51-149 ng/ml, risco moderado 150-299 ng/ml e alto risco ≥300 ng/ml.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de urina da molécula I de lesão renal
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de urina da molécula I de lesão renal é usado para detectar lesão renal. O nível normal é <1 ng/ml. Níveis superiores ao normal indicam lesão renal isquêmica.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível sanguíneo da molécula-I de lesão renal
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível sanguíneo da molécula I de lesão renal é usado para detectar lesão renal. Níveis normais 0,42-2,0 ng/ml. Níveis acima do normal indicam lesão renal. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Receptor solúvel para nível de produto final de glicação avançada
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O receptor solúvel para o nível do produto final de glicação avançada é um marcador de envelhecimento, hipertensão e diabetes. A faixa normal é 647-1248 pg/ml. Níveis acima do normal indicam risco de hipertensão e diabetes.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível Syndecan-1
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de Syndecan-1 é um marcador da gravidade da doença em pacientes gravemente enfermos. Níveis >20ng/ml indicam doença grave. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de proteína C
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de proteína C é um indicador de inflamação e estado trombótico. O nível normal é <8 mg/L. Níveis superiores ao normal indicam inflamação e estado trombótico. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de Enolase Específico de Neurônio
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de enolase específico do neurônio é um indicador de lesão cerebral. A faixa normal é 16-17 ug/L. Níveis superiores ao normal indicam lesão cerebral. Quanto maior o nível, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível S-100β
Prazo: Linha de base, hora 24, hora 48
O nível de S-100β é um indicador de lesão cerebral. A faixa normal é 0,02-0,05 μg/dL. Níveis superiores ao normal indicam lesão cerebral. Quanto maior o número, mais grave.
Linha de base, hora 24, hora 48
Nível de TNFα
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de TNFα é um indicador de inflamação sistêmica. Os níveis normais são 75 +/- 15 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível sTNFR1
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de sTNFR1 é um indicador de inflamação sistêmica. Os níveis normais são <2,4 ng/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL-6
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-6 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0-43,5 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível sIL-6R
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de sIL-6R é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 14-46 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL-8
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-8 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0-66,1 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível de IL-1β
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-1β é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0,5-12 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível gama de interferon
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IFN-ɣ é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é de 0-8,6 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL12p70
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL12p70 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0-1,9 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL-17
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-17 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0-1,4 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível MIP1-alfa
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível MIP1-alfa é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0-208 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível MIP1-beta
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível MIP1-beta é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 59-647 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IP-10
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível IP-10 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 4,8-9,8 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL-10
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-10 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 4,8-9,8 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL-1RA
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-1RA é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 100-300 ng/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível IL-12p40
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de IL-12p40 é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0,064-1000 pg/ml. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de PCR é um indicador de inflamação sistêmica. A faixa normal é 0-10 mg/dl. Níveis acima do normal indicam inflamação. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível de procalcitonina
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de procalcitonina é um indicador de inflamação sistêmica. Níveis >0,25 mg/ml indicam inflamação e infecção. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível de plaquetas
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível de plaquetas é um indicador de inflamação sistêmica e trombocitose. A faixa normal é de 150.000 a 450.000 plaquetas por microlitro. Níveis superiores ao normal indicam inflamação e trombocitose. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível absoluto de contagem de neutrófilos
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível absoluto de contagem de neutrófilos é um indicador de inflamação e infecção/sepse. A faixa normal é de 2.500 a 7.000 neutrófilos por microlitro. Níveis superiores ao normal indicam inflamação, infecção/sepse. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível absoluto de contagem de granulócitos
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível absoluto de contagem de granulócitos é um indicador de inflamação e infecção/sepse. A faixa normal é de 1.500 a 8.500 granulócitos por microlitro. Níveis superiores ao normal indicam inflamação, infecção/sepse. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível absoluto de contagem de linfócitos
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível absoluto de contagem de linfócitos é um indicador de inflamação e infecção/sepse. A faixa normal é de 1.000 a 4.800 granulócitos por microlitro. Níveis superiores ao normal indicam inflamação, infecção/sepse. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Nível de relação neutrófilo-linfócito
Prazo: Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
O nível da proporção neutrófilos-linfócitos é um indicador de inflamação e infecção/sepse ou malignidade da medula. O intervalo normal é 1-2. Níveis superiores ao normal indicam inflamação, infecção/sepse, malignidade da medula. Quanto maior a pontuação, mais grave.
Linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Requisito de Dose Equivalente de Norepinefrina (NEE)
Prazo: Basal, Hora 3, Hora 12, Hora 24, Hora 48, Hora 72
O NEE indica a gravidade do choque e a necessidade de vasopressores para suportar a pressão arterial. O intervalo normal é de 0,0-1,0 mcg/kg/min. Níveis acima do normal indicam choque e necessidade de vasopressores. Quanto mais elevado o nível, mais grave é a situação.
Basal, Hora 3, Hora 12, Hora 24, Hora 48, Hora 72
Nível Médio de Renina
Prazo: Baseline, Hora 3, Hora 12, Hora 48, Hora 72
Nível médio de renina como medida da restauração do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Níveis normais de renina ativa <1.1 pM (40 pg/mL). Um nível superior ao normal pode indicar o nível de choque.
Baseline, Hora 3, Hora 12, Hora 48, Hora 72
Nível de Angiopoietina-2
Prazo: Baseline, Hora 24, Hora 48, Hora 72
O nível de Angiopoietina-2 é um marcador de inflamação. O intervalo normal é 1434-4141 pg/mL. Níveis superiores ao normal indicam inflamação.
Baseline, Hora 24, Hora 48, Hora 72
Nível de Lactato
Prazo: Linha de Base, Hora 3, Hora 12, Hora 24, Hora 48, Hora 72
O lactato é um indicador da gravidade da sépsis.
Níveis de 2,3-20 mmol/L indicam sépsis.
Quanto mais elevada a pontuação, mais grave é a situação.
Linha de Base, Hora 3, Hora 12, Hora 24, Hora 48, Hora 72
Angiotensina (1-7)
Prazo: Linha de Base, Hora 3, Hora 12, Hora 24, Hora 48, Hora 72
Nível de angiotensina (1-7) como medida do sistema renina-angiotensina-aldosterona
Linha de Base, Hora 3, Hora 12, Hora 24, Hora 48, Hora 72
Atividade da renina plasmática
Prazo: linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
níveis nos pontos temporais indicados
linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Prorenina
Prazo: linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
níveis nos pontos de tempo indicados
linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Recetor de prorenina solúvel (sPRR)
Prazo: baseline, hora 24, hora 48
níveis nos pontos de tempo indicados
baseline, hora 24, hora 48
Aldosterona
Prazo: linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
níveis nos pontos de tempo indicados
linha de base, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48
Aogen Intacto
Prazo: linha de base, hora 24, hora 48
níveis nos momentos indicados
linha de base, hora 24, hora 48
ANG II
Prazo: baseline, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48, hora 72
níveis nos pontos de tempo indicados
baseline, hora 3, hora 12, hora 24, hora 48, hora 72
Enzima de conversão da angiotensina (ECA)
Prazo: baseline, hora 24, hora 48
níveis nos pontos de tempo indicados
baseline, hora 24, hora 48
Enzima conversora de angiotensina-2 (ACE2)
Prazo: basal, hora 24, hora 48
níveis nos pontos de tempo indicados
basal, hora 24, hora 48
Dipeptidil peptidase 3 (DPP3)
Prazo: baseline, hora 24, hora 48
níveis nos momentos indicados
baseline, hora 24, hora 48
RNA Paxgene Bulk (Sequenciamento de RNA em massa)
Prazo: baseline, hora 24, hora 48
níveis nos pontos de tempo indicados
baseline, hora 24, hora 48
Sangue total criopreservado (scRNAsesq)
Prazo: linha de base, hora 24, hora 48
níveis nos pontos temporais indicados
linha de base, hora 24, hora 48

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com Nova Trombose Venosa Profunda
Prazo: Dia 7, Dia 28
Número de doentes com desenvolvimento de nova trombose venosa profunda
Dia 7, Dia 28
Pacientes com Tromboembolismo Pulmonar Novo
Prazo: Dia 7, Dia 28
Número de pacientes com desenvolvimento de nova embolia pulmonar
Dia 7, Dia 28
Pacientes com Fibrilhação Auricular de Início Recente
Prazo: Hora 72, dia 28
Número de doentes com fibrilhação auricular de início recente
Hora 72, dia 28
Pacientes com Arritmias Ventriculares de Início Recente
Prazo: Hora 72, Dia 7, Dia 28
Número de doentes com arritmias ventriculares de novo
Hora 72, Dia 7, Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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