Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiritsevä reniini-angiotensiinijärjestelmä septisessä shokissa (MANTRA)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Parhaista hoitotoimista huolimatta sepsikseen ja septiseen sokkiin liittyy jopa 40 %:n kuolleisuus. Tämä kliininen tutkimus selvittää eksogeenisen angiotensiini II:n hyödyn verrattuna norepinefriinihoitoon (perinteinen hoito) septisen shokin potilailla. Tämä tutkimus määrittää, onko septisen shokin vakavuuden ennustajia parempia. Tämä lähestymistapa voi tarjota sopivampia hoito-ohjelmia ja parantaa tuloksia näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, normalisoituuko reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) signalointi sepsiksessä nopeammin angiotensiini II -hoidolla verrattuna tavanomaisiin vasopressoreihin. Koenäytteitä käytetään tunnistamaan paras RAAS-biomarkkeri, joka ennustaa hoitovastetta RAAS-komponentin syvällisen pitkittäisanalyysin avulla ja määrittää angiotensiini II:n vaikutuksen laajuus ja mekanismit synnynnäiseen immuunitoimintaan sepsiksen aikana. Tavoitteidemme onnistunut saavuttaminen antaa mahdollisuuden parantaa septisten potilaiden endotyypitystä määrittämällä tarkin ja vankka reniinin (ja RAAS-häiriön) mittaus. Tämä työ parantaa vaiheistusta ja kliinistä tarkkuutta sekä helpottaa kohteiden terapeuttisen kehittämisen kriteerejä septisessä sokissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Päätutkija:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Alatutkija:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Alatutkija:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashish Khanna, MD
        • Alatutkija:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Alatutkija:
          • Daniel C Files, MD
        • Päätutkija:
          • Mark Chappell, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Septisen shokin esiintyminen, määritelty sepsis-3-kriteereillä
  • Norepinefriinin vaatimus vähintään 10 mikrogrammaa/minuutti - 35 mikrogrammaa/minuutti vähintään 1 tunnin ajan vasopressiinin kanssa tai ilman, jotta keskimääräinen valtimopaine pysyy 65 mmHg:ssa
  • Kliininen epäily tai todisteet infektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joille odotetaan kiireellistä leikkausta
  • Leukosyyttien määrä <1000 solua/μl
  • Absoluuttinen monosyyttimäärä <200 solua/μl
  • Luuytimensiirto viimeisen 30 päivän aikana
  • Potilaat, jotka peruuttavat aggressiivisen elvytystoimenpiteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Angiotensiini II
Angiotensiini II:n jatkuva infuusio jopa 48 tunnin ajan
Lääke: Angiotensiini II
satunnaistettiin saamaan angiotensiini II:n jatkuvaa infuusiota enintään 48 tunnin ajan
Active Comparator: Norepinefriini
Jatkuva norepinefriinin infuusio jopa 48 tuntia
Lääke: Norepinefriini
satunnaistettiin saamaan norepinefriinin jatkuvaa infuusiota enintään 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen reniinitaso - Tunti 24
Aikaikkuna: Tunti 24
Keskimääräinen plasman reniinitaso (PRA) mittarina reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän palautumiselle. Normaalit aktiivisen reniinin tasot <1,1 pM (40 pg/mL). Normaalia korkeampi taso voi viitata shokin tasoon.
Tunti 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ilman munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivien lukumäärä ilman munuaiskorvaushoitoa
Päivä 28
Vasopressorin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivien lukumäärä ilman vasopressorin käyttöä
Päivä 28
Päivien lukumäärä ilman mekaanista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivien lukumäärä ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota
Päivä 28
Tuntien määrä Vasopressor Ilmainen
Aikaikkuna: Tunti 72
Tuntien määrä ilman vasopressoreita ensimmäisten 72 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Tunti 72
Tuntien lukumäärä elossa
Aikaikkuna: Tunti 72
Elävien tuntien määrä ensimmäisten 72 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Tunti 72
Elävien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
Elossa olevien päivien lukumäärä
Päivä 28
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
SOFA-pistemäärä kertoo vaurioituneiden elinten lukumäärän ja vakavuuden ja tarjoaa ennustetietoa sairaalassa selviytymisestä potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. Yli 0 pisteet osoittavat elinten vajaatoimintaa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vaurioituneita elimiä ja elinten vajaatoiminnan aste.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
APACHE-II Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
APACHE-II-pistemäärä arvioi kriittisesti sairaiden potilaiden sairauden vakavuutta ja osoittaa kuolleisuuden riskin. Pisteiden vaihteluväli 0-10 pieni kuolleisuusriski, 11-20 kohtalainen riski, 21-30 suuri riski, 31 tai enemmän erittäin korkea riski.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Munuaistaudin maailmanlaajuisia tuloksia parantava (KDIGO) -vaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Akuutin munuaisvaurion osallistujavaihe määritetään seuraavasti. Vaihe 1: Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnissa tai 1,5-1,9 kerrottuna lähtötasolla (7 päivässä); Vaihe 2: 2,0-2,9 kerrottuna seerumin kreatiniinin perusarvolla; Vaihe 3: 3,0 tai enemmän kerrottuna lähtötasolla; seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 4,0 mg/dl; tai munuaiskorvaushoidon aloitus aiemmasta KDIGO-vaiheesta riippumatta. Korkeampi vaihe tarkoittaa munuaisten vajaatoiminnan vakavuutta.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Kreatiniinitaso on indikaattori munuaissairauden vaikeudesta. Naisten normaali vaihteluväli 0,7-1,3 mg/dl, miehet 0,6-1,1 mg/dl. Normaalia korkeammat tasot viittaavat munuaissairauteen. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
BUN Taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
BUN-taso on munuaissairauden vaikeusasteen indikaattori. Tasot yli 24 mg/dl viittaavat munuaissairauteen. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Bikarbonaatin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Bikarbonaattitaso on osoitus happoemäshäiriön vakavuudesta. Normaali alue on 22-29 mekv/l. Normaalin alueen ylä- tai alapuolella olevat tasot osoittavat happo-emäshäiriötä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Osallistujien määrä, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
ARDS-potilaiden määrä
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
SpO2/FiO2-suhteen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
SpO2/FiO2-suhteen taso on osoitus keuhkovaurion vakavuudesta. Lievä vaikeusaste 315-235, kohtalainen 148-235, vaikea <148.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
PaO2/FiO2-suhteen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
PaO2/FiO2-suhteen taso on osoitus keuhkovaurion vakavuudesta. Lievä vaikeusaste 201-300 mmHg; kohtalainen vaikeus 101-200 mmHg, vaikea ≤ 100 mmHg.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Seerumin aspartaattiaminotransferaasien taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Seerumin aspartaattiaminotransferaasitaso on osoitus maksavaurion vakavuudesta. Normaali alue 8-48 U/L. Normaalia korkeammat tasot viittaavat maksavaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Alaniiniaminotransferaasien taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Alaniiniaminotransferaasien taso osoittaa maksavaurion vaikeusasteen. Normaali alue 7-55 U/L. Normaalia korkeammat tasot viittaavat maksavaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Alkalisen fosfataasin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Alkalisen fosfataasin taso on osoitus maksavaurion vakavuudesta. Normaali alue 40-129 U/L. Normaalia korkeammat tasot viittaavat maksavaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Bilirubiinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Bilirubiinitaso on osoitus maksavaurion vakavuudesta. Normaali alue 0,1-1,2 mg/dl. Normaalia korkeammat tasot viittaavat maksavaurioon. Mitä korkeampi maksa, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Albumiinin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Albumiinitaso on osoitus maksavaurion vakavuudesta. Normaali alue 3,5-5,0 g/dl. Normaalia korkeammat tasot viittaavat maksavaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Troponiini I taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Troponiini I -taso on indikaattori sydämen myosyyttivauriosta. Normaali alue 0-0,04 ng/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat sydämen myosyyttivaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Troponiinin T-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Troponiini T -taso on osoitus sydämen myosyyttivauriosta. Normaali alue 0-0,01 ng/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat sydämen myosyyttivaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini seerumin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä seerumilipokaliinitaso viittaa munuaisvaurion riskiin. Normaali seerumitaso on <10 mcg/l. Normaalia korkeammat tasot viittaavat munuaisvaurion riskiin.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliinivirtsan taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä virtsan lipokaliinitaso osoittaa munuaisvaurion riskin. Normaali virtsan määrä on ≤50 ng/ml. Munuaissairauden riski: Pieni riski 51-149 ng/ml, kohtalainen riski 150-299 ng/ml ja suuri riski ≥300 ng/ml.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Munuaisvauriomolekyyli-I virtsan taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Munuaisvaurion molekyyli-I virtsan tasoa käytetään munuaisvaurion havaitsemiseen. Normaali taso on <1 ng/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat iskeemiseen munuaisvaurioon.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Munuaisvauriomolekyyli-I veren taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Munuaisvaurion molekyyli-I veren tasoa käytetään munuaisvaurion havaitsemiseen. Normaalit tasot 0,42-2,0 ng/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat munuaisvaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Liukoinen reseptori edistyneen glykaation lopputuotteen tasolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Liukoinen reseptori edistyneen glykaation lopputuotteen tasolle on ikääntymisen, verenpainetaudin ja diabeteksen merkki. Normaali alue on 647-1248 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat verenpainetaudin ja diabeteksen riskiin.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Syndecan-1 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Syndecan-1-taso on kriittisesti sairaiden potilaiden sairauden vaikeusasteen merkki. Tasot >20 ng/ml viittaavat vakavaan sairauteen. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Proteiini C -taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Proteiini C -taso on indikaattori tulehduksesta ja tromboottisesta tilasta. Normaali taso on <8 mg/l. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen ja tromboottiseen tilaan. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Neuronispesifinen enolaasitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
Neuronispesifinen enolaasitaso on aivovaurion indikaattori. Normaali vaihteluväli on 16-17 ug/l. Normaalia korkeammat tasot viittaavat aivovaurioon. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
S-100β Taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
S-100β-taso on aivovaurion indikaattori. Normaali alue on 0,02-0,05 μg/dl. Normaalia korkeammat tasot viittaavat aivovaurioon. Mitä suurempi luku, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 24, tunti 48
TNFα-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
TNFα-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaalit tasot ovat 75 +/- 15 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
sTNFR1-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
sTNFR1-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaalit tasot ovat <2,4 ng/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-6 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-6-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-43,5 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
sIL-6R taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
sIL-6R-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 14-46 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-8 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-8-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-66,1 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-1p-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-1β-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0,5-12 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Interferonin gamma-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IFN-ɣ-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-8,6 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL12p70 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL12p70-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-1,9 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-17 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-17-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-1,4 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
MIP1-alfa taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
MIP1-alfa-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-208 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
MIP1-beta-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
MIP1-beeta-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 59-647 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IP-10 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IP-10-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 4,8-9,8 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-10 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-10-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 4,8-9,8 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-1RA taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-1RA-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 100-300 ng/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-12p40 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
IL-12p40-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0,064-1000 pg/ml. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
CRP-taso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Normaali alue on 0-10 mg/dl. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Prokalsitoniinitaso on systeemisen tulehduksen indikaattori. Tasot >0,25 mg/ml viittaavat tulehdukseen ja infektioon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Verihiutaletaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Trombosyyttitaso on systeemisen tulehduksen ja trombosytoosin indikaattori. Normaali alue on 150 000-450 000 verihiutaletta mikrolitrassa. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen ja trombosytoosiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Absoluuttinen neutrofiilien määrä on indikaattori tulehduksesta ja infektiosta/sepsisestä. Normaali alue on 2500-7000 neutrofiilia mikrolitraa kohti. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen, infektioon/sepsikseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Absoluuttinen granulosyyttimäärän taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Absoluuttinen granulosyyttimäärä on tulehduksen ja infektion/sepsiksen indikaattori. Normaali alue on 1500-8500 granulosyyttiä mikrolitrassa. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen, infektioon/sepsikseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Absoluuttinen lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Absoluuttinen lymfosyyttien määrä on indikaattori tulehduksesta ja infektiosta/sepsisestä. Normaali alue on 1000-4800 granulosyyttiä mikrolitrassa. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen, infektioon/sepsikseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen taso on indikaattori tulehduksesta ja infektiosta/sepsisestä tai luuytimen pahanlaatuisuudesta. Normaali alue on 1-2. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen, infektioon/sepsikseen, luuytimen pahanlaatuisuuteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
Lähtötilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Norepinefriiniekvivalenttiannosvaatimus (NEE)
Aikaikkuna: Perustaso, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
NEE osoittaa sokkipotilaan tilan vakavuutta ja tarpeen vasopressoreille verenpaineen ylläpitämiseksi. Normaali arvoalue on 0,0-1,0 mcg/kg/min. Normaalista poikkeavat arvot osoittavat sokki- ja vasopressoritarpeen. Mitä korkeampi arvo, sitä vakavampi tila.
Perustaso, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Keskimääräinen reniinitaso
Aikaikkuna: Perustaso, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 48, Tunti 72
Keskimääräinen reniinitaso reniniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän palautumisen mittarina. Normaali aktiivisen reniinin taso <1,1 pM (40 pg/mL). Normaalia korkeampi taso voi viitata sokkitilaan.
Perustaso, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 48, Tunti 72
Angiopoietiini-2-taso
Aikaikkuna: Perustaso, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Angiopoietiini-2-taso on tulehdusmerkki. Normaali vaihteluväli on 1434-4141 pg/mL. Normaalia korkeammat tasot viittaavat tulehdukseen.
Perustaso, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Laktaattitaso
Aikaikkuna: Perustaso, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Laktaatti on sepsiksen vakavuuden osoitin.
Arvot 2,3-20 mmol/L viittaavat sepsikseen.
Mitatun arvon kasvaessa vakavuus kasvaa.
Perustaso, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Angiotensiini (1-7)
Aikaikkuna: Baseline, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Angiotensiini (1-7) -taso renniini-angiotensiini-aldosteroni-järjestelmän mittarina
Baseline, Tunti 3, Tunti 12, Tunti 24, Tunti 48, Tunti 72
Plasma-reniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: alkutila, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuilla aikapisteillä
alkutila, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Proreniini
Aikaikkuna: perustaso, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuilla aikapisteillä
perustaso, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Liukoinen proreniinireseptori (sPRR)
Aikaikkuna: alkuarvo, tunti 24, tunti 48
tasot osoitetuilla aikapisteillä
alkuarvo, tunti 24, tunti 48
Aldosteroni
Aikaikkuna: alkutilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
tasot osoitetuilla aikapisteillä
alkutilanne, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48
Intakti Aogen
Aikaikkuna: perustaso, tunti 24, tunti 48
tasot osoitetuilla aikapisteillä
perustaso, tunti 24, tunti 48
ANG II
Aikaikkuna: lähtötaso, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48, tunti 72
tasot ilmoitetuina aikapisteinä
lähtötaso, tunti 3, tunti 12, tunti 24, tunti 48, tunti 72
Angiotensiini-konvertaasi-entsyymi (ACE)
Aikaikkuna: perusarvo, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuina ajanjaksoina
perusarvo, tunti 24, tunti 48
Angiotensiini-konvertaasi-entsyymi-2 (ACE2)
Aikaikkuna: perustaso, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuina ajanhetkinä
perustaso, tunti 24, tunti 48
Dipeptidyylipeptidaasi 3 (DPP3)
Aikaikkuna: baseline, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuina aikapisteinä
baseline, tunti 24, tunti 48
RNA Paxgene Bulk (Bulk RNA-sekvensointi)
Aikaikkuna: perustaso, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuina aikapisteinä
perustaso, tunti 24, tunti 48
Koko veri kryosäilötty (scRNA-sekvensointi)
Aikaikkuna: lähtöarvo, tunti 24, tunti 48
tasot ilmoitetuina aikapisteinä
lähtöarvo, tunti 24, tunti 48

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilailla, joilla on uusi syvä laskimotukos
Aikaikkuna: Päivä 7, Päivä 28
Potilaiden määrä, joilla on uusi syvä laskimotukos
Päivä 7, Päivä 28
Potilailla, joilla on uusi keuhkoembolia
Aikaikkuna: Päivä 7, Päivä 28
Potilaiden määrä, joilla kehittyy uusi keuhkoembolia
Päivä 7, Päivä 28
Potilaat, joilla on vasta ilmaantunut eteisvärinä
Aikaikkuna: Tunti 72, päivä 28
Potilaiden määrä, joilla on uusi-alkuinen eteisvärinä
Tunti 72, päivä 28
Potilaat, joilla on äkillisesti ilmaantuneita kammioperäisiä rytmihäiriöitä
Aikaikkuna: Tunti 72, Päivä 7, Päivä 28
Potilaiden määrä, joilla on uusiutuvia kammiokammioarrhytmioita
Tunti 72, Päivä 7, Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa