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Système rénine-angiotensine dysfonctionnel en cas de choc septique (MANTRA)

23 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Malgré tous les efforts thérapeutiques, la septicémie et le choc septique sont associés à des taux de mortalité pouvant atteindre 40 %. Cet essai clinique déterminera le bénéfice de l'angiotensine II exogène par rapport au traitement à la noradrénaline (soins conventionnels) chez les patients en choc septique. Cet essai déterminera s'il existe de meilleurs prédicteurs de la gravité du choc septique. Cette approche peut éclairer des schémas thérapeutiques plus appropriés et améliorer les résultats pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude déterminera si la normalisation de la signalisation du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) dans le sepsis se produit plus rapidement avec le traitement par Angiotensine II par rapport aux vasopresseurs conventionnels. Des échantillons d'essai seront utilisés pour identifier le meilleur biomarqueur RAAS prédictif de la réponse au traitement via une analyse longitudinale approfondie du composant RAAS et pour déterminer l'étendue et les mécanismes de l'impact de l'angiotensine II sur la fonction immunitaire innée pendant la septicémie. La réalisation réussie de nos objectifs permettra d'améliorer l'endotypage des patients septiques en établissant la mesure la plus précise et la plus robuste de la rénine (et du dysfonctionnement du RAAS). Ces travaux amélioreront la stadification et la précision clinique et faciliteront les critères de développement thérapeutique des cibles en cas de choc septique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Chercheur principal:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashish Khanna, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel C Files, MD
        • Chercheur principal:
          • Mark Chappell, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • La présence d'un choc septique, défini par les critères du sepsis-3
  • L'exigence de norépinéphrine d'au moins 10 microgrammes/minute jusqu'à 35 microgrammes/minute pendant au moins 1 heure, avec ou sans vasopressine, pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mmHg
  • Suspicion clinique ou preuve avérée d’infection

Critères d'exclusion :

  • Âge <18 ans
  • Prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Patients pour lesquels une intervention chirurgicale urgente est prévue
  • Nombre de leucocytes <1 000 cellules/μL
  • Nombre absolu de monocytes <200 cellules/μL
  • Greffe de moelle osseuse au cours des 30 derniers jours
  • Patients qui abandonneront la réanimation agressive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Angiotensine II
Perfusion continue d'angiotensine II jusqu'à 48 heures
Médicament: Angiotensine II
randomisés pour recevoir une perfusion continue d'angiotensine II pendant 48 heures maximum
Comparateur actif: Norépinéphrine
Perfusion continue de norépinéphrine jusqu'à 48 heures
Médicament: Norépinéphrine
randomisés pour recevoir une perfusion continue de norépinéphrine pendant 48 heures maximum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau moyen de rénine - Heure 24
Délai: Heure 24
Niveau moyen de rénine plasmatique (PRA) comme mesure de la restauration du système rénine-angiotensine-aldostérone. Les niveaux normaux de rénine active <1,1 pM (40 pg/mL). Un niveau supérieur à la normale peut indiquer le degré de choc.
Heure 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours sans traitement de remplacement rénal
Délai: Jour 28
Nombre de jours sans traitement de remplacement rénal
Jour 28
Nombre de jours d'utilisation du vasopresseur
Délai: Jour 28
Nombre de jours sans utilisation de vasopresseur
Jour 28
Nombre de jours sans ventilation mécanique
Délai: Jour 28
Nombre de jours sans ventilation mécanique invasive
Jour 28
Nombre d'heures sans vasopresseur
Délai: Heure 72
Nombre d'heures sans recours à des vasopresseurs au cours des 72 premières heures suivant la randomisation
Heure 72
Nombre d'heures de vie
Délai: Heure 72
Nombre d'heures en vie au cours des 72 premières heures après la randomisation
Heure 72
Nombre de jours en vie
Délai: Jour 28
Nombre de jours en vie
Jour 28
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le score SOFA indique le nombre et la gravité des organes défaillants et fournit des informations pronostiques sur la survie à l'hôpital chez les patients présentant un sepsis sévère et un choc septique. Un score supérieur à 0 indique une défaillance d'un organe. Plus le score est élevé, plus les organes sont défaillants et le degré de défaillance organique est élevé.
Référence, heure 24, heure 48
Score APACHE-II
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le score APACHE-II évalue la gravité de la maladie chez les patients gravement malades et indique le risque de mortalité. Plage de scores : 0 à 10, risque faible de mortalité, 11 à 20, risque modéré, 21 à 30, risque élevé, 31 ou plus, risque très élevé.
Référence, heure 24, heure 48
Stade KDIGO (Maladie rénale améliorant les résultats mondiaux)
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le stade du participant de l'insuffisance rénale aiguë sera déterminé comme suit Étape 1 : Augmentation de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dL en 48 heures ou 1,5 à 1,9 multiplié par la ligne de base (en 7 jours) ; Stade 2 : 2,0 à 2,9 multiplié par la créatinine sérique de base ; Étape 3 : 3,0 ou plus multiplié par la ligne de base ; augmentation de la créatinine sérique ≥ 4,0 mg/dL ; ou début d'un traitement de remplacement rénal quel que soit un stade KDIGO antérieur. Un stade plus élevé indique une gravité plus élevée de l'insuffisance rénale.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de créatinine
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux de créatinine est un indicateur de la gravité de la maladie rénale. Plage normale pour les femmes 0,7-1,3 mg/dL, hommes 0,6-1,1 mg/dL. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une maladie rénale. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de chignon
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de BUN est un indicateur de la gravité de la maladie rénale. Des niveaux supérieurs à 24 mg/dL indiquent une maladie rénale. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de bicarbonate
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de bicarbonate est un indicateur de la gravité des perturbations acido-basiques. La plage normale est de 22 à 29 mEq/L. Des niveaux supérieurs ou inférieurs à la plage normale indiquent une perturbation acido-basique. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Nombre de participants atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Nombre de participants atteints de SDRA
Référence, heure 24, heure 48
Niveau du rapport SpO2/FiO2
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau du rapport SpO2/FiO2 est un indicateur de la gravité des lésions pulmonaires. Sévérité légère 315-235, sévérité modérée 148-235, sévère <148.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau du rapport PaO2/FiO2
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau du rapport PaO2/FiO2 est un indicateur de la gravité des lésions pulmonaires. Légère gravité 201-300 mmHg ; gravité modérée 101-200 mmHg, sévère ≤ 100 mmHg.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau d'aspartate aminotransférases sériques
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux sérique d’aspartate aminotransférases est un indicateur de la gravité des lésions hépatiques. Plage normale 8-48 U/L. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une blessure à la livrée. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau d'alanine aminotransférases
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau d’alanine aminotransférases est un indicateur de la gravité des lésions hépatiques. Plage normale 7-55 U/L. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion hépatique. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de phosphatase alcaline
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de phosphatase alcaline est un indicateur de la gravité des lésions hépatiques. Plage normale 40-129 U/L. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion hépatique. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de bilirubine
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux de bilirubine est un indicateur de la gravité des lésions hépatiques. Plage normale 0,1-1,2 mg/dL. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion hépatique. Plus le foie est haut, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau d'albumine
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux d'albumine est un indicateur de la gravité des lésions hépatiques. Plage normale 3,5-5,0 g/dL. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion hépatique. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de troponine I
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de troponine I est un indicateur de lésion des myocytes cardiaques. Plage normale 0-0,04 ng/mL. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion des myocytes cardiaques. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de troponine T
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de troponine T est un indicateur de lésion des myocytes cardiaques. Plage normale 0-0,01 ng/mL. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion des myocytes cardiaques. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau sérique de lipocaline associée à la gélatinase neutrophile
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux sérique de lipocaline associée à la gélatinase neutrophile indique un risque de lésion rénale. Le taux sérique normal est <10 mcg/L. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent un risque de lésion rénale.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau urinaire de lipocaline associée à la gélatinase neutrophile
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux urinaire de lipocaline associée à la gélatinase neutrophile indique un risque de lésion rénale. Le niveau normal d'urine est ≤50 ng/ml. Risque de maladie rénale : risque faible 51-149 ng/ml, risque modéré 150-299 ng/ml et risque élevé ≥300 ng/ml.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau d'urine de la molécule I des lésions rénales
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau urinaire de la molécule I pour les lésions rénales est utilisé pour détecter les lésions rénales. Le niveau normal est <1 ng/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion rénale ischémique.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau sanguin de la molécule I des lésions rénales
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau sanguin de la molécule I des lésions rénales est utilisé pour détecter les lésions rénales. Niveaux normaux 0,42-2,0 ng/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion rénale. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Récepteur soluble pour le niveau de produit final de glycation avancée
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le récepteur soluble pour le niveau de produit final de glycation avancée est un marqueur du vieillissement, de l'hypertension et du diabète. La plage normale est de 647 à 1 248 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent un risque d'hypertension et de diabète.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau Syndécan-1
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le taux de syndécan-1 est un marqueur de la gravité de la maladie chez les patients gravement malades. Des niveaux > 20 ng/ml indiquent une maladie grave. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de protéine C
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de protéine C est un indicateur d’inflammation et d’état thrombotique. Le niveau normal est <8 mg/L. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation et un état thrombotique. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau d'énolase spécifique aux neurones
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau d'énolase spécifique aux neurones est un indicateur de lésion cérébrale. La plage normale est de 16 à 17 ug/L. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion cérébrale. Plus le niveau est élevé, plus c'est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau S-100β
Délai: Référence, heure 24, heure 48
Le niveau de S-100β est un indicateur de lésion cérébrale. La plage normale est de 0,02 à 0,05 µg/dL. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une lésion cérébrale. Plus le chiffre est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 24, heure 48
Niveau de TNFα
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le taux de TNFα est un indicateur d’inflammation systémique. Les niveaux normaux sont de 75 +/- 15 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau sTNFR1
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de sTNFR1 est un indicateur d’inflammation systémique. Les niveaux normaux sont <2,4 ng/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-6
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-6 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 43,5 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau sIL-6R
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de sIL-6R est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 14 à 46 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-8
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-8 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 66,1 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-1β
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-1β est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0,5 à 12 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau d'interféron gamma
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IFN-ɣ est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 8,6 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL12p70
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL12p70 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 1,9 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-17
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-17 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 1,4 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau MIP1-alpha
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de MIP1-αlpha est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 208 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau MIP1-bêta
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de MIP1-bêta est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 59 à 647 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IP-10
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau IP-10 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 4,8 à 9,8 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-10
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-10 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 4,8 à 9,8 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-1RA
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-1RA est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 100 à 300 ng/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau IL-12p40
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau d’IL-12p40 est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0,064 à 1 000 pg/ml. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau de protéine C réactive (CRP)
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de CRP est un indicateur d’inflammation systémique. La plage normale est de 0 à 10 mg/dl. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau de procalcitonine
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de procalcitonine est un indicateur d’inflammation systémique. Des niveaux >0,25 mg/ml indiquent une inflammation et une infection. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau de plaquettes
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau de plaquettes est un indicateur d’inflammation systémique et de thrombocytose. La plage normale est de 150 000 à 450 000 plaquettes par microlitre. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation et une thrombocytose. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau de nombre absolu de neutrophiles
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le nombre absolu de neutrophiles est un indicateur d’inflammation et d’infection/septicémie. La plage normale est de 2 500 à 7 000 neutrophiles par microlitre. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation, une infection/une septicémie. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau de numération absolue des granulocytes
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau absolu de granulocytes est un indicateur d’inflammation et d’infection/septicémie. La plage normale est de 1 500 à 8 500 granulocytes par microlitre. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation, une infection/une septicémie. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau de nombre absolu de lymphocytes
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau absolu de lymphocytes est un indicateur d’inflammation et d’infection/septicémie. La plage normale est de 1 000 à 4 800 granulocytes par microlitre. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation, une infection/une septicémie. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Niveau du rapport neutrophiles-lymphocytes
Délai: Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Le niveau du rapport neutrophiles-lymphocytes est un indicateur d’inflammation et d’infection/septicémie ou de tumeur maligne de la moelle. La plage normale est de 1 à 2. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent une inflammation, une infection/septicémie, une tumeur maligne de la moelle. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Référence, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Dose Équivalente de Noradrénaline Requise (NEE)
Délai: Baseline, Heure 3, Heure 12, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Le NEE indique la sévérité du choc et la nécessité de vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle. La plage normale est de 0,0 à 1,0 mcg/kg/min. Des niveaux supérieurs à la normale indiquent un choc et la nécessité de vasopresseurs. Plus le niveau est élevé, plus la situation est sévère.
Baseline, Heure 3, Heure 12, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Niveau moyen de rénine
Délai: Baseline, Heure 3, Heure 12, Heure 48, Heure 72
Niveau moyen de rénine en tant que mesure de la restauration du système rénine-angiotensine-aldostérone. Niveaux normaux de rénine active <1.1 pM (40 pg/mL). Un niveau supérieur à la normale peut indiquer le niveau de choc.
Baseline, Heure 3, Heure 12, Heure 48, Heure 72
Niveau d'angiopoïétine-2
Délai: Baseline, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Le taux d'angiopoïétine-2 est un marqueur de l'inflammation. La plage normale est de 1434 à 4141 pg/mL. Des taux supérieurs à la normale indiquent une inflammation.
Baseline, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Niveau de lactate
Délai: Base, Heure 3, Heure 12, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Le lactate est un indicateur de la gravité du sepsis. Des niveaux de 2,3 à 20 mmol/L indiquent un sepsis. Plus le score est élevé, plus la situation est grave.
Base, Heure 3, Heure 12, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Angiotensine (1-7)
Délai: Baseline, Heure 3, Heure 12, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Niveau d'angiotensine (1-7) comme mesure du système rénine-angiotensine-aldostérone
Baseline, Heure 3, Heure 12, Heure 24, Heure 48, Heure 72
Activité rénine plasmatique
Délai: baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Prorénine
Délai: baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Récepteur de la prorénine soluble (sPRR)
Délai: baseline, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
baseline, heure 24, heure 48
Aldostérone
Délai: baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48
Intact Aogène
Délai: ligne de base, heure 24, heure 48
niveaux aux temps indiqués
ligne de base, heure 24, heure 48
ANG II
Délai: baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48, heure 72
niveaux aux points de temps indiqués
baseline, heure 3, heure 12, heure 24, heure 48, heure 72
Enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)
Délai: baseline, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
baseline, heure 24, heure 48
Angiotensin-converting enzyme-2 (ACE2)
Délai: ligne de base, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
ligne de base, heure 24, heure 48
Dipeptidyl peptidase 3 (DPP3)
Délai: ligne de base, heure 24, heure 48
niveaux aux temps indiqués
ligne de base, heure 24, heure 48
RNA Paxgene en vrac (Séquençage d'ARN en vrac)
Délai: baseline, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
baseline, heure 24, heure 48
Sang total cryoconservé (scRNAsesq)
Délai: ligne de base, heure 24, heure 48
niveaux aux points temporels indiqués
ligne de base, heure 24, heure 48

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients avec une nouvelle thrombose veineuse profonde
Délai: Jour 7, Jour 28
Nombre de patients ayant développé une nouvelle thrombose veineuse profonde
Jour 7, Jour 28
Patients avec une nouvelle embolie pulmonaire
Délai: Jour 7, Jour 28
Nombre de patients ayant développé une nouvelle embolie pulmonaire
Jour 7, Jour 28
Patients avec une Fibrillation Auriculaire de Nouvelle Survenue
Délai: Heure 72, jour 28
Nombre de patients avec une fibrillation auriculaire nouvellement diagnostiquée
Heure 72, jour 28
Patients avec de nouvelles arythmies ventriculaires
Délai: Heure 72, Jour 7, Jour 28
Nombre de patients présentant de nouvelles arythmies ventriculaires
Heure 72, Jour 7, Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

24 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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