Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkční renin-angiotensinový systém při septickém šoku (MANTRA)

2. června 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Navzdory nejlepšímu terapeutickému úsilí jsou sepse a septický šok spojeny s úmrtností až 40 %. Tato klinická studie určí přínos léčby exogenním Angiotensinem II oproti léčbě norepinefrinem (konvenční péče) u pacientů se septickým šokem. Tato studie určí, zda existují lepší prediktory závažnosti septického šoku. Tento přístup může informovat o vhodnějších léčebných režimech a zlepšit výsledky pro tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda normalizace signalizace renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS) při sepsi dochází rychleji při léčbě angiotensinem II ve srovnání s konvenčními vazopresory. Zkušební vzorky budou použity k identifikaci nejlepšího biomarkeru RAAS prediktoru léčebné odpovědi prostřednictvím hloubkové longitudinální analýzy složky RAAS a ke stanovení rozsahu a mechanismů vlivu angiotenzinu II na vrozenou imunitní funkci během sepse. Úspěšné splnění našich cílů poskytne schopnost zlepšit endotypizaci septických pacientů zavedením nejpřesnějšího a nejrobustnějšího měření reninu (a dysfunkce RAAS). Tato práce zlepší staging a klinickou přesnost a usnadní kritéria pro terapeutický vývoj cílů v septickém šoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashish Khanna, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel C Files, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Chappell, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přítomnost septického šoku, definovaná podle kritérií sepse-3
  • Požadavek na norepinefrin alespoň 10 mikrogramů/minutu až do 35 mikrogramů/min po dobu alespoň 1 hodiny, s vasopresinem nebo bez něj, k udržení průměrného arteriálního tlaku 65 mmHg
  • Klinické podezření nebo prokázaný důkaz infekce

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Vězni
  • Těhotné ženy
  • Pacienti, u kterých se předpokládá urgentní operace
  • Počet leukocytů <1 000 buněk/μl
  • Absolutní počet monocytů <200 buněk/μl
  • Transplantace kostní dřeně během posledních 30 dnů
  • Pacienti, kteří budou odvolávat agresivní resuscitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Angiotensin II
Kontinuální infuze Angiotensinu II po dobu až 48 hodin
Lék: Angiotensin II
randomizováni k podávání kontinuální infuze angiotensinu II po dobu až 48 hodin
Aktivní komparátor: Norepinefrin
Kontinuální infuze norepinefrinu po dobu až 48 hodin
Lék: Norepinefrin
randomizovaně dostávali kontinuální infuzi norepinefrinu po dobu až 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina reninu - 24. hodina
Časové okno: Hodina 24
Průměrná hladina plazmatického reninu (PRA) jako měřítko obnovy systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Normální hladiny aktivního reninu <1,1 pM (40 pg/mL).
Vyšší než normální hladina může naznačovat stupeň šoku.
Hodina 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní bez renální substituční terapie
Časové okno: Den 28
Počet dní bez renální substituční terapie
Den 28
Počet dní používání vazopresoru
Časové okno: Den 28
Počet dní bez použití vazopresoru
Den 28
Počet dní bez mechanického větrání
Časové okno: Den 28
Počet dní bez invazivní mechanické ventilace
Den 28
Počet hodin bez vazopresoru
Časové okno: Hodina 72
Počet hodin bez nutnosti použití vazopresorů během prvních 72 hodin po randomizaci
Hodina 72
Počet hodin naživu
Časové okno: Hodina 72
Počet hodin života během prvních 72 hodin po randomizaci
Hodina 72
Počet dní naživu
Časové okno: Den 28
Počet dní života
Den 28
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Skóre SOFA udává počet a závažnost selhání orgánů a poskytuje prognostické informace o přežití v nemocnici u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Skóre nad 0 znamená selhání orgánu. Čím vyšší skóre, tím více selhávajících orgánů a stupeň orgánového selhání.
Základní, hodina 24, hodina 48
Skóre APACHE-II
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Skóre APACHE-II hodnotí závažnost onemocnění u kriticky nemocných pacientů a indikuje riziko úmrtnosti. Rozsah skóre 0-10 nízké riziko úmrtnosti, 11-20 střední riziko, 21-30 vysoké riziko, 31 nebo více velmi vysoké riziko.
Základní, hodina 24, hodina 48
Fáze zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO).
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Stádium účastníka akutního poškození ledvin bude stanoveno následovně Stádium 1: Zvýšení sérového kreatininu ≥ 0,3 mg/dl za 48 hodin nebo 1,5 až 1,9 násobeno výchozí hodnotou (za 7 dní); Fáze 2: 2,0 až 2,9 násobeno výchozí hodnotou sérového kreatininu; Fáze 3: 3,0 nebo více násobeno základní linií; zvýšení sérového kreatininu ≥ 4,0 mg/dl; nebo zahájení renální substituční terapie bez ohledu na předchozí stadium KDIGO. Vyšší stadium indikuje vyšší závažnost renálního selhání.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina kreatininu
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina kreatininu je indikátorem závažnosti onemocnění ledvin. Normální rozmezí pro ženy 0,7-1,3 mg/dl, muži 0,6-1,1 mg/dl. Hladiny vyšší než normální indikují onemocnění ledvin. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň BUN
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina BUN je indikátorem závažnosti onemocnění ledvin. Hladiny nad 24 mg/dl ukazují na onemocnění ledvin. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň bikarbonátu
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň bikarbonátu je indikátorem závažnosti acidobazické poruchy. Normální rozsah je 22-29 mEq/l. Hladiny nad nebo pod normálním rozmezím ukazují na acidobazickou poruchu. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Počet účastníků se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Počet účastníků s ARDS
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň poměru SpO2/FiO2
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň poměru SpO2/FiO2 je indikátorem závažnosti poškození plic. Mírná závažnost 315-235, střední závažnost 148-235, závažná <148.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň poměru PaO2/FiO2
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň poměru PaO2/FiO2 je indikátorem závažnosti poškození plic. Mírná závažnost 201-300 mmHg; střední závažnost 101-200 mmHg, závažná ≤ 100 mmHg.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina aspartátaminotransferáz v séru
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina aspartátaminotransferáz v séru je indikátorem závažnosti poškození jater. Normální rozsah 8-48 U/L. Hladiny nad normální indikují poškození jater. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina alaninaminotransferáz
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina alaninaminotransferáz je indikátorem závažnosti poškození jater. Normální rozsah 7-55 U/L. Hladiny vyšší než normální indikují poškození jater. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina alkalické fosfatázy
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina alkalické fosfatázy je indikátorem závažnosti poškození jater. Normální rozsah 40-129 U/L. Hladiny vyšší než normální indikují poškození jater. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina bilirubinu
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina bilirubinu je indikátorem závažnosti poškození jater. Normální rozsah 0,1-1,2 mg/dl. Hladiny vyšší než normální indikují poškození jater. Čím vyšší jsou játra, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň albuminu
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina albuminu je indikátorem závažnosti poškození jater. Normální rozsah 3,5-5,0 g/dl. Hladiny vyšší než normální indikují poškození jater. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň troponinu I
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina troponinu I je indikátorem poškození srdečních myocytů. Normální rozmezí 0-0,04 ng/mL. Hladiny vyšší než normální indikují poškození srdečních myocytů. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina troponinu T
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina troponinu T je indikátorem poškození srdečních myocytů. Normální rozmezí 0-0,01 ng/mL. Hladiny vyšší než normální indikují poškození srdečních myocytů. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina lipokalinu v séru spojená s neutrofilní gelatinázou
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina lipokalinu v séru spojená s neutrofilní gelatinázou indikuje riziko poškození ledvin. Normální hladina v séru je <10 mcg/l. Hladiny vyšší než normální indikují riziko poškození ledvin.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina moči lipokalinů spojená s neutrofilní gelatinázou
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina lipokalinu v moči spojená s neutrofilní želatinázou ukazuje na riziko poškození ledvin. Normální hladina moči je ≤ 50 ng/ml. Riziko onemocnění ledvin: Nízké riziko 51-149 ng/ml, střední riziko 150-299 ng/ml a vysoké riziko ≥300 ng/ml.
Základní, hodina 24, hodina 48
Molekula poranění ledvin-I hladina moči
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
K detekci poškození ledvin se používá hladina molekuly I v moči při poranění ledvin. Normální hladina je <1 ng/ml. Hladiny vyšší než normální ukazují na ischemické poškození ledvin.
Základní, hodina 24, hodina 48
Molekula poranění ledvin-I hladina v krvi
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
K detekci poškození ledvin se používá hladina molekuly I při poranění ledvin. Normální hladiny 0,42-2,0 ng/ml. Hladiny vyšší než normální indikují poškození ledvin. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Rozpustný receptor pro úroveň konečného produktu pokročilé glykace
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Rozpustný receptor pro úroveň konečného produktu pokročilé glykace je markerem stárnutí, hypertenze a diabetu. Normální rozmezí je 647-1248 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují riziko hypertenze a cukrovky.
Základní, hodina 24, hodina 48
Syndecan-1 Level
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina syndekanu-1 je markerem závažnosti onemocnění u kriticky nemocných pacientů. Hladiny > 20 ng/ml ukazují na závažné onemocnění. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň proteinu C
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina proteinu C je indikátorem zánětu a trombotického stavu. Normální hladina je <8 mg/l. Hladiny vyšší než normální indikují zánět a trombotický stav. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň enolázy specifická pro neurony
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina enolázy specifické pro neurony je indikátorem poškození mozku. Normální rozmezí je 16-17 ug/l. Hladiny vyšší než normální indikují poškození mozku. Čím vyšší úroveň, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Úroveň S-100β
Časové okno: Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina S-100β je indikátorem poškození mozku. Normální rozsah je 0,02-0,05 μg/dl. Hladiny vyšší než normální indikují poškození mozku. Čím vyšší číslo, tím závažnější.
Základní, hodina 24, hodina 48
Hladina TNFa
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina TNFα je indikátorem systémového zánětu. Normální hladiny jsou 75 +/- 15 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň sTNFR1
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina sTNFR1 je indikátorem systémového zánětu. Normální hladiny jsou <2,4 ng/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL-6
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-6 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-43,5 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň sIL-6R
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina sIL-6R je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 14-46 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL-8
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-8 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-66,1 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-lp
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-1β je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0,5-12 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň gama interferonu
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IFN-ɣ je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-8,6 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL12p70
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL12p70 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-1,9 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL-17
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-17 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-1,4 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň MIP1-alfa
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina MIP1-alfa je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-208 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň MIP1-beta
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina MIP1-beta je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 59-647 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IP-10
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IP-10 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozsah je 4,8-9,8 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL-10
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-10 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozsah je 4,8-9,8 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL-1RA
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-1RA je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 100-300 ng/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň IL-12p40
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina IL-12p40 je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0,064-1000 pg/ml. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina C reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina CRP je indikátorem systémového zánětu. Normální rozmezí je 0-10 mg/dl. Hladiny vyšší než normální indikují zánět. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina prokalcitoninu
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina prokalcitoninu je indikátorem systémového zánětu. Hladiny >0,25 mg/ml indikují zánět a infekci. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina krevních destiček
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Hladina krevních destiček je indikátorem systémového zánětu a trombocytózy. Normální rozmezí je 150 000-450 000 krevních destiček na mikrolitr. Hladiny vyšší než normální indikují zánět a trombocytózu. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň absolutního počtu neutrofilů
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Absolutní hladina neutrofilů je indikátorem zánětu a infekce/sepse. Normální rozmezí je 2500-7000 neutrofilů na mikrolitr. Hladiny vyšší než normální indikují zánět, infekci/sepse. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň absolutního počtu granulocytů
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Absolutní hladina granulocytů je indikátorem zánětu a infekce/sepse. Normální rozmezí je 1500-8500 granulocytů na mikrolitr. Hladiny vyšší než normální indikují zánět, infekci/sepse. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň absolutního počtu lymfocytů
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Absolutní hladina lymfocytů je indikátorem zánětu a infekce/sepse. Normální rozmezí je 1000-4800 granulocytů na mikrolitr. Hladiny vyšší než normální indikují zánět, infekci/sepse. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň poměru neutrofilů a lymfocytů
Časové okno: Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Úroveň poměru neutrofilů a lymfocytů je indikátorem zánětu a infekce/sepse nebo malignity kostní dřeně. Normální rozsah je 1-2. Hladiny vyšší než normální indikují zánět, infekci/sepse, malignitu dřeně. Čím vyšší skóre, tím závažnější.
Základní, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Požadavek na ekvivalentní dávku norepinefrinu (NEE)
Časové okno: Výchozí stav, 3. hodina, 12. hodina, 24. hodina, 48. hodina, 72. hodina
NEE udává závažnost šoku a potřebu vazopresorů k udržení krevního tlaku. Normální rozmezí je 0,0–1,0 mcg/kg/min. Hodnoty nad normálem ukazují na šok a potřebu vazopresorů. Čím vyšší hodnota, tím závažnější stav.
Výchozí stav, 3. hodina, 12. hodina, 24. hodina, 48. hodina, 72. hodina
Průměrná hladina reninu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. hodina, 12. hodina, 48. hodina, 72. hodina
Průměrná hladina reninu jako měřítko obnovení systému renin-angiotenzin-aldosteron. Normální hladiny aktivního reninu <1,1 pM (40 pg/mL). Hladina vyšší než normální může indikovat stupeň šoku.
Výchozí hodnota, 3. hodina, 12. hodina, 48. hodina, 72. hodina
Hladina angiopoietinu-2
Časové okno: Výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48, hodina 72
Hladina angiopoietinu-2 je markerem zánětu. Normální rozmezí je 1434-4141 pg/mL. Vyšší hladiny než normální indikují zánět.
Výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48, hodina 72
Hladina laktátu
Časové okno: Výchozí stav, 3. hodina, 12. hodina, 24. hodina, 48. hodina, 72. hodina
Laktát je ukazatelem závažnosti sepse. Hladiny 2.3-20 mmol/L naznačují sepsi. Čím vyšší skóre, tím závažnější stav.
Výchozí stav, 3. hodina, 12. hodina, 24. hodina, 48. hodina, 72. hodina
Angiotensin (1-7)
Časové okno: Výchozí hodnota, Hodina 3, Hodina 12, Hodina 24, Hodina 48, Hodina 72
Hladina angiotenzinu (1-7) jako měřítko systému renin-angiotenzin-aldosteron
Výchozí hodnota, Hodina 3, Hodina 12, Hodina 24, Hodina 48, Hodina 72
Aktivita reninu v plazmě
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Prorenin
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Rozpustný proreninový receptor (sPRR)
Časové okno: výchozí stav, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí stav, hodina 24, hodina 48
Aldosteron
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48
Intaktní angiotensinogen
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48
ANG II
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48, hodina 72
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 3, hodina 12, hodina 24, hodina 48, hodina 72
Angiotensin-konvertující enzym (ACE)
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48
Angiotensin-konvertující enzym-2 (ACE2)
Časové okno: výchozí stav, 24. hodina, 48. hodina
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí stav, 24. hodina, 48. hodina
Dipeptidyl peptidáza 3 (DPP3)
Časové okno: výchozí hodnota, 24. hodina, 48. hodina
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, 24. hodina, 48. hodina
RNA Paxgene Bulk (Bulk RNA sekvenování)
Časové okno: výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí hodnota, hodina 24, hodina 48
Celá krev kryokonzervovaná (scRNAseq)
Časové okno: výchozí stav, 24. hodina, 48. hodina
hladiny v uvedených časových bodech
výchozí stav, 24. hodina, 48. hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s novou hlubokou žilní trombózou
Časové okno: Den 7, Den 28
Počet pacientů s rozvojem nové hluboké žilní trombózy
Den 7, Den 28
Pacienti s novou plicní embolií
Časové okno: Den 7, Den 28
Počet pacientů s rozvojem nové plicní embolie
Den 7, Den 28
Pacienti s nově vzniklou fibrilací síní
Časové okno: Hodina 72, den 28
Počet pacientů s nově vzniklou fibrilací síní
Hodina 72, den 28
Pacienti s nově vzniklými komorovými arytmiemi
Časové okno: Hodina 72, Den 7, Den 28
Počet pacientů s nově vzniklými komorovými arytmiemi
Hodina 72, Den 7, Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Angiotensin II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit