Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcjonalny układ renina-angiotensyna we wstrząsie septycznym (MANTRA)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Pomimo najlepszych wysiłków terapeutycznych posocznica i wstrząs septyczny wiążą się ze śmiertelnością sięgającą 40%. To badanie kliniczne określi korzyści stosowania egzogennej angiotensyny II w porównaniu z leczeniem norepinefryną (w leczeniu konwencjonalnym) u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Badanie to ustali, czy istnieją lepsze predyktory ciężkości wstrząsu septycznego. Takie podejście może pomóc w opracowaniu bardziej odpowiednich schematów leczenia i poprawić wyniki leczenia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ustali, czy normalizacja sygnalizacji układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) w posocznicy następuje szybciej podczas leczenia angiotensyną II w porównaniu z konwencjonalnymi lekami wazopresyjnymi. Próbki próbne zostaną wykorzystane do zidentyfikowania najlepszego biomarkera RAAS, który pozwala przewidzieć odpowiedź na leczenie poprzez dogłębną analizę podłużną składnika RAAS oraz do określenia zakresu i mechanizmów wpływu angiotensyny II na wrodzoną funkcję odpornościową podczas sepsy. Pomyślna realizacja naszych celów umożliwi poprawę endotypowania pacjentów z sepsą poprzez ustalenie najbardziej precyzyjnego i niezawodnego pomiaru reniny (i dysfunkcji RAAS). Praca ta poprawi ocenę stopnia zaawansowania i precyzję kliniczną oraz ułatwi opracowanie kryteriów terapeutycznych celów we wstrząsie septycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Główny śledczy:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashish Khanna, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel C Files, MD
        • Główny śledczy:
          • Mark Chappell, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność wstrząsu septycznego, definiowana na podstawie kryteriów sepsy-3
  • Zapotrzebowanie na noradrenalinę w dawce co najmniej 10 mikrogramów na minutę do 35 mikrogramów na minutę przez co najmniej 1 godzinę, z wazopresyną lub bez niej, w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego na poziomie 65 mmHg
  • Podejrzenie kliniczne lub udowodnione dowody infekcji

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, dla których przewidywana jest pilna operacja
  • Liczba leukocytów <1000 komórek/µl
  • Bezwzględna liczba monocytów <200 komórek/µl
  • Przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci, którzy będą wycofywać się z agresywnej resuscytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Angiotensyna II
Ciągły wlew angiotensyny II przez maksymalnie 48 godzin
Lek: Angiotensyna II
losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ciągły wlew angiotensyny II przez maksymalnie 48 godzin
Aktywny komparator: Norepinefryna
Ciągły wlew noradrenaliny przez maksymalnie 48 godzin
Lek: Norepinefryna
losowo przydzieleni do grupy otrzymującej noradrenalinę w ciągłym wlewie trwającym do 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom reniny - godzina 24
Ramy czasowe: Godzina 24
Średni poziom reniny w osoczu (PRA) jako miara przywrócenia układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Prawidłowe poziomy aktywnej reniny <1.1 pM (40 pg/mL).
Poziom wyższy niż prawidłowy może wskazywać na stopień wstrząsu.
Godzina 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni bez terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba dni bez terapii nerkozastępczej
Dzień 28
Liczba dni stosowania wazopresora
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba dni bez stosowania wazopresorów
Dzień 28
Liczba dni bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba dni bez inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Dzień 28
Liczba godzin bez wazopresora
Ramy czasowe: Godzina 72
Liczba godzin bez konieczności stosowania leków wazopresyjnych w ciągu pierwszych 72 godzin po randomizacji
Godzina 72
Liczba godzin życia
Ramy czasowe: Godzina 72
Liczba godzin życia w ciągu pierwszych 72 godzin po randomizacji
Godzina 72
Liczba dni życia
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba dni życia
Dzień 28
Wynik sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Wynik SOFA wskazuje liczbę i stopień ciężkości niewydolności narządów oraz dostarcza informacji prognostycznych dotyczących przeżycia wewnątrzszpitalnego u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Wynik powyżej 0 wskazuje na niewydolność narządową. Im wyższy wynik, tym więcej uszkodzonych narządów i stopień niewydolności narządów.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Wynik APACHE-II
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Skala APACHE-II ocenia ciężkość choroby u pacjentów w stanie krytycznym i wskazuje ryzyko zgonu. Zakres punktacji 0-10 niskie ryzyko śmiertelności, 11-20 umiarkowane ryzyko, 21-30 wysokie ryzyko, 31 lub więcej bardzo wysokie ryzyko.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Etap poprawy globalnych wyników choroby nerek (KDIGO).
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Stopień uczestnika ostrego uszkodzenia nerek zostanie określony w następujący sposób. Etap 1: Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5 do 1,9 pomnożone przez wartość wyjściową (w ciągu 7 dni); Etap 2: 2,0 do 2,9 pomnożone przez wyjściowe stężenie kreatyniny w surowicy; Etap 3: 3,0 lub więcej pomnożone przez wartość wyjściową; wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥ 4,0 mg/dl; lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej niezależnie od wcześniejszego etapu KDIGO. Wyższy stopień wskazuje na większe nasilenie niewydolności nerek.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom kreatyniny jest wskaźnikiem ciężkości choroby nerek. Normalny zakres dla kobiet 0,7-1,3 mg/dl, mężczyźni 0,6-1,1 mg/dl. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na chorobę nerek. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom BUN
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom BUN jest wskaźnikiem ciężkości choroby nerek. Poziomy powyżej 24 mg/dl wskazują na chorobę nerek. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom wodorowęglanów
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom wodorowęglanów jest wskaźnikiem nasilenia zaburzeń kwasowo-zasadowych. Normalny zakres to 22-29 mEq/L. Poziomy powyżej lub poniżej normalnego zakresu wskazują na zaburzenie kwasowo-zasadowe. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Liczba uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Liczba uczestników z ARDS
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom stosunku SpO2/FiO2
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom stosunku SpO2/FiO2 jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia płuc. Łagodne nasilenie 315-235, umiarkowane nasilenie 148-235, ciężkie <148.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom stosunku PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom stosunku PaO2/FiO2 jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia płuc. Łagodne nasilenie 201–300 mmHg; umiarkowane nasilenie 101-200 mmHg, ciężkie ≤ 100 mmHg.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom aminotransferaz asparaginianowych w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom aminotransferaz asparaginianowych w surowicy jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia wątroby. Normalny zakres 8-48 U/L. Poziomy powyżej normy wskazują na uszkodzenie wątroby. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom aminotransferaz alaninowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom aminotransferaz alaninowych jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia wątroby. Normalny zakres 7-55 U/L. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie wątroby. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom fosfatazy alkalicznej jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia wątroby. Normalny zakres 40-129 U/L. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie wątroby. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom bilirubiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom bilirubiny jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia wątroby. Normalny zakres 0,1-1,2 mg/dL. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie wątroby. Im wyższa wątroba, tym poważniejsza.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom albuminy
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom albumin jest wskaźnikiem ciężkości uszkodzenia wątroby. Normalny zakres 3,5-5,0 g/dL. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie wątroby. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom Troponiny I
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom troponiny I jest wskaźnikiem uszkodzenia miocytów serca. Normalny zakres 0-0,04 ng/ml. Poziomy wyższe niż normalne wskazują na uszkodzenie miocytów serca. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom troponiny T
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom troponiny T jest wskaźnikiem uszkodzenia miocytów serca. Normalny zakres 0-0,01 ng/ml. Poziomy wyższe niż normalne wskazują na uszkodzenie miocytów serca. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w surowicy wskazuje na ryzyko uszkodzenia nerek. Prawidłowy poziom w surowicy wynosi <10 mcg/l. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na ryzyko uszkodzenia nerek.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w moczu wskazuje na ryzyko uszkodzenia nerek. Prawidłowy poziom moczu wynosi ≤50 ng/ml. Ryzyko choroby nerek: Niskie ryzyko 51-149 ng/ml, umiarkowane ryzyko 150-299 ng/ml i wysokie ryzyko ≥300 ng/ml.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom cząsteczki I w moczu po uszkodzeniu nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom cząsteczki I w moczu w przypadku uszkodzenia nerek służy do wykrywania uszkodzenia nerek. Normalny poziom to <1 ng/ml. Poziomy wyższe niż normalne wskazują na niedokrwienne uszkodzenie nerek.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom we krwi cząsteczki I urazu nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom cząsteczki I we krwi w przypadku uszkodzenia nerek służy do wykrywania uszkodzenia nerek. Normalny poziom 0,42-2,0 ng/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie nerek. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Rozpuszczalny receptor poziomu produktu końcowego zaawansowanej glikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Rozpuszczalny receptor poziomu produktu końcowego zaawansowanej glikacji jest markerem starzenia, nadciśnienia i cukrzycy. Normalny zakres to 647-1248 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na ryzyko nadciśnienia i cukrzycy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom Syndekan-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom syndekanu-1 jest markerem ciężkości choroby u pacjentów w stanie krytycznym. Poziomy >20 ng/ml wskazują na ciężką chorobę. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom białka C
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom białka C jest wskaźnikiem stanu zapalnego i zakrzepowego. Normalny poziom to <8 mg/l. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny i zakrzepicę. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom enolazy specyficzny dla neuronów
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom enolazy specyficznej dla neuronu jest wskaźnikiem uszkodzenia mózgu. Normalny zakres to 16-17 ug/L. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie mózgu. Im wyższy poziom, tym poważniejszy.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom S-100β
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom S-100β jest wskaźnikiem uszkodzenia mózgu. Normalny zakres wynosi 0,02-0,05 μg/dl. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na uszkodzenie mózgu. Im wyższa liczba, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Poziom TNFα
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom TNFα jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalne poziomy to 75 +/- 15 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom sTNFR1
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom sTNFR1 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalne poziomy wynoszą <2,4 ng/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IŁ-6
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-6 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0-43,5 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom sIL-6R
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom sIL-6R jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 14-46 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IŁ-8
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-8 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0-66,1 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-1β
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-1β jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0,5–12 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom interferonu gamma
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IFN-ɣ jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres wynosi 0–8,6 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL12p70
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL12p70 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0-1,9 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IŁ-17
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-17 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0-1,4 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom MIP1-alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom MIP1-alfa jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0-208 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom MIP1-beta
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom MIP1-beta jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 59-647 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IP-10
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IP-10 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 4,8-9,8 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IŁ-10
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-10 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 4,8-9,8 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IŁ-1RA
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-1RA jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 100-300 ng/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-12p40
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom IL-12p40 jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres wynosi 0,064–1000 pg/ml. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom CRP jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Normalny zakres to 0-10 mg/dl. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom prokalcytoniny jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Poziomy >0,25 mg/ml wskazują na stan zapalny i infekcję. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom płytek krwi jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego i trombocytozy. Normalny zakres to 150 000–450 000 płytek krwi na mikrolitr. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny i trombocytozę. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Bezwzględny poziom liczby neutrofilów
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom bezwzględnej liczby neutrofilów jest wskaźnikiem stanu zapalnego i infekcji/posocznicy. Normalny zakres to 2500-7000 neutrofili na mikrolitr. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny, infekcję/sepsę. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom bezwzględnej liczby granulocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Bezwzględny poziom granulocytów jest wskaźnikiem stanu zapalnego i infekcji/posocznicy. Normalny zakres to 1500-8500 granulocytów na mikrolitr. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny, infekcję/sepsę. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom bezwzględnej liczby limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Bezwzględny poziom limfocytów jest wskaźnikiem stanu zapalnego i infekcji/posocznicy. Normalny zakres to 1000-4800 granulocytów na mikrolitr. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny, infekcję/sepsę. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom stosunku neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Poziom stosunku neutrofili do limfocytów jest wskaźnikiem stanu zapalnego i infekcji/posocznicy lub nowotworu szpiku. Normalny zakres to 1-2. Poziomy wyższe niż normalnie wskazują na stan zapalny, infekcję/sepsę, nowotwór szpiku. Im wyższy wynik, tym poważniejsze.
Linia bazowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Zapotrzebowanie na Równoważną Dawkę Noradrenaliny (NEE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
NEE wskazuje na ciężkość wstrząsu i potrzebę stosowania leków wazopresyjnych w celu podtrzymania ciśnienia krwi. Normalny zakres wynosi 0,0–1,0 mcg/kg/min. Poziomy powyżej normy wskazują na wstrząs i potrzebę stosowania leków wazopresyjnych. Im wyższy poziom, tym cięższy stan.
Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Średni Poziom Reniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 48, Godzina 72
Średni poziom reniny jako miara przywrócenia układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Normalne poziomy aktywnej reniny <1,1 pM (40 pg/mL).
Poziom wyższy niż normalny może wskazywać na stopień wstrząsu.
Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 48, Godzina 72
Poziom angiopoetyny-2
Ramy czasowe: Linia bazowa, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Poziom angiopoetyny-2 jest markerem stanu zapalnego. Normalny zakres wynosi 1434-4141 pg/mL. Poziomy wyższe niż normalne wskazują na stan zapalny.
Linia bazowa, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Mleczan jest wskaźnikiem ciężkości sepsy.
Poziomy 2,3-20 mmol/L wskazują na sepsę.
Im wyższy wynik, tym cięższy stan.
Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Angiotensyna (1-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Poziom angiotensyny (1-7) jako miara układu renina-angiotensyna-aldosteron
Linia bazowa, Godzina 3, Godzina 12, Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72
Aktywność reninowa osocza
Ramy czasowe: linia wyjściowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
poziomy w wskazanych punktach czasowych
linia wyjściowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Prorenina
Ramy czasowe: linia wyjściowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
poziomy w określonych punktach czasowych
linia wyjściowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Rozpuszczalny receptor proreniny (sPRR)
Ramy czasowe: linia podstawowa, godzina 24, godzina 48
poziomy we wskazanych punktach czasowych
linia podstawowa, godzina 24, godzina 48
Aldosteron
Ramy czasowe: linia podstawowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
poziomy w wskazanych punktach czasowych
linia podstawowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48
Nienaruszony Aogen
Ramy czasowe: linia wyjściowa, godzina 24, godzina 48
poziomy w wskazanych punktach czasowych
linia wyjściowa, godzina 24, godzina 48
ANG II
Ramy czasowe: linia podstawowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48, godzina 72
poziomy w określonych punktach czasowych
linia podstawowa, godzina 3, godzina 12, godzina 24, godzina 48, godzina 72
Enzym konwertujący angiotensynę (ACE)
Ramy czasowe: linia bazowa, godzina 24, godzina 48
poziomy w wskazanych punktach czasowych
linia bazowa, godzina 24, godzina 48
Angiotensyna przekształcająca enzym-2 (ACE2)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, godzina 24, godzina 48
poziomy we wskazanych punktach czasowych
linia wyjściowa, godzina 24, godzina 48
Dipeptidylopeptydaza 3 (DPP3)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, godzina 24, godzina 48
poziomy w wskazanych punktach czasowych
linia wyjściowa, godzina 24, godzina 48
RNA Paxgene Bulk (Sekwencjonowanie RNA zbiorczego)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, godzina 24, godzina 48
poziomy w wskazanych punktach czasowych
wartość wyjściowa, godzina 24, godzina 48
Krioprezerwowana pełna krew (scRNAsesq)
Ramy czasowe: linia bazowa, godzina 24, godzina 48
poziomy w oznaczonych punktach czasowych
linia bazowa, godzina 24, godzina 48

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z nowo powstałą zakrzepicą żył głębokich
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 28
Liczba pacjentów z rozwojem nowej zakrzepicy żył głębokich
Dzień 7, Dzień 28
Pacjenci z nowo zdiagnozowaną zatorowością płucną
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 28
Liczba pacjentów z rozwojem nowej zatorowości płucnej
Dzień 7, Dzień 28
Pacjenci z nowo powstałym migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Godzina 72, dzień 28
Liczba pacjentów z nowo rozpoznanym migotaniem przedsionków
Godzina 72, dzień 28
Pacjenci z nowo powstałymi zaburzeniami rytmu komorowego
Ramy czasowe: Godzina 72, Dzień 7, Dzień 28
Liczba pacjentów z nowo powstałymi zaburzeniami rytmu komorowego
Godzina 72, Dzień 7, Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj