Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctioneel renine-angiotensinesysteem bij septische shock (MANTRA)

23 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Ondanks de beste therapie-inspanningen gaan sepsis en septische shock gepaard met sterftecijfers tot wel 40%. Deze klinische studie zal het voordeel bepalen van behandeling met exogeen Angiotensine II versus noradrenaline (conventionele zorg) bij patiënten met septische shock. Deze proef zal bepalen of er betere voorspellers zijn van de ernst van een septische shock. Deze aanpak kan leiden tot geschiktere behandelingsregimes en de resultaten voor deze patiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of normalisatie van de signalering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) bij sepsis sneller optreedt bij behandeling met Angiotensine II vergeleken met conventionele vasopressoren. Proefmonsters zullen worden gebruikt om de beste RAAS-biomarker-voorspeller van de behandelingsrespons te identificeren via diepgaande longitudinale analyse van de RAAS-component en om de omvang en mechanismen van de impact van Angiotensine II op de aangeboren immuunfunctie tijdens sepsis te bepalen. Succesvolle verwezenlijking van onze doelstellingen zal de mogelijkheid bieden om de endotypering van septische patiënten te verbeteren door de meest nauwkeurige en robuuste meting van renine (en RAAS-disfunctie) tot stand te brengen. Dit werk zal de stadiëring en klinische precisie verbeteren en de criteria voor de therapeutische ontwikkeling van doelwitten bij septische shock vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashish Khanna, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel C Files, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Chappell, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van septische shock, gedefinieerd door sepsis-3-criteria
  • De behoefte aan noradrenaline van minimaal 10 microgram/minuut tot maximaal 35 microgram/minuut gedurende minimaal 1 uur, met of zonder vasopressine, om een ​​gemiddelde arteriële druk van 65 mmHg te behouden
  • Klinische verdenking of bewezen bewijs van infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Gevangenen
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten voor wie een dringende operatie wordt verwacht
  • Aantal leukocyten <1.000 cellen/μl
  • Absoluut aantal monocyten <200 cellen/μl
  • Beenmergtransplantatie in de afgelopen 30 dagen
  • Patiënten die agressieve reanimatie zullen staken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Angiotensine II
Continue infusie van Angiotensine II gedurende maximaal 48 uur
Geneesmiddel: Angiotensine II
gerandomiseerd om Angiotensine II continu infuus te krijgen gedurende maximaal 48 uur
Actieve vergelijker: Noradrenaline
Continue infusie van noradrenaline gedurende maximaal 48 uur
Geneesmiddel: Noradrenaline
gerandomiseerd om een ​​continu infuus met noradrenaline te krijgen gedurende maximaal 48 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld renineniveau - uur 24
Tijdsspanne: Uur 24
Gemiddeld plasmarenninegehalte (PRA) als maatstaf voor herstel van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem. Normale waarden van actief renine <1,1 pM (40 pg/mL). Een hoger dan normaal gehalte kan de mate van shock aangeven.
Uur 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen zonder nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal dagen zonder nierfunctievervangende therapie
Dag 28
Aantal dagen vasopressorgebruik
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal dagen zonder vasopressorgebruik
Dag 28
Aantal dagen zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal dagen zonder invasieve mechanische ventilatie
Dag 28
Aantal uren Vasopressorvrij
Tijdsspanne: Uur 72
Aantal uren zonder vasopressiva nodig gedurende de eerste 72 uur na randomisatie
Uur 72
Aantal levensuren
Tijdsspanne: Uur 72
Aantal uren in leven gedurende de eerste 72 uur na randomisatie
Uur 72
Aantal dagen dat je leeft
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal dagen in leven
Dag 28
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA).
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
De SOFA-score geeft het aantal en de ernst van falende organen aan en biedt prognostische informatie over de overleving in het ziekenhuis bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock. Een score boven 0 duidt op orgaanfalen. Hoe hoger de score, hoe meer falende organen en de mate van orgaanfalen.
Basislijn, uur 24, uur 48
APACHE-II-score
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
De APACHE-II-score beoordeelt de ernst van de ziekte bij ernstig zieke patiënten en geeft het risico op sterfte aan. Scorebereik 0-10 laag risico op sterfte, 11-20 matig risico, 21-30 hoog risico, 31 of hoger zeer hoog risico.
Basislijn, uur 24, uur 48
Fase van nierziekte die de mondiale resultaten verbetert (KDIGO).
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het stadium van acuut nierletsel bij de deelnemer wordt als volgt bepaald. Fase 1: Toename van serumcreatinine ≥ 0,3 mg/dl in 48 uur of 1,5 tot 1,9 vermenigvuldigd met de uitgangswaarde (in 7 dagen); Fase 2: 2,0 tot 2,9 vermenigvuldigd met serumcreatinine op baseline; Fase 3: 3,0 of meer vermenigvuldigd met de uitgangswaarde; stijging van serumcreatinine ≥ 4,0 mg/dl; of het starten van een nierfunctievervangende therapie, ongeacht een eerder KDIGO-stadium. Een hoger stadium duidt op een hogere ernst van nierfalen.
Basislijn, uur 24, uur 48
Creatinineniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het creatinineniveau is een indicator voor de ernst van de nierziekte. Normaal bereik voor vrouwen 0,7-1,3 mg/dl, mannen 0,6-1,1 mg/dl. Niveaus hoger dan normaal duiden op een nierziekte. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
BUN-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het BUN-niveau is een indicator voor de ernst van de nierziekte. Niveaus boven 24 mg/dL duiden op een nierziekte. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Bicarbonaat niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het bicarbonaatniveau is een indicator voor de ernst van de zuur-base-stoornis. Normaal bereik is 22-29 mEq/L. Niveaus boven of onder het normale bereik duiden op een zuur-base-verstoring. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Aantal deelnemers met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Aantal deelnemers met ARDS
Basislijn, uur 24, uur 48
SpO2/FiO2-verhoudingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het niveau van de SpO2/FiO2-verhouding is een indicator voor de ernst van het longletsel. Lichte ernst 315-235, matige ernst 148-235, ernstig <148.
Basislijn, uur 24, uur 48
PaO2/FiO2-verhoudingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het niveau van de PaO2/FiO2-verhouding is een indicator voor de ernst van het longletsel. Milde ernst 201-300 mmHg; matige ernst 101-200 mmHg, ernstig ≤ 100 mmHg.
Basislijn, uur 24, uur 48
Niveau van serumaspartaataminotransferasen
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het serumaspartaataminotransferasenniveau is een indicator voor de ernst van de leverbeschadiging. Normaal bereik 8-48 U/L. Niveaus boven normaal duiden op letsel aan de livrei. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Alanine-aminotransferasenniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het alanineaminotransferasenniveau is een indicator voor de ernst van de leverbeschadiging. Normaal bereik 7-55 U/L. Niveaus hoger dan normaal duiden op leverbeschadiging. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Niveau van alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het niveau van alkalische fosfatase is een indicator voor de ernst van de leverbeschadiging. Normaal bereik 40-129 U/L. Niveaus hoger dan normaal duiden op leverbeschadiging. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Bilirubine niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het bilirubineniveau is een indicator voor de ernst van de leverbeschadiging. Normaal bereik 0,1-1,2 mg/dl. Niveaus hoger dan normaal duiden op leverbeschadiging. Hoe hoger de lever, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Albumine niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het albumineniveau is een indicator voor de ernst van de leverbeschadiging. Normaal bereik 3,5-5,0 g/dl. Niveaus hoger dan normaal duiden op leverbeschadiging. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Troponine I-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Troponine I-niveau is een indicator voor cardiale myocytbeschadiging. Normaal bereik 0-0,04 ng/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op cardiaal myocytletsel. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Troponine T-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Troponine T-niveau is een indicator voor cardiale myocytbeschadiging. Normaal bereik 0-0,01 ng/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op cardiaal myocytletsel. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Neutrofiele gelatinase-geassocieerd lipocaline-serumniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het serumniveau van neutrofielelatinase-geassocieerde lipocaline duidt op een risico op nierbeschadiging. De normale serumspiegel is <10 mcg/l. Niveaus hoger dan normaal duiden op een risico op nierbeschadiging.
Basislijn, uur 24, uur 48
Neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline-urineniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het urineniveau van neutrofielelatinase-geassocieerde lipocaline duidt op een risico op nierbeschadiging. Normaal urineniveau is ≤50 ng/ml. Risico op nierziekte: Laag risico 51-149 ng/ml, matig risico 150-299 ng/ml en hoog risico ≥300 ng/ml.
Basislijn, uur 24, uur 48
Nierletsel Molecuul-I Urineniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Nierbeschadiging molecuul-I urineniveau wordt gebruikt om nierbeschadiging op te sporen. Normaal niveau is <1 ng/ml. Niveaus hoger dan normaal wijzen op ischemische nierbeschadiging.
Basislijn, uur 24, uur 48
Nierletsel Molecuul-I Bloedniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Nierbeschadigingmolecuul-I-bloedniveau wordt gebruikt om nierbeschadiging op te sporen. Normale niveaus 0,42-2,0 ng/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op nierbeschadiging. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Oplosbare receptor voor geavanceerd glycatie-eindproductniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproductniveau is een marker van veroudering, hoge bloeddruk en diabetes. Normaal bereik is 647-1248 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een risico op hypertensie en diabetes.
Basislijn, uur 24, uur 48
Syndecan-1-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Syndecan-1-niveau is een marker voor de ernst van de ziekte bij ernstig zieke patiënten. Niveaus >20ng/ml duiden op een ernstige ziekte. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Eiwit C-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het eiwit C-niveau is een indicator voor ontsteking en trombotische toestand. Normaal niveau is <8 mg/l. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking en trombotische toestand. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
Neuronspecifiek enolaseniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Neuronspecifiek enolaseniveau is een indicator voor hersenletsel. Normaal bereik is 16-17 ug/l. Niveaus hoger dan normaal wijzen op hersenletsel. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
S-100β-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 24, uur 48
Het S-100β-niveau is een indicator voor hersenletsel. Normaal bereik is 0,02-0,05 μg/dl. Niveaus hoger dan normaal wijzen op hersenletsel. Hoe hoger het getal, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 24, uur 48
TNFα-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het TNFα-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normale niveaus zijn 75 +/- 15 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
sTNFR1-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het sTNFR1-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normale waarden zijn <2,4 ng/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-6 niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-6-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-43,5 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
sIL-6R-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het sIL-6R-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 14-46 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-8-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-8-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-66,1 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-1β-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-1β-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0,5-12 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Interferon Gamma-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IFN-ɣ-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-8,6 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL12p70-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL12p70-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-1,9 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-17-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-17-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-1,4 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
MIP1-alfa-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het MIP1-alfa-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-208 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
MIP1-bètaniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het MIP1-bètaniveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 59-647 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IP-10-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IP-10-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 4,8-9,8 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-10-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-10-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 4,8-9,8 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-1RA-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-1RA-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 100-300 ng/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
IL-12p40-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het IL-12p40-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0,064-1000 pg/ml. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
C-reactief proteïne (CRP) niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
CRP-niveau is een indicator voor systemische ontsteking. Normaal bereik is 0-10 mg/dl. Niveaus hoger dan normaal duiden op een ontsteking. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Procalcitonine niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het procalcitonineniveau is een indicator voor systemische ontsteking. Niveaus >0,25 mg/ml duiden op ontsteking en infectie. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Bloedplaatjes niveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het bloedplaatjesniveau is een indicator voor systemische ontsteking en trombocytose. Normaal bereik is 150.000-450.000 bloedplaatjes per microliter. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking en trombocytose. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Absoluut aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het absolute aantal neutrofielen is een indicator voor ontsteking en infectie/sepsis. Normaal bereik is 2500-7000 neutrofielen per microliter. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking, infectie/sepsis. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Absoluut granulocytenniveau
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het absolute granulocytenaantal is een indicator voor ontsteking en infectie/sepsis. Normaal bereik is 1500-8500 granulocyten per microliter. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking, infectie/sepsis. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Absoluut aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het absolute aantal lymfocyten is een indicator voor ontsteking en infectie/sepsis. Normaal bereik is 1000-4800 granulocyten per microliter. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking, infectie/sepsis. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Niveau van verhouding neutrofielen-lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Het niveau van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten is een indicator voor ontsteking en infectie/sepsis of beenmergmaligniteit. Normaal bereik is 1-2. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking, infectie/sepsis, beenmergmaligniteit. Hoe hoger de score, hoe ernstiger.
Basislijn, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Norepinefrine-equivalente dosisvereiste (NEE)
Tijdsspanne: Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 24, Uur 48, Uur 72
NEE geeft de ernst van shock en de behoefte aan vasopressoren aan om de bloeddruk te ondersteunen. Het normale bereik is 0.0-1.0 mcg/kg/min. Waarden boven normaal duiden op shock en de behoefte aan vasopressoren. Hoe hoger het niveau, hoe ernstiger.
Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Gemiddeld Reninegehalte
Tijdsspanne: Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 48, Uur 72
Gemiddeld reninegehalte als maatstaf voor herstel van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem. Normale niveaus van actief renine <1.1 pM (40 pg/mL). Een niveau hoger dan normaal kan wijzen op de mate van shock.
Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 48, Uur 72
Angiopoietine-2-niveau
Tijdsspanne: Baseline, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Angiopoëtine-2-niveau is een marker van ontsteking. Het normale bereik is 1434-4141 pg/mL. Niveaus hoger dan normaal duiden op ontsteking.
Baseline, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Lactaatgehalte
Tijdsspanne: Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Lactaat is een indicator voor de ernst van sepsis. Waarden van 2,3-20 mmol/L duiden op sepsis. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de aandoening.
Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Angiotensine (1-7)
Tijdsspanne: Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Angiotensine (1-7)-niveau als maat voor het renine-angiotensine-aldosteronsysteem
Baseline, Uur 3, Uur 12, Uur 24, Uur 48, Uur 72
Plasmarenine-activiteit
Tijdsspanne: baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Prorenine
Tijdsspanne: baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Oplosbare prorenine receptor (sPRR)
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 24, uur 48
Aldosteron
Tijdsspanne: baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48
Intact Aogen
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 24, uur 48
ANG II
Tijdsspanne: baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48, uur 72
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 3, uur 12, uur 24, uur 48, uur 72
Angiotensine-converterend enzym (ACE)
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 24, uur 48
Angiotensine-converterend enzym-2 (ACE2)
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdspunten
baseline, uur 24, uur 48
Dipeptidyl peptidase 3 (DPP3)
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 24, uur 48
RNA Paxgene Bulk (Bulk RNA-sequencing)
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 24, uur 48
Heel bloed gecryopreserveerd (scRNAsesq)
Tijdsspanne: baseline, uur 24, uur 48
niveaus op aangegeven tijdstippen
baseline, uur 24, uur 48

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met een nieuwe diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 28
Aantal patiënten met ontwikkeling van nieuwe diepe veneuze trombose
Dag 7, Dag 28
Patiënten met een nieuwe longembolie
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 28
Aantal patiënten met ontwikkeling van nieuwe longembolie
Dag 7, Dag 28
Patiënten met nieuw ontstane atriumfibrillatie
Tijdsspanne: Uur 72, dag 28
Aantal patiënten met nieuw ontstane atriumfibrillatie
Uur 72, dag 28
Patiënten met nieuw ontstane ventriculaire aritmieën
Tijdsspanne: Uur 72, Dag 7, Dag 28
Aantal patiënten met nieuw ontstane ventriculaire aritmieën
Uur 72, Dag 7, Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

7 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren