Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktionelt renin-angiotensin-system i septisk chok (MANTRA)

2. juni 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
På trods af den bedste terapiindsats er sepsis og septisk shock forbundet med dødelighedsrater på op til 40 %. Dette kliniske forsøg vil afgøre fordelene ved behandling med eksogen angiotensin II versus noradrenalin (konventionel behandling) hos patienter med septisk shock. Dette forsøg vil afgøre, om der er bedre forudsigere for sværhedsgraden af ​​septisk shock. Denne tilgang kan informere mere passende behandlingsregimer og forbedre resultaterne for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om normalisering af renin-angiotensin-aldosteron system (RAAS) signalering i sepsis sker hurtigere med behandling med Angiotensin II sammenlignet med konventionelle vasopressorer. Forsøgsprøver vil blive brugt til at identificere den bedste RAAS-biomarkør-prædiktor for behandlingsrespons via dybdegående longitudinel analyse af RAAS-komponent og til at bestemme omfanget og mekanismerne af angiotensin II-påvirkning på medfødt immunfunktion under sepsis. Succesfuld opfyldelse af vores mål vil give mulighed for at forbedre endotyping af septiske patienter ved at etablere den mest præcise og robuste måling af renin (og RAAS-dysfunktion). Dette arbejde vil forbedre iscenesættelse og klinisk præcision og vil lette kriterierne for terapeutisk udvikling af mål ved septisk shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital-Harvard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael R Filbin, MD, MS
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel E Leisman, MD
        • Underforsker:
          • Marcia Goldberg, MD
        • Underforsker:
          • Kathryn Hibbert, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashish Khanna, MD
        • Underforsker:
          • Christopher Schaich, PhD
        • Underforsker:
          • Daniel C Files, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Chappell, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​septisk shock, defineret af sepsis-3 kriterier
  • Kravet til noradrenalin på mindst 10 mikrogram/minut op til 35 mikrogram/minut i mindst 1 time, med eller uden Vasopressin, for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg
  • Klinisk mistanke eller bevist tegn på infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Fanger
  • Gravide kvinder
  • Patienter, for hvem der forventes akut operation
  • Leukocyttal <1.000 celler/μL
  • Absolut monocyttal <200 celler/μL
  • Knoglemarvstransplantation inden for de seneste 30 dage
  • Patienter, der vil trække aggressiv genoplivning tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Angiotensin II
Kontinuerlig infusion af angiotensin II i op til 48 timer
Medicin: Angiotensin II
randomiseret til at modtage Angiotensin II kontinuerlig infusion i op til 48 timer
Aktiv komparator: Noradrenalin
Kontinuerlig infusion af noradrenalin i op til 48 timer
Medicin: Noradrenalin
randomiseret til at modtage noradrenalin kontinuerlig infusion i op til 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt Reninniveau - Time 24
Tidsramme: Time 24
Gennemsnitligt plasmareningrad (PRA) som mål for genoprettelse af renin-angiotensin-aldosteronsystemet. Normale niveauer af aktiv renin <1,1 pM (40 pg/mL). Et højere niveau end normalt kan indikere graden af chok.
Time 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage uden nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Dag 28
Antal dage uden nyresubstitutionsbehandling
Dag 28
Antal dage med vasopressorbrug
Tidsramme: Dag 28
Antal dage uden brug af vasopressor
Dag 28
Antal dage uden mekanisk ventilation
Tidsramme: Dag 28
Antal dage uden invasiv mekanisk ventilation
Dag 28
Antal timer Vasopressor fri
Tidsramme: Time 72
Antal timer uden behov for vasopressorer i de første 72 timer efter randomisering
Time 72
Antal timer i live
Tidsramme: Time 72
Antal timer i live i løbet af de første 72 timer efter randomisering
Time 72
Antal dage i live
Tidsramme: Dag 28
Antal dage i live
Dag 28
Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
SOFA-score angiver antallet og sværhedsgraden af ​​svigtede organer og giver prognostisk information om overlevelse på hospitalet hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Score over 0 indikerer organsvigt. Jo højere score, jo flere svigtede organer og grad af organsvigt.
Baseline, time 24, time 48
APACHE-II Score
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
APACHE-II score vurderer sværhedsgraden af ​​sygdom hos kritisk syge patienter og indikerer risiko for dødelighed. Scoreområde 0-10 lav risiko for dødelighed, 11-20 moderat risiko, 21-30 høj risiko, 31 eller derover meget høj risiko.
Baseline, time 24, time 48
Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) Stadium
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Deltagerstadiet af akut nyreskade vil blive bestemt som følger Trin 1: Forøgelse af serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dL på 48 timer eller 1,5 til 1,9 ganget med baseline (på 7 dage); Trin 2: 2,0 til 2,9 ganget med baseline serumkreatinin; Trin 3: 3,0 eller mere ganget med baseline; stigning i serumkreatinin ≥ 4,0 mg/dL; eller begyndelse af nyreudskiftningsterapi uanset et tidligere KDIGO-stadium. Højere stadie indikerer højere sværhedsgrad af nyresvigt.
Baseline, time 24, time 48
Kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Kreatininniveauet er en indikator for sværhedsgraden af ​​nyresygdom. Normalområde for kvinder 0,7-1,3 mg/dL, mænd 0,6-1,1 mg/dL. Niveauer højere end normalt indikerer nyresygdom. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
BUN niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
BUN-niveau er en indikator for nyresygdoms sværhedsgrad. Niveauer over 24 mg/dL indikerer nyresygdom. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Bikarbonat niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Bicarbonatniveau er en indikator for syrebaseforstyrrelsens sværhedsgrad. Normalområdet er 22-29 mEq/L. Niveauer over eller under normalområdet indikerer syrebaseforstyrrelser. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 24, time 48
Antal deltagere med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Antal deltagere med ARDS
Baseline, time 24, time 48
SpO2/FiO2-forholdsniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
SpO2/FiO2-forholdsniveauet er en indikator for lungeskadens sværhedsgrad. Mild sværhedsgrad 315-235, moderat sværhedsgrad 148-235, svær <148.
Baseline, time 24, time 48
PaO2/FiO2-forholdsniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
PaO2/FiO2-forholdsniveauet er en indikator for lungeskadens sværhedsgrad. Mild sværhedsgrad 201-300 mmHg; moderat sværhedsgrad 101-200 mmHg, svær ≤ 100 mmHg.
Baseline, time 24, time 48
Serum aspartat aminotransferaser niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Serumaspartataminotransferaser er en indikator for sværhedsgraden af ​​leverskader. Normalområde 8-48 U/L. Niveauer over det normale indikerer livreskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Alanin Aminotransferaser niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Niveauet af alaninaminotransferaser er en indikator for sværhedsgraden af ​​leverskader. Normalområde 7-55 U/L. Niveauer højere end normalt indikerer leverskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Alkalisk fosfatase niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Alkalisk fosfataseniveau er en indikator for sværhedsgraden af ​​leverskader. Normalområde 40-129 U/L. Niveauer højere end normalt indikerer leverskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Bilirubin niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Bilirubinniveau er en indikator for sværhedsgraden af ​​leverskader. Normalområde 0,1-1,2 mg/dL. Niveauer højere end normalt indikerer leverskade. Jo højere leveren er, jo mere alvorlig.
Baseline, time 24, time 48
Albumin niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Albuminniveau er en indikator for sværhedsgraden af ​​leverskader. Normalområde 3,5-5,0 g/dL. Niveauer højere end normalt indikerer leverskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Troponin I niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Troponin I niveau er en indikator for hjertemyocytskade. Normalområde 0-0,04 ng/ml. Niveauer højere end normalt indikerer hjertemyocytskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Troponin T niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Troponin T-niveau er en indikator for hjertemyocytskade. Normalområde 0-0,01 ng/ml. Niveauer højere end normalt indikerer hjertemyocytskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin serum niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin serum niveau indikerer risiko for nyreskade. Normalt serumniveau er <10 mcg/L. Niveauer højere end normalt indikerer risiko for nyreskade.
Baseline, time 24, time 48
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin urinniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin urinniveau indikerer risiko for nyreskade. Normalt urinniveau er ≤50 ng/ml. Risiko for nyresygdom: Lav risiko 51-149 ng/ml, moderat risiko 150-299 ng/ml og høj risiko ≥300 ng/ml.
Baseline, time 24, time 48
Nyreskade Molekyle-I Urinniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Nyreskade molekyle-I urinniveau bruges til at opdage nyreskade. Normalt niveau er <1 ng/ml. Niveauer højere end normalt indikerer iskæmisk nyreskade.
Baseline, time 24, time 48
Nyreskade Molekyle-I Blodniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Nyreskade molekyle-I blodniveau bruges til at påvise nyreskade. Normale niveauer 0,42-2,0 ng/ml. Niveauer højere end normalt indikerer nyreskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Opløselig receptor til avanceret glykeringsslutproduktniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Opløselig receptor for avanceret glykeringsslutproduktniveau er en markør for aldring, hypertension og diabetes. Normalområdet er 647-1248 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer risiko for hypertension og diabetes.
Baseline, time 24, time 48
Syndecan-1 niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Syndecan-1 niveau er en markør for sygdommens sværhedsgrad hos kritisk syge patienter. Niveauer >20ng/ml indikerer alvorlig sygdom. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Protein C niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Protein C-niveau er en indikator for inflammation og trombotisk tilstand. Normalt niveau er <8 mg/L. Niveauer højere end normalt indikerer inflammation og trombotisk tilstand. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
Neuronspecifikt enolaseniveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
Neuronspecifikt enolaseniveau er en indikator for hjerneskade. Normalområdet er 16-17 ug/L. Niveauer højere end normalt indikerer hjerneskade. Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
S-100β niveau
Tidsramme: Baseline, time 24, time 48
S-100β niveau er indikator for hjerneskade. Normalområdet er 0,02-0,05 μg/dL. Niveauer højere end normalt indikerer hjerneskade. Jo højere tal, jo mere alvorligt.
Baseline, time 24, time 48
TNFα niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
TNFα-niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normale niveauer er 75 +/- 15 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
sTNFR1 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
sTNFR1-niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normale niveauer er <2,4 ng/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-6 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-6 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-43,5 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
sIL-6R niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
sIL-6R niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 14-46 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-8 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-8 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-66,1 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-1β niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-1β niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0,5-12 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Interferon Gamma niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IFN-ɣ niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-8,6 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL12p70 Niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL12p70 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-1,9 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-17 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-17 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-1,4 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
MIP1-alfa niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
MIP1-alfa-niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-208 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
MIP1-beta niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
MIP1-beta niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 59-647 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IP-10 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IP-10 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 4,8-9,8 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-10 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-10 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 4,8-9,8 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-1RA niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-1RA niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 100-300 ng/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-12p40 niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
IL-12p40 niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0,064-1000 pg/ml. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
CRP-niveau er en indikator for systemisk inflammation. Normalområdet er 0-10 mg/dl. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Procalcitonin niveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Procalcitonin niveau er en indikator for systemisk inflammation. Niveauer >0,25 mg/ml indikerer betændelse og infektion. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Blodpladeniveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Blodpladeniveau er en indikator for systemisk inflammation og trombocytose. Normalområdet er 150.000-450.000 blodplader pr. mikroliter. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse og trombocytose. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Absolut niveau for neutrofiltal
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Absolut niveau af neutrofiltal er en indikator for inflammation og infektion/sepsis. Normalområdet er 2500-7000 neutrofiler pr. mikroliter. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse, infektion/sepsis. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Absolut granulocyttalniveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Absolut granulocyttal er en indikator for inflammation og infektion/sepsis. Normalområdet er 1500-8500 granulocytter pr. mikroliter. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse, infektion/sepsis. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Absolut antal lymfocytter
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Absolut lymfocyttal er en indikator for inflammation og infektion/sepsis. Normalområdet er 1000-4800 granulocytter pr. mikroliter. Niveauer højere end normalt indikerer betændelse, infektion/sepsis. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Neutrofil-lymfocytforholdsniveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Niveauet af neutrofil-lymfocytforhold er en indikator for inflammation og infektion/sepsis eller malignitet i marven. Normalområdet er 1-2. Højere niveauer end normalt indikerer betændelse, infektion/sepsis, malignitet i marv. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Norepinefrin-ækvivalent dosisbehov (NEE)
Tidsramme: Baseline, Time 3, Time 12, Time 24, Time 48, Time 72
NEE indikerer sværhedsgraden af shock og behovet for vasopressorer til at opretholde blodtrykket.
Normalt interval er 0,0-1,0 mcg/kg/min.
Niveauer over det normale indikerer shock og behov for vasopressorer.
Jo højere niveau, jo mere alvorligt.
Baseline, Time 3, Time 12, Time 24, Time 48, Time 72
Gennemsnitligt Reninniveau
Tidsramme: Baseline, Time 3, Time 12, Time 48, Time 72
Gennemsnitligt reninniveau som et mål for renin-angiotensin-aldosteron-systemets genoprettelse. Normale niveauer af aktivt renin <1,1 pM (40 pg/mL). Et niveau højere end normalt kan indikere niveauet af shock.
Baseline, Time 3, Time 12, Time 48, Time 72
Angiopoietin-2-niveau
Tidsramme: Baseline, Time 24, Time 48, Time 72
Angiopoietin-2-niveau er en markør for inflammation. Normalområdet er 1434-4141 pg/mL. Niveauer højere end normalt indikerer inflammation.
Baseline, Time 24, Time 48, Time 72
Laktatniveau
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48, time 72
Laktat er en indikator for sepsis-sværhedsgrad. Niveauer på 2,3-20 mmol/L indikerer sepsis. Jo højere score, jo mere alvorlig.
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48, time 72
Angiotensin (1-7)
Tidsramme: Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48, time 72
Angiotensin (1-7) niveau som et mål for renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Baseline, time 3, time 12, time 24, time 48, time 72
Plasma-reninaktivitet
Tidsramme: baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Prorenin
Tidsramme: baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
niveauer ved angivne tidspunkter
baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Opløselig prorenin receptor (sPRR)
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer ved angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48
Aldosteron
Tidsramme: baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
niveauer ved angivne tidspunkter
baseline, time 3, time 12, time 24, time 48
Intakt Aogen
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48
ANG II
Tidsramme: baseline, time 3, time 12, time 24, time 48, time 72
niveauer på de angivne tidspunkter
baseline, time 3, time 12, time 24, time 48, time 72
Angiotensin-konverterende enzym (ACE)
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48
Angiotensin-konverterende enzym-2 (ACE2)
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48
Dipeptidylpeptidase 3 (DPP3)
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48
RNA Paxgene Bulk (Bulk RNA-sekventering)
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48
Hele blod kryokonserveret (scRNAsesq)
Tidsramme: baseline, time 24, time 48
niveauer på angivne tidspunkter
baseline, time 24, time 48

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med ny dyb venetrombose
Tidsramme: Dag 7, Dag 28
Antal patienter med udvikling af ny dyb venetrombose
Dag 7, Dag 28
Patienter med ny lungeemboli
Tidsramme: Dag 7, Dag 28
Antal patienter med udvikling af ny lungeemboli
Dag 7, Dag 28
Patienter med nyopstået atrieflimren
Tidsramme: Time 72, dag 28
Antal patienter med nyopstået atrieflimren
Time 72, dag 28
Patienter med nyopståede ventrikulære arytmier
Tidsramme: Time 72, Dag 7, Dag 28
Antal patienter med nyopståede ventrikulære arytmier
Time 72, Dag 7, Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashish Khanna, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00115287
  • R01HL177834 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Angiotensin II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner