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健康な人と脂質異常症の人におけるリポタンパク質の相互作用と血小板機能

2025年9月25日 更新者：The Miriam Hospital

健康な人および脂質異常症の被験者におけるリポタンパク質の機能

この研究では、コレステロールを運ぶ血液中の粒子であるリポタンパク質が心臓や血管の健康にどのような影響を与えるかを調べています。 レベルだけでなく、これらの粒子がどのように機能するかは、病気の予防や発症の一因として重要な役割を果たします。 高コレステロールや糖尿病などの一部の状態では、リポタンパク質が適切に機能しない可能性があり、動脈詰まりやその他の合併症のリスクが高まります。

私たちは、脂質異常症患者のこうした変化を研究して、脂質異常症が血液の健康に及ぼす影響をより深く理解し、心臓病を予防および治療する新しい方法を見つけることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

従来、リポタンパク質は心臓血管の保護と関連付けられてきましたが、最近の研究では、心臓血管のリスクを評価する際には、リポタンパク質のレベルよりも機能性の方が重要な要素である可能性があることが示されています。 HDL、LDL、VLDL などのリポタンパク質は、コレステロール逆輸送などのプロセスで重要な役割を果たし、抗炎症、抗酸化、抗血小板特性を示します。 しかし、アテローム性動脈硬化症、糖尿病、脂質異常症などの状態では、これらのリポタンパク質は機能不全に陥ることが多く、この機能不全の背後にあるメカニズムはまだ完全には理解されていません。

この研究は、リポタンパク質の構造的および機能的修飾と、脂質異常症患者における血小板活性への影響を調べることにより、リポタンパク質の病原性の役割を徹底的に調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • 募集
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wenliang, MD
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Cardiovascular Research Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wenliang Song, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024年7月より採用活動を開始する予定です。 私たちは、EMRレビューによってライフスパン病院の脂質クリニックに受診する潜在的な対象者を特定します。 私たちは、脂質クリニックの定期診療の際に、または定期診療とは別に電話で潜在的な対象者に連絡します。 募集はライフスパン病院の脂質クリニック、ブラウンキャンパス、および私たちの研究室で行われます。

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • 脂質パネルの異常
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 18歳から69歳まで

除外基準:

  • 6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用、または重大な精神的/心理的障害がある
  • 現在喫煙している人
  • 既知の出血疾患（血友病など）を患っている被験者
  • 何らかの理由で定期的な輸血が必要な被験者
  • いかなる民族/人種グループも排除されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脂質異常症の人
脂質異常症（HDLおよびLDLの上昇）のある人
健康な人
脂質値が正常で、脂質関連疾患のない健康な人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板凝集の割合
時間枠：5年
曲線の下の血小板凝集面積が主要エンドポイントとして使用されます。 具体的には、複数回の血小板凝集の割合を計算して、血小板凝集反応の包括的なマーカーとして曲線下面積を取得します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フローサイトメトリーによる評価による活性化血小板の割合
時間枠：5年
血小板活性化は二次評価項目として評価されます。 活性化血小板の割合は、P-セレクチン発現や GPIIb/IIIa 受容体へのフィブリノーゲン結合などのマーカーに焦点を当て、フローサイトメトリーを使用して測定されます。 測定は複数の時点で行われ、平均±標準偏差などの統計的尺度を使用してデータが要約されます。
5年
CRP の血漿レベル (mg/L)
時間枠：5年
炎症マーカーは、全身性炎症を評価するための二次評価項目として測定されます。 C 反応性タンパク質 (CRP) の血漿レベルは、酵素免疫測定法 (ELISA) または同様の検証済みの方法を使用して、1 リットルあたりのミリグラム (mg/L) で報告されます。 データは平均±標準偏差などの統計的尺度を使用して要約され、研究グループおよび時点間で比較が行われます。
5年
レゾルビンの血漿レベル (pg/mL)
時間枠：5年
特殊な解決促進メディエーター (SPM) は、炎症の解決における役割を評価するための二次エンドポイントとして測定されます。 レゾルビンの血漿レベルは、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) を使用して定量され、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で報告されます。 データは平均±標準偏差などの統計的尺度を使用して要約され、研究グループおよび時点間で比較が行われます。
5年
IL-6 の血漿レベル (pg/mL)
時間枠：5年
炎症マーカーは、全身性炎症を評価するための二次評価項目として測定されます。 インターロイキン 6 (IL-6) の血漿レベルは、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) または同様の検証済みの方法を使用して、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で定量化されます。 データは平均±標準偏差などの統計的尺度を使用して要約され、研究グループおよび時点間で比較が行われます。
5年
TNF-α の血漿レベル (pg/mL)
時間枠：5年
炎症マーカーは、全身性炎症を評価するための二次評価項目として測定されます。 腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) の血漿レベルは、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) または同様の検証済みの方法を使用して、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で定量化されます。 データは平均±標準偏差などの統計的尺度を使用して要約され、研究グループおよび時点間で比較が行われます。
5年
プロテクチンの血漿レベル (pg/mL)
時間枠：5年
特殊な解決促進メディエーター (SPM) は、炎症の解決における役割を評価するための二次エンドポイントとして測定されます。 プロテクチンの血漿レベルは、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) を使用して定量され、ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で報告されます。 データは平均±標準偏差などの統計的尺度を使用して要約され、研究グループおよび時点間で比較が行われます。
5年
血漿マレシン濃度 (pg/mL)
時間枠：5年
特殊な解決促進メディエーター (SPM) は、炎症の解決における役割を評価するための二次エンドポイントとして測定されます。 マレシンの血漿レベルは、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) を使用して定量され、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で報告されます。 データは平均±標準偏差などの統計的尺度を使用して要約され、研究グループおよび時点間で比較が行われます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Miriam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月18日

一次修了 (推定)

2028年7月18日

研究の完了 (推定)

2029年7月18日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2024年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月25日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2195890
  • 710-7149062 (その他の助成金/資金番号：Departmental)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現時点では、IPD の共有に関する決定は最終決定されていません。 私たちは科学協力のためのデータ共有の価値を認識していますが、データ共有ポリシーは参加者の機密保持、規制要件、および組織のポリシーと一致する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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