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건강한 사람과 지질 장애가 있는 사람의 지단백질 상호 작용 및 혈소판 기능

2025년 9월 25일 업데이트: The Miriam Hospital

건강한 개인 및 지질 장애가 있는 대상의 지질단백질 기능

이 연구에서는 콜레스테롤을 운반하는 혈액 내 입자인 지질단백질이 심장과 혈관 건강에 어떻게 영향을 미치는지 살펴봅니다. 그 수준을 넘어 이러한 입자가 기능하는 방식은 질병을 예방하거나 발병하는 데 중요한 역할을 합니다. 고콜레스테롤이나 당뇨병과 같은 일부 조건에서는 지질단백질이 제대로 작동하지 않아 동맥 막힘 및 기타 합병증의 위험이 높아질 수 있습니다.

우리는 지질 장애가 있는 사람들의 이러한 변화를 연구하여 이것이 혈액 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 심장병을 예방하고 치료하는 새로운 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

전통적으로 지질단백질은 심혈관 보호와 관련이 있었지만 최근 연구에 따르면 심혈관 위험을 평가하는 데 있어 지질단백질의 기능이 지질 수준보다 더 중요한 요소일 수 있습니다. HDL, LDL 및 VLDL과 같은 지질단백질은 역콜레스테롤 수송과 같은 과정에서 중요한 역할을 하며 항염증, 항산화 및 항혈소판 특성을 보여줍니다. 그러나 죽상동맥경화증, 당뇨병, 이상지질혈증과 같은 질환에서는 이러한 지질단백질이 기능 장애를 일으키는 경우가 많으며 이러한 기능 장애의 메커니즘은 아직 불완전하게 이해되어 있습니다.

이 연구는 지질 장애가 있는 개인의 구조적, 기능적 변형과 혈소판 활동에 대한 영향을 조사하여 지질단백질의 병원성 역할을 철저히 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • 모병
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Cardiovascular Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wenliang Song, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 7월부터 채용절차를 시작할 예정입니다. EMR 심사를 통해 라이프스팬병원 지질클리닉에서 볼 수 있는 잠재적 대상자를 파악해보겠습니다. 우리는 정기 진료 방문과 별도로 정기 진료 지질 진료소 방문 시 또는 전화를 통해 잠재 피험자에게 연락할 것입니다. 모집은 라이프스팬병원 지질클리닉, 브라운캠퍼스, 연구실에서 진행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 지질 패널의 이상
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 18세에서 69세 사이

제외 기준:

  • 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 심각한 정신적/심리적 장애
  • 현재 흡연자
  • 알려진 출혈 장애(예: 혈우병)가 있는 피험자
  • 어떤 이유로든 정기적인 수혈이 필요한 대상
  • 어떤 민족/인종 그룹도 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지질 장애가 있는 개인
지질 장애(HDL 및 LDL 상승)가 있는 개인
건강한 개인
지질 수치가 정상이고 지질 관련 질환이 없는 건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 응집 비율
기간: 5년
곡선 아래의 혈소판 응집 영역이 1차 종료점으로 사용됩니다. 구체적으로, 혈소판 응집 반응에 대한 포괄적인 지표로서 곡선 아래 면적을 얻기 위해 여러 번 혈소판 응집 비율을 계산합니다.
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동세포계측법으로 평가한 활성화된 혈소판의 비율
기간: 5년
혈소판 활성화는 2차 평가변수로 평가됩니다. 활성화된 혈소판의 비율은 P-셀렉틴 발현 및 GPIIb/IIIa 수용체에 결합하는 피브리노겐과 같은 마커에 초점을 맞춰 유동 세포측정법을 사용하여 측정됩니다. 측정은 여러 시점에서 이루어지며 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 측정을 사용하여 요약됩니다.
5년
혈장 CRP 수준(mg/L)
기간: 5년
염증 표지자는 전신 염증을 평가하기 위한 2차 평가변수로 측정됩니다. C-반응성 단백질(CRP)의 혈장 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 또는 유사한 검증된 방법을 사용하여 리터당 밀리그램(mg/L)으로 보고됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 척도를 사용하여 요약되며, 연구 그룹 및 시점 전반에 걸쳐 비교가 이루어집니다.
5년
Pg/mL 단위의 혈장 레졸빈 수준
기간: 5년
전문화된 분해 촉진 매개체(SPM)는 염증 해소에서의 역할을 평가하기 위한 2차 평가변수로 측정됩니다. 리졸빈의 혈장 수준은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 정량화되고 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 보고됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 척도를 사용하여 요약되며, 연구 그룹 및 시점 전반에 걸쳐 비교가 이루어집니다.
5년
혈장 IL-6 수준(pg/mL)
기간: 5년
염증 표지자는 전신 염증을 평가하기 위한 2차 평가변수로 측정됩니다. 인터루킨-6(IL-6)의 혈장 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 또는 유사한 검증된 방법을 사용하여 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 정량화됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 척도를 사용하여 요약되며, 연구 그룹 및 시점 전반에 걸쳐 비교가 이루어집니다.
5년
혈장 TNF-α 수준(pg/mL)
기간: 5년
염증 표지자는 전신 염증을 평가하기 위한 2차 평가변수로 측정됩니다. 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)의 혈장 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 또는 유사한 검증된 방법을 사용하여 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 정량화됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 척도를 사용하여 요약되며, 연구 그룹 및 시점 전반에 걸쳐 비교가 이루어집니다.
5년
Pg/mL 단위의 혈장 프로텍틴 수준
기간: 5년
전문화된 분해 촉진 매개체(SPM)는 염증 해소에서의 역할을 평가하기 위한 2차 평가변수로 측정됩니다. 프로텍틴의 혈장 수준은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 정량화되고 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 보고됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 척도를 사용하여 요약되며, 연구 그룹 및 시점 전반에 걸쳐 비교가 이루어집니다.
5년
Pg/mL 단위의 마레신 혈장 수준
기간: 5년
전문화된 분해 촉진 매개체(SPM)는 염증 해소에서의 역할을 평가하기 위한 2차 평가변수로 측정됩니다. 마레신의 혈장 수준은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 정량화되고 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 보고됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차와 같은 통계적 척도를 사용하여 요약되며, 연구 그룹 및 시점 전반에 걸쳐 비교가 이루어집니다.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2195890
  • 710-7149062 (기타 보조금/기금 번호: Departmental)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 IPD 공유에 관한 결정은 확정되지 않았습니다. 우리는 과학적 협력을 위한 데이터 공유의 가치를 인식하고 있지만 데이터 공유 정책은 참가자 기밀 유지, 규제 요구 사항 및 기관 정책에 부합해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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