Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje lipoprotein i funkcja płytek krwi u osób zdrowych i osób z zaburzeniami lipidowymi

25 września 2025 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Funkcje lipoprotein u osób zdrowych i osób z zaburzeniami lipidowymi

W tym badaniu przyjrzano się, jak lipoproteiny, czyli cząsteczki we krwi transportujące cholesterol, wpływają na zdrowie serca i naczyń krwionośnych. Poza samym poziomem, sposób funkcjonowania tych cząstek odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu chorobom lub przyczynianiu się do nich. W niektórych stanach, takich jak wysoki poziom cholesterolu lub cukrzyca, lipoproteiny mogą nie działać prawidłowo, zwiększając ryzyko zatkania tętnic i innych powikłań.

Naszym celem jest zbadanie tych zmian u osób z zaburzeniami lipidowymi, aby lepiej zrozumieć ich wpływ na zdrowie krwi i znaleźć nowe sposoby zapobiegania i leczenia chorób serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tradycyjnie lipoproteiny kojarzono z ochroną układu sercowo-naczyniowego, ale nowe badania wskazują, że ich funkcjonalność może być ważniejszym czynnikiem w ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego niż ich poziom. Lipoproteiny, takie jak HDL, LDL i VLDL, odgrywają istotną rolę w procesach takich jak odwrotny transport cholesterolu i wykazują właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające i przeciwpłytkowe. Jednakże w stanach takich jak miażdżyca, cukrzyca i dyslipidemia te lipoproteiny często stają się dysfunkcjonalne, a mechanizmy stojące za tą dysfunkcją pozostają nie do końca poznane.

Celem tego badania jest dokładne zbadanie patogennej roli lipoprotein poprzez zbadanie ich modyfikacji strukturalnych i funkcjonalnych oraz ich wpływu na aktywność płytek krwi u osób z zaburzeniami lipidowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Rekrutacyjny
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wenliang Song, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy rozpocząć proces rekrutacji w lipcu 2024. Na podstawie przeglądu EMR zidentyfikujemy potencjalnych pacjentów, którzy będą przyjmowani w poradni lipidowej szpitali Lifespan. Skontaktujemy się z potencjalnymi pacjentami podczas rutynowej wizyty w poradni lipidowej lub telefonicznie, niezależnie od ich rutynowych wizyt pielęgnacyjnych. Rekrutacja odbędzie się w Klinice Lipidów w szpitalu Lifespan, na terenie kampusu Brown oraz w naszym laboratorium badawczym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Nieprawidłowości w panelach lipidowych
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • W wieku od 18 do 69 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy lub znaczne upośledzenie umysłowe/psychiczne
  • Aktualni palacze
  • Pacjenci ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia (na przykład hemofilia)
  • Osoby wymagające regularnych transfuzji z jakiegokolwiek powodu
  • Żadna grupa etniczna/rasowa nie będzie wykluczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z zaburzeniami lipidowymi
Osoby z zaburzeniami lipidowymi (podwyższony poziom HDL i LDL)
Zdrowe osoby
Osoby zdrowe, z prawidłową wartością lipidów i bez chorób związanych z lipidami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: 5 lat
Jako pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie zastosowany obszar agregacji płytek krwi pod krzywą. W szczególności zostanie obliczony procent wielokrotnej agregacji płytek krwi, aby uzyskać pole pod krzywą jako kompleksowy marker reakcji agregacji płytek krwi.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent aktywowanych płytek krwi oceniany metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 5 lat
Aktywacja płytek krwi będzie oceniana jako drugorzędowy punkt końcowy. Procent aktywowanych płytek krwi będzie mierzony za pomocą cytometrii przepływowej, koncentrując się na markerach, takich jak ekspresja selektyny P i wiązanie fibrynogenu z receptorem GPIIb/IIIa. Pomiary będą wykonywane w wielu punktach czasowych, a dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe.
5 lat
Stężenie CRP w osoczu w mg/l
Ramy czasowe: 5 lat
Markery stanu zapalnego będą mierzone jako drugorzędowe punkty końcowe w celu oceny zapalenia ogólnoustrojowego. Poziomy białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu będą podawane w miligramach na litr (mg/l) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) lub podobnych zwalidowanych metod. Dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe, a porównania zostaną dokonane pomiędzy badanymi grupami i punktami czasowymi.
5 lat
Poziomy rezolwin w osoczu w pg/ml
Ramy czasowe: 5 lat
Wyspecjalizowane mediatory prorozdzielcze (SPM) będą mierzone jako drugorzędowe punkty końcowe w celu oceny ich roli w ustępowaniu stanu zapalnego. Poziomy resolwin w osoczu będą oznaczane ilościowo za pomocą chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas (LC-MS/MS) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/ml). Dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe, a porównania zostaną dokonane pomiędzy badanymi grupami i punktami czasowymi.
5 lat
Poziomy IL-6 w osoczu w pg/ml
Ramy czasowe: 5 lat
Markery stanu zapalnego będą mierzone jako drugorzędowe punkty końcowe w celu oceny zapalenia ogólnoustrojowego. Poziomy interleukiny-6 (IL-6) w osoczu będą oznaczane ilościowo w pikogramach na mililitr (pg/ml) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) lub podobnych zwalidowanych metod. Dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe, a porównania zostaną dokonane pomiędzy badanymi grupami i punktami czasowymi.
5 lat
Poziomy TNF-α w osoczu w pg/ml
Ramy czasowe: 5 lat
Markery stanu zapalnego będą mierzone jako drugorzędowe punkty końcowe w celu oceny zapalenia ogólnoustrojowego. Poziomy czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) w osoczu będą oznaczane ilościowo w pikogramach na mililitr (pg/ml) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) lub podobnych zwalidowanych metod. Dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe, a porównania zostaną dokonane pomiędzy badanymi grupami i punktami czasowymi.
5 lat
Poziomy protektyn w osoczu w pg/ml
Ramy czasowe: 5 lat
Wyspecjalizowane mediatory prorozdzielcze (SPM) będą mierzone jako drugorzędowe punkty końcowe w celu oceny ich roli w ustępowaniu stanu zapalnego. Poziomy protektyn w osoczu będą oznaczane ilościowo za pomocą chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas (LC-MS/MS) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/ml). Dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe, a porównania zostaną dokonane pomiędzy badanymi grupami i punktami czasowymi.
5 lat
Stężenie maresin w osoczu w pg/ml
Ramy czasowe: 5 lat
Wyspecjalizowane mediatory prorozdzielcze (SPM) będą mierzone jako drugorzędowe punkty końcowe w celu oceny ich roli w ustępowaniu stanu zapalnego. Poziomy maresin w osoczu będą oznaczane ilościowo za pomocą chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas (LC-MS/MS) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/ml). Dane zostaną podsumowane przy użyciu miar statystycznych, takich jak średnia ± odchylenie standardowe, a porównania zostaną dokonane pomiędzy badanymi grupami i punktami czasowymi.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2195890
  • 710-7149062 (Inny numer grantu/finansowania: Departmental)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie decyzja o udostępnieniu IPD nie została jeszcze podjęta. Chociaż uznajemy wartość udostępniania danych dla współpracy naukowej, zasady udostępniania danych muszą być zgodne z poufnością uczestników, wymogami regulacyjnymi i polityką instytucjonalną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj