Взаимодействие липопротеинов и функция тромбоцитов у здоровых людей и лиц с нарушениями липидного обмена
25 сентября 2025 г. обновлено: The Miriam Hospital
Функции липопротеинов у здоровых людей и лиц с липидными нарушениями
В этом исследовании рассматривается, как липопротеины (частицы крови, транспортирующие холестерин), влияют на здоровье сердца и кровеносных сосудов. Помимо их уровня, ключевую роль в предотвращении или содействии заболеванию играет то, как эти частицы функционируют. При некоторых состояниях, таких как высокий уровень холестерина или диабет, липопротеины могут работать неправильно, увеличивая риск закупорки артерий и других осложнений.
Мы стремимся изучить эти изменения у людей с нарушениями липидного обмена, чтобы лучше понять их влияние на здоровье крови и найти новые способы профилактики и лечения заболеваний сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Традиционно липопротеины ассоциировались с защитой сердечно-сосудистых заболеваний, но новые исследования показывают, что их функциональность может быть более важным фактором, чем их уровни, при оценке сердечно-сосудистого риска. Липопротеины, такие как ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП, играют жизненно важную роль в таких процессах, как обратный транспорт холестерина, и демонстрируют противовоспалительные, антиоксидантные и антиагрегантные свойства. Однако при таких состояниях, как атеросклероз, диабет и дислипидемия, эти липопротеины часто становятся дисфункциональными, а механизмы, лежащие в основе этой дисфункции, остаются не полностью понятными.
Целью данного исследования является тщательное изучение патогенной роли липопротеинов путем изучения их структурных и функциональных модификаций и их влияния на активность тромбоцитов у людей с нарушениями липидного обмена.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenliang Song, MD
- Номер телефона: 4014449851
- Электронная почта: WSong@brownhealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daria Salamevich
- Номер телефона: 7343588165
- Электронная почта: DSalamevich@brownhealth.org
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- Рекрутинг
- Brown University Health Lipid Clinic
-
Контакт:
- Wenliang Song, MD
- Номер телефона: 4014449851
- Электронная почта: WSong@brownhealth.org
-
Контакт:
- Daria Salamevich
- Номер телефона: 7343588165
- Электронная почта: DSalamevich@brownhealth.org
-
Главный следователь:
- Wenliang, MD
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Cardiovascular Research Center
-
Контакт:
- Wenliang Song, MD
- Номер телефона: 4014449851
- Электронная почта: WSong@brownhealth.org
-
Контакт:
- Daria Salamevich, MD
- Номер телефона: 7343588165
- Электронная почта: dsalamevich@lifespan.org
-
Главный следователь:
- Wenliang Song, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы планируем начать процесс набора персонала в июле 2024 года.
Мы будем идентифицировать потенциальных субъектов, которые наблюдаются в липидной клинике больниц Lifespan, с помощью обзора EMR.
Мы свяжемся с потенциальными субъектами во время посещения клиники по плановому лечению липидов или по телефону, независимо от их плановых посещений.
Набор будет проходить в Липидной клинике больницы Lifespan, кампусе Брауна и в нашей исследовательской лаборатории.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Отклонения в липидных панелях
- Возможность дать информированное согласие
- В возрасте от 18 до 69 лет
Критерии исключения:
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев или значительные психические/психологические нарушения.
- Нынешние курильщики
- Субъекты с известными нарушениями свертываемости крови (например, гемофилией)
- Субъекты, нуждающиеся в регулярном переливании крови по любой причине.
- Ни одна этническая/расовая группа не будет исключена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с нарушениями липидного обмена
Лица с нарушениями липидного обмена (повышение уровня ЛПВП и ЛПНП)
|
|
Здоровые люди
Здоровые люди с нормальными показателями липидов и без заболеваний, связанных с липидами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: 5 лет
|
Площадь агрегации тромбоцитов под кривой будет использоваться в качестве первичной конечной точки.
В частности, будет рассчитан процент многократной агрегации тромбоцитов, чтобы получить площадь под кривой в качестве комплексного маркера реакции агрегации тромбоцитов.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент активированных тромбоцитов по оценке с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 5 лет
|
Активация тромбоцитов будет оцениваться как вторичная конечная точка.
Процент активированных тромбоцитов будет измеряться с помощью проточной цитометрии с упором на такие маркеры, как экспрессия P-селектина и связывание фибриногена с рецептором GPIIb/IIIa.
Измерения будут проводиться в несколько моментов времени, а данные будут суммироваться с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение.
|
5 лет
|
|
Уровни СРБ в плазме в мг/л
Временное ограничение: 5 лет
|
Маркеры воспаления будут измеряться в качестве вторичных конечных точек для оценки системного воспаления.
Уровни С-реактивного белка (СРБ) в плазме будут сообщаться в миллиграммах на литр (мг/л) с использованием иммуноферментного анализа (ИФА) или аналогичных проверенных методов.
Данные будут суммированы с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение, и будут проводиться сравнения между исследовательскими группами и в разные моменты времени.
|
5 лет
|
|
Уровни резольвинов в плазме в пг/мл
Временное ограничение: 5 лет
|
Специализированные медиаторы разрешения воспаления (СПМ) будут оцениваться как вторичные конечные точки для оценки их роли в разрешении воспаления.
Уровни резольвинов в плазме будут количественно определяться с использованием жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) и сообщаться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
Данные будут суммированы с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение, и будут проводиться сравнения между исследовательскими группами и в разные моменты времени.
|
5 лет
|
|
Уровни IL-6 в плазме в пг/мл
Временное ограничение: 5 лет
|
Маркеры воспаления будут измеряться в качестве вторичных конечных точек для оценки системного воспаления.
Уровни интерлейкина-6 (IL-6) в плазме будут определяться количественно в пикограммах на миллилитр (пг/мл) с использованием иммуноферментного анализа (ELISA) или аналогичных проверенных методов.
Данные будут суммированы с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение, и будут проводиться сравнения между исследовательскими группами и в разные моменты времени.
|
5 лет
|
|
Уровни TNF-α в плазме, пг/мл
Временное ограничение: 5 лет
|
Маркеры воспаления будут измеряться в качестве вторичных конечных точек для оценки системного воспаления.
Уровни фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α) в плазме будут определяться количественно в пикограммах на миллилитр (пг/мл) с использованием иммуноферментного анализа (ELISA) или аналогичных проверенных методов.
Данные будут суммированы с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение, и будут проводиться сравнения между исследовательскими группами и в разные моменты времени.
|
5 лет
|
|
Уровни протектинов в плазме, пг/мл
Временное ограничение: 5 лет
|
Специализированные медиаторы разрешения воспаления (СПМ) будут оцениваться как вторичные конечные точки для оценки их роли в разрешении воспаления.
Уровни протектинов в плазме будут количественно определяться с использованием жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) и сообщаться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
Данные будут суммированы с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение, и будут проводиться сравнения между исследовательскими группами и в разные моменты времени.
|
5 лет
|
|
Уровни марезинов в плазме, пг/мл
Временное ограничение: 5 лет
|
Специализированные медиаторы разрешения воспаления (СПМ) будут оцениваться как вторичные конечные точки для оценки их роли в разрешении воспаления.
Уровни марезинов в плазме будут количественно определяться с использованием жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) и сообщаться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
Данные будут суммированы с использованием статистических показателей, таких как среднее значение ± стандартное отклонение, и будут проводиться сравнения между исследовательскими группами и в разные моменты времени.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2195890
- 710-7149062 (Другой номер гранта/финансирования: Departmental)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В настоящее время решение о совместном использовании ИДП еще не принято.
Хотя мы признаем ценность обмена данными для научного сотрудничества, политика обмена данными должна соответствовать конфиденциальности участников, нормативным требованиям и институциональной политике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .