Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoprotein-interaktioner og blodpladefunktion hos raske individer og dem med lipidforstyrrelser

25. september 2025 opdateret af: The Miriam Hospital

Lipoproteinfunktioner hos raske individer og personer med lipidforstyrrelser

Denne undersøgelse ser på, hvordan lipoproteiner, som er partikler i blodet, der transporterer kolesterol, påvirker hjerte og blodkars sundhed. Ud over deres niveauer spiller den måde, disse partikler fungerer på, en nøglerolle i at forebygge eller bidrage til sygdom. Under nogle tilstande, såsom højt kolesteroltal eller diabetes, fungerer lipoproteiner muligvis ikke korrekt, hvilket øger risikoen for tilstoppede arterier og andre komplikationer.

Vi sigter mod at studere disse ændringer hos mennesker med lipidlidelser for bedre at forstå deres indvirkning på blodets sundhed og for at finde nye måder at forebygge og behandle hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt har lipoproteiner været forbundet med kardiovaskulær beskyttelse, men ny forskning indikerer, at deres funktionalitet kan være en mere kritisk faktor end deres niveauer ved vurdering af kardiovaskulær risiko. Lipoproteiner, såsom HDL, LDL og VLDL, spiller vitale roller i processer som omvendt kolesteroltransport og demonstrerer antiinflammatoriske, antioxidative og blodpladehæmmende egenskaber. Men under tilstande som åreforkalkning, diabetes og dyslipidæmi bliver disse lipoproteiner ofte dysfunktionelle, og mekanismerne bag denne dysfunktion forbliver ufuldstændigt forstået.

Denne undersøgelse sigter mod grundigt at undersøge lipoproteiners patogene roller ved at undersøge deres strukturelle og funktionelle modifikationer og deres indflydelse på blodpladeaktivitet hos individer med lipidforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Rekruttering
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wenliang Song, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at starte rekrutteringsprocessen i juli 2024. Vi vil identificere potentielle forsøgspersoner, der ses i lipidklinikken på Lifespan-hospitaler ved EMR-gennemgang. Vi vil kontakte potentielle forsøgspersoner ved et rutinemæssigt lipidklinikbesøg eller telefonisk uafhængigt af deres rutinemæssige plejebesøg. Rekruttering vil finde sted på Lipid Clinic på Lifespan Hospital, Brown campus og vores forskningslaboratorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Abnormiteter i lipidpaneler
  • Kan give informeret samtykke
  • Mellem 18 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder eller betydelig psykisk/psykologisk svækkelse
  • Nuværende rygere
  • Personer med kendte blødningsforstyrrelser (for eksempel hæmofili)
  • Personer, der kræver regelmæssige transfusioner af en eller anden grund
  • Ingen etniske/racegrupper vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med lipidforstyrrelser
Personer med lipidforstyrrelser (forhøjet HDL og LDL)
Sunde individer
Raske personer med normale lipidværdier og uden lipid-relaterede sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af blodpladeaggregation
Tidsramme: 5 år
Blodpladeaggregeringsområde under kurven vil blive brugt som primært endepunkt. Specifikt vil procentdelen af ​​blodpladeaggregering flere gange blive beregnet for at få areal under kurven som en omfattende markør for blodpladeaggregeringsrespons.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af aktiverede blodplader vurderet ved flowcytometri
Tidsramme: 5 år
Blodpladeaktivering vil blive vurderet som et sekundært endepunkt. Procentdelen af ​​aktiverede blodplader vil blive målt ved hjælp af flowcytometri med fokus på markører såsom P-selectin-ekspression og fibrinogenbinding til GPIIb/IIIa-receptoren. Målinger vil blive taget på flere tidspunkter, og data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse.
5 år
Plasmaniveauer af CRP i mg/L
Tidsramme: 5 år
Inflammatoriske markører vil blive målt som sekundære endepunkter for at evaluere systemisk inflammation. Plasmaniveauer af C-reaktivt protein (CRP) vil blive rapporteret i milligram pr. liter (mg/L) ved brug af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) eller lignende validerede metoder. Data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesgrupper og tidspunkter.
5 år
Plasmaniveauer af resolviner i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Specialiserede pro-resolving mediatorer (SPM'er) vil blive målt som sekundære endepunkter for at vurdere deres rolle i inflammationsopløsning. Plasmaniveauer af resolviner vil blive kvantificeret ved hjælp af væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og rapporteret i picogram pr. milliliter (pg/ml). Data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesgrupper og tidspunkter.
5 år
Plasmaniveauer af IL-6 i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Inflammatoriske markører vil blive målt som sekundære endepunkter for at evaluere systemisk inflammation. Plasmaniveauer af interleukin-6 (IL-6) vil blive kvantificeret i picogram pr. milliliter (pg/mL) ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) eller lignende validerede metoder. Data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesgrupper og tidspunkter.
5 år
Plasmaniveauer af TNF-α i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Inflammatoriske markører vil blive målt som sekundære endepunkter for at evaluere systemisk inflammation. Plasmaniveauer af tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) vil blive kvantificeret i picogram pr. milliliter (pg/mL) ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) eller lignende validerede metoder. Data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesgrupper og tidspunkter.
5 år
Plasmaniveauer af protectiner i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Specialiserede pro-resolving mediatorer (SPM'er) vil blive målt som sekundære endepunkter for at vurdere deres rolle i inflammationsopløsning. Plasmaniveauer af protectiner vil blive kvantificeret ved hjælp af væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og rapporteret i pikogram pr. milliliter (pg/mL). Data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesgrupper og tidspunkter.
5 år
Plasmaniveauer af maresins i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Specialiserede pro-resolving mediatorer (SPM'er) vil blive målt som sekundære endepunkter for at vurdere deres rolle i inflammationsopløsning. Plasmaniveauer af maresins vil blive kvantificeret ved hjælp af væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og rapporteret i picogram pr. milliliter (pg/mL). Data vil blive opsummeret ved hjælp af statistiske mål såsom middel ± standardafvigelse, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesgrupper og tidspunkter.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

18. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2195890
  • 710-7149062 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Departmental)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er beslutningen om deling af IPD ikke endelig. Selvom vi anerkender værdien af ​​datadeling for videnskabeligt samarbejde, skal datadelingspolitikker stemme overens med deltagernes fortrolighed, lovgivningsmæssige krav og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner