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Interações lipoproteicas e função plaquetária em indivíduos saudáveis ​​e com distúrbios lipídicos

25 de setembro de 2025 atualizado por: The Miriam Hospital

Funções da lipoproteína em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com distúrbios lipídicos

Este estudo analisa como as lipoproteínas, que são partículas no sangue que transportam o colesterol, influenciam a saúde do coração e dos vasos sanguíneos. Além dos seus níveis, a forma como estas partículas funcionam desempenha um papel fundamental na prevenção ou contribuição para doenças. Em algumas condições, como colesterol elevado ou diabetes, as lipoproteínas podem não funcionar corretamente, aumentando o risco de artérias obstruídas e outras complicações.

Nosso objetivo é estudar essas alterações em pessoas com distúrbios lipídicos para compreender melhor seu impacto na saúde do sangue e encontrar novas maneiras de prevenir e tratar doenças cardíacas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Tradicionalmente, as lipoproteínas têm sido associadas à proteção cardiovascular, mas pesquisas emergentes indicam que a sua funcionalidade pode ser um fator mais crítico do que os seus níveis na avaliação do risco cardiovascular. As lipoproteínas, como HDL, LDL e VLDL, desempenham papéis vitais em processos como o transporte reverso do colesterol e demonstram propriedades antiinflamatórias, antioxidantes e antiplaquetárias. No entanto, em condições como aterosclerose, diabetes e dislipidemia, estas lipoproteínas muitas vezes tornam-se disfuncionais e os mecanismos por trás desta disfunção permanecem incompletamente compreendidos.

Este estudo tem como objetivo investigar minuciosamente os papéis patogênicos das lipoproteínas, examinando suas modificações estruturais e funcionais e sua influência na atividade plaquetária em indivíduos com distúrbios lipídicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Recrutamento
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Research Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wenliang Song, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Planejamos iniciar o processo de recrutamento em julho de 2024. Identificaremos indivíduos em potencial que são atendidos na clínica lipídica dos hospitais Lifespan por meio da revisão do EMR. Entraremos em contato com indivíduos em potencial em uma consulta clínica de lipídios de rotina ou por telefone, independentemente de suas consultas de rotina. O recrutamento ocorrerá na Lipid Clinic do Lifespan Hospital, no campus Brown e em nosso laboratório de pesquisa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntários saudáveis
  • Anormalidades nos painéis lipídicos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Entre 18 e 69 anos

Critérios de exclusão:

  • Abuso de drogas ou álcool dentro de 6 meses ou comprometimento mental/psicológico significativo
  • Fumantes atuais
  • Indivíduos com distúrbios hemorrágicos conhecidos (por exemplo, hemofilia)
  • Indivíduos que necessitam de transfusões regulares por qualquer motivo
  • Nenhum grupo étnico/racial será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com distúrbios lipídicos
Indivíduos com distúrbios lipídicos (HDL e LDL elevados)
Indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​com valores lipídicos normais e sem doenças relacionadas aos lipídios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de agregação plaquetária
Prazo: 5 anos
A área de agregação plaquetária sob a curva será usada como desfecho primário. Especificamente, a porcentagem de agregação plaquetária múltipla será calculada para obter a área sob a curva como um marcador abrangente para a resposta da agregação plaquetária.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de plaquetas ativadas avaliadas por citometria de fluxo
Prazo: 5 anos
A ativação plaquetária será avaliada como desfecho secundário. A porcentagem de plaquetas ativadas será medida por citometria de fluxo, com foco em marcadores como expressão da selectina P e ligação do fibrinogênio ao receptor GPIIb/IIIa. As medições serão feitas em vários momentos e os dados serão resumidos usando medidas estatísticas como média ± desvio padrão.
5 anos
Níveis plasmáticos de PCR em mg/L
Prazo: 5 anos
Os marcadores inflamatórios serão medidos como desfechos secundários para avaliar a inflamação sistêmica. Os níveis plasmáticos de proteína C reativa (PCR) serão relatados em miligramas por litro (mg/L) usando ensaio imunoenzimático (ELISA) ou métodos validados semelhantes. Os dados serão resumidos usando medidas estatísticas, como média ± desvio padrão, e as comparações serão feitas entre grupos de estudo e pontos de tempo.
5 anos
Níveis plasmáticos de resolvinas em pg/mL
Prazo: 5 anos
Mediadores pró-resolução especializados (SPMs) serão medidos como desfechos secundários para avaliar seu papel na resolução da inflamação. Os níveis plasmáticos de resolvinas serão quantificados usando cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) e relatados em picogramas por mililitro (pg/mL). Os dados serão resumidos usando medidas estatísticas, como média ± desvio padrão, e as comparações serão feitas entre grupos de estudo e pontos de tempo.
5 anos
Níveis plasmáticos de IL-6 em pg/mL
Prazo: 5 anos
Os marcadores inflamatórios serão medidos como desfechos secundários para avaliar a inflamação sistêmica. Os níveis plasmáticos de interleucina-6 (IL-6) serão quantificados em picogramas por mililitro (pg/mL) usando ensaio imunoenzimático (ELISA) ou métodos validados semelhantes. Os dados serão resumidos usando medidas estatísticas, como média ± desvio padrão, e as comparações serão feitas entre grupos de estudo e pontos de tempo.
5 anos
Níveis plasmáticos de TNF-α em pg/mL
Prazo: 5 anos
Os marcadores inflamatórios serão medidos como desfechos secundários para avaliar a inflamação sistêmica. Os níveis plasmáticos de fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) serão quantificados em picogramas por mililitro (pg/mL) usando ensaio imunoenzimático (ELISA) ou métodos validados semelhantes. Os dados serão resumidos usando medidas estatísticas, como média ± desvio padrão, e as comparações serão feitas entre grupos de estudo e pontos de tempo.
5 anos
Níveis plasmáticos de protetinas em pg/mL
Prazo: 5 anos
Mediadores pró-resolução especializados (SPMs) serão medidos como desfechos secundários para avaliar seu papel na resolução da inflamação. Os níveis plasmáticos de protetinas serão quantificados usando cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) e relatados em picogramas por mililitro (pg/mL). Os dados serão resumidos usando medidas estatísticas, como média ± desvio padrão, e as comparações serão feitas entre grupos de estudo e pontos de tempo.
5 anos
Níveis plasmáticos de maresinas em pg/mL
Prazo: 5 anos
Mediadores pró-resolução especializados (SPMs) serão medidos como desfechos secundários para avaliar seu papel na resolução da inflamação. Os níveis plasmáticos de maresinas serão quantificados usando cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) e relatados em picogramas por mililitro (pg/mL). Os dados serão resumidos usando medidas estatísticas, como média ± desvio padrão, e as comparações serão feitas entre grupos de estudo e pontos de tempo.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2195890
  • 710-7149062 (Número de outro subsídio/financiamento: Departmental)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente, a decisão sobre o compartilhamento do IPD não foi finalizada. Embora reconheçamos o valor da partilha de dados para a colaboração científica, as políticas de partilha de dados devem estar alinhadas com a confidencialidade dos participantes, os requisitos regulamentares e as políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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