Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipoproteininteraksjoner og blodplatefunksjon hos friske individer og de med lipidforstyrrelser

25. september 2025 oppdatert av: The Miriam Hospital

Lipoproteinfunksjoner hos friske individer og personer med lipidforstyrrelser

Denne studien ser på hvordan lipoproteiner, som er partikler i blodet som transporterer kolesterol, påvirker hjerte- og blodkarhelsen. Utover bare nivåene deres, spiller måten disse partiklene fungerer på en nøkkelrolle i å forebygge eller bidra til sykdom. I noen tilstander, som høyt kolesterol eller diabetes, kan det hende at lipoproteiner ikke fungerer som de skal, noe som øker risikoen for tilstoppede arterier og andre komplikasjoner.

Vi tar sikte på å studere disse endringene hos personer med lipidforstyrrelser for å bedre forstå deres innvirkning på blodhelsen og finne nye måter å forebygge og behandle hjertesykdom på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt har lipoproteiner blitt assosiert med kardiovaskulær beskyttelse, men nyere forskning indikerer at funksjonaliteten deres kan være en mer kritisk faktor enn nivåene deres for å evaluere kardiovaskulær risiko. Lipoproteiner, som HDL, LDL og VLDL, spiller viktige roller i prosesser som omvendt kolesteroltransport og demonstrerer antiinflammatoriske, antioksidative og blodplatehemmende egenskaper. Imidlertid, under tilstander som aterosklerose, diabetes og dyslipidemi, blir disse lipoproteinene ofte dysfunksjonelle, og mekanismene bak denne dysfunksjonen forblir ufullstendig forstått.

Denne studien tar sikte på å grundig undersøke de patogene rollene til lipoproteiner ved å undersøke deres strukturelle og funksjonelle modifikasjoner og deres innflytelse på blodplateaktivitet hos individer med lipidforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Rekruttering
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wenliang Song, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å starte rekrutteringsprosessen i juli 2024. Vi vil identifisere potensielle forsøkspersoner som blir sett i lipidklinikken til Lifespan-sykehus ved EMR-gjennomgang. Vi vil kontakte potensielle forsøkspersoner ved et rutinemessig besøk på lipidklinikken eller på telefon uavhengig av deres rutinemessige omsorgsbesøk. Rekruttering vil finne sted ved Lipid Clinic ved Lifespan Hospital, Brown campus og forskningslaboratoriet vårt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske frivillige
  • Abnormiteter i lipidpaneler
  • Kunne gi informert samtykke
  • Mellom 18 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika- eller alkoholmisbruk innen 6 måneder eller betydelig psykisk/psykologisk svekkelse
  • Nåværende røykere
  • Personer med kjente blødningsforstyrrelser (for eksempel hemofili)
  • Personer som trenger regelmessige transfusjoner uansett årsak
  • Ingen etniske/rasegrupper vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med lipidforstyrrelser
Personer med lipidforstyrrelser (forhøyet HDL og LDL)
Friske individer
Friske individer med normale lipidverdier og uten lipidrelaterte sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av blodplateaggregering
Tidsramme: 5 år
Blodplateaggregeringsområde under kurven vil bli brukt som primært endepunkt. Spesifikt vil prosentandelen av blodplateaggregering flere ganger beregnes for å få areal under kurven som en omfattende markør for blodplateaggregeringsrespons.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av aktiverte blodplater vurdert ved flytcytometri
Tidsramme: 5 år
Blodplateaktivering vil bli vurdert som et sekundært endepunkt. Prosentandelen av aktiverte blodplater vil bli målt ved hjelp av flowcytometri, med fokus på markører som P-selektinekspresjon og fibrinogenbinding til GPIIb/IIIa-reseptoren. Målinger vil bli tatt på flere tidspunkter, og data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik.
5 år
Plasmanivåer av CRP i mg/L
Tidsramme: 5 år
Inflammatoriske markører vil bli målt som sekundære endepunkter for å evaluere systemisk inflammasjon. Plasmanivåer av C-reaktivt protein (CRP) vil bli rapportert i milligram per liter (mg/L) ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) eller lignende validerte metoder. Data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiegrupper og tidspunkt.
5 år
Plasmanivåer av resolviner i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Spesialiserte pro-resolving mediators (SPMs) vil bli målt som sekundære endepunkter for å vurdere deres rolle i betennelsesoppløsning. Plasmanivåer av resolviner vil kvantifiseres ved hjelp av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/ml). Data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiegrupper og tidspunkt.
5 år
Plasmanivåer av IL-6 i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Inflammatoriske markører vil bli målt som sekundære endepunkter for å evaluere systemisk inflammasjon. Plasmanivåer av interleukin-6 (IL-6) vil kvantifiseres i pikogram per milliliter (pg/mL) ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) eller lignende validerte metoder. Data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiegrupper og tidspunkt.
5 år
Plasmanivåer av TNF-α i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Inflammatoriske markører vil bli målt som sekundære endepunkter for å evaluere systemisk inflammasjon. Plasmanivåer av tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) vil kvantifiseres i pikogram per milliliter (pg/mL) ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) eller lignende validerte metoder. Data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiegrupper og tidspunkt.
5 år
Plasmanivåer av protectiner i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Spesialiserte pro-resolving mediators (SPMs) vil bli målt som sekundære endepunkter for å vurdere deres rolle i betennelsesoppløsning. Plasmanivåer av protectiner vil kvantifiseres ved hjelp av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/ml). Data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiegrupper og tidspunkt.
5 år
Plasmanivåer av maresiner i pg/ml
Tidsramme: 5 år
Spesialiserte pro-resolving mediators (SPMs) vil bli målt som sekundære endepunkter for å vurdere deres rolle i betennelsesoppløsning. Plasmanivåer av maresiner vil kvantifiseres ved hjelp av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL). Data vil bli oppsummert ved hjelp av statistiske mål som gjennomsnitt ± standardavvik, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiegrupper og tidspunkt.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

18. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2195890
  • 710-7149062 (Annet stipend/finansieringsnummer: Departmental)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er ikke beslutningen om deling av IPD ferdigstilt. Selv om vi anerkjenner verdien av datadeling for vitenskapelig samarbeid, må retningslinjer for datadeling samsvare med deltakernes konfidensialitet, regulatoriske krav og institusjonelle retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere