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Interactions lipoprotéiques et fonction plaquettaire chez les individus en bonne santé et ceux souffrant de troubles lipidiques

25 septembre 2025 mis à jour par: The Miriam Hospital

Fonctions des lipoprotéines chez les individus en bonne santé et les sujets souffrant de troubles lipidiques

Cette étude examine comment les lipoprotéines, qui sont des particules présentes dans le sang qui transportent le cholestérol, influencent la santé du cœur et des vaisseaux sanguins. Au-delà de leurs niveaux, la façon dont ces particules fonctionnent joue un rôle clé dans la prévention ou la contribution à la maladie. Dans certaines conditions, comme un taux de cholestérol élevé ou le diabète, les lipoprotéines peuvent ne pas fonctionner correctement, augmentant ainsi le risque d’artères obstruées et d’autres complications.

Nous visons à étudier ces changements chez les personnes souffrant de troubles lipidiques afin de mieux comprendre leur impact sur la santé sanguine et de trouver de nouvelles façons de prévenir et de traiter les maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Traditionnellement, les lipoprotéines ont été associées à la protection cardiovasculaire, mais de nouvelles recherches indiquent que leur fonctionnalité pourrait être un facteur plus critique que leurs niveaux dans l'évaluation du risque cardiovasculaire. Les lipoprotéines, telles que les HDL, les LDL et les VLDL, jouent un rôle essentiel dans des processus tels que le transport inverse du cholestérol et démontrent des propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes et antiplaquettaires. Cependant, dans des conditions telles que l’athérosclérose, le diabète et la dyslipidémie, ces lipoprotéines deviennent souvent dysfonctionnelles et les mécanismes à l’origine de ce dysfonctionnement restent incomplètement compris.

Cette étude vise à étudier en profondeur les rôles pathogènes des lipoprotéines en examinant leurs modifications structurelles et fonctionnelles et leur influence sur l'activité plaquettaire chez les individus souffrant de troubles lipidiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Recrutement
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Cardiovascular Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wenliang Song, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons de commencer le processus de recrutement en juillet 2024. Nous identifierons les sujets potentiels qui sont vus dans la clinique lipidique des hôpitaux Lifespan par examen DME. Nous contacterons les sujets potentiels lors d'une visite clinique de soins de routine des lipides ou par téléphone indépendamment de leurs visites de soins de routine. Le recrutement aura lieu à la clinique lipidique de l'hôpital Lifespan, sur le campus Brown et dans notre laboratoire de recherche.

La description

Critères d'intégration :

  • Volontaires en bonne santé
  • Anomalies dans les panels lipidiques
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Entre 18 et 69 ans

Critères d'exclusion :

  • Abus de drogues ou d'alcool dans les 6 mois ou déficience mentale/psychologique importante
  • Fumeurs actuels
  • Sujets présentant des troubles de la coagulation connus (par exemple, hémophilie)
  • Sujets nécessitant des transfusions régulières pour quelque raison que ce soit
  • Aucun groupe ethnique/racial ne sera exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes souffrant de troubles lipidiques
Personnes souffrant de troubles lipidiques (HDL et LDL élevés)
Individus en bonne santé
Individus en bonne santé avec des valeurs lipidiques normales et sans maladies liées aux lipides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'agrégation plaquettaire
Délai: 5 ans
La zone d'agrégation plaquettaire sous la courbe sera utilisée comme critère d'évaluation principal. Plus précisément, le pourcentage d'agrégation plaquettaire plusieurs fois sera calculé pour obtenir l'aire sous la courbe en tant que marqueur complet de la réponse à l'agrégation plaquettaire.
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de plaquettes activées tel qu'évalué par cytométrie en flux
Délai: 5 ans
L'activation plaquettaire sera évaluée comme critère d'évaluation secondaire. Le pourcentage de plaquettes activées sera mesuré par cytométrie en flux, en se concentrant sur des marqueurs tels que l'expression de la sélectine P et la liaison du fibrinogène au récepteur GPIIb/IIIa. Les mesures seront prises à plusieurs moments et les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± l'écart type.
5 ans
Niveaux plasmatiques de CRP en mg/L
Délai: 5 ans
Les marqueurs inflammatoires seront mesurés comme critères d'évaluation secondaires pour évaluer l'inflammation systémique. Les taux plasmatiques de protéine C-réactive (CRP) seront rapportés en milligrammes par litre (mg/L) à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA) ou de méthodes validées similaires. Les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± écart type, et des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude et les moments.
5 ans
Niveaux plasmatiques de résolvines en pg/mL
Délai: 5 ans
Des médiateurs spécialisés en faveur de la résolution (SPM) seront mesurés comme critères d'évaluation secondaires pour évaluer leur rôle dans la résolution de l'inflammation. Les niveaux plasmatiques de résolvines seront quantifiés par spectrométrie de masse par chromatographie liquide-tandem (LC-MS/MS) et rapportés en picogrammes par millilitre (pg/mL). Les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± écart type, et des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude et les moments.
5 ans
Niveaux plasmatiques d'IL-6 en pg/mL
Délai: 5 ans
Les marqueurs inflammatoires seront mesurés comme critères d'évaluation secondaires pour évaluer l'inflammation systémique. Les taux plasmatiques d'interleukine-6 ​​(IL-6) seront quantifiés en picogrammes par millilitre (pg/mL) à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA) ou de méthodes validées similaires. Les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± écart type, et des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude et les moments.
5 ans
Niveaux plasmatiques de TNF-α en pg/mL
Délai: 5 ans
Les marqueurs inflammatoires seront mesurés comme critères d'évaluation secondaires pour évaluer l'inflammation systémique. Les taux plasmatiques de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) seront quantifiés en picogrammes par millilitre (pg/mL) à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA) ou de méthodes validées similaires. Les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± écart type, et des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude et les moments.
5 ans
Niveaux plasmatiques de protectorines en pg/mL
Délai: 5 ans
Des médiateurs spécialisés en faveur de la résolution (SPM) seront mesurés comme critères d'évaluation secondaires pour évaluer leur rôle dans la résolution de l'inflammation. Les niveaux plasmatiques de protectorines seront quantifiés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) et rapportés en picogrammes par millilitre (pg/mL). Les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± écart type, et des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude et les moments.
5 ans
Taux plasmatiques de marésines en pg/mL
Délai: 5 ans
Des médiateurs spécialisés en faveur de la résolution (SPM) seront mesurés comme critères d'évaluation secondaires pour évaluer leur rôle dans la résolution de l'inflammation. Les niveaux plasmatiques de marésines seront quantifiés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) et rapportés en picogrammes par millilitre (pg/mL). Les données seront résumées à l'aide de mesures statistiques telles que la moyenne ± écart type, et des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude et les moments.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

24 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2195890
  • 710-7149062 (Autre subvention/numéro de financement: Departmental)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Actuellement, la décision concernant le partage de l’IPD n’a pas été finalisée. Bien que nous reconnaissions la valeur du partage de données pour la collaboration scientifique, les politiques de partage de données doivent s'aligner sur la confidentialité des participants, les exigences réglementaires et les politiques institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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