Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoproteinové interakce a funkce krevních destiček u zdravých jedinců a osob s poruchou lipidů

25. září 2025 aktualizováno: The Miriam Hospital

Lipoproteinové funkce u zdravých jedinců a subjektů s poruchami lipidů

Tato studie se zabývá tím, jak lipoproteiny, což jsou částice v krvi, které transportují cholesterol, ovlivňují zdraví srdce a cév. Kromě jejich úrovně hraje klíčovou roli v prevenci nebo přispívání k onemocnění způsob, jakým tyto částice fungují. U některých stavů, jako je vysoký cholesterol nebo cukrovka, nemusí lipoproteiny správně fungovat, což zvyšuje riziko ucpání tepen a dalších komplikací.

Naším cílem je studovat tyto změny u lidí s poruchami lipidů, abychom lépe porozuměli jejich vlivu na zdraví krve a našli nové způsoby prevence a léčby srdečních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tradičně byly lipoproteiny spojovány s kardiovaskulární ochranou, ale nově vznikající výzkumy ukazují, že jejich funkčnost může být při hodnocení kardiovaskulárního rizika kritičtějším faktorem než jejich hladina. Lipoproteiny, jako je HDL, LDL a VLDL, hrají zásadní roli v procesech, jako je reverzní transport cholesterolu a vykazují protizánětlivé, antioxidační a protidestičkové vlastnosti. U stavů, jako je ateroskleróza, diabetes a dyslipidémie, se však tyto lipoproteiny často stávají dysfunkčními a mechanismy za touto dysfunkcí zůstávají neúplně pochopeny.

Tato studie si klade za cíl důkladně prozkoumat patogenní úlohy lipoproteinů zkoumáním jejich strukturních a funkčních modifikací a jejich vlivu na aktivitu krevních destiček u jedinců s poruchami lipidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Nábor
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Cardiovascular Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenliang Song, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náborový proces plánujeme zahájit v červenci 2024. Identifikujeme potenciální subjekty, které jsou sledovány v lipidové klinice nemocnic Lifespan pomocí EMR revize. Potenciální subjekty budeme kontaktovat při běžné návštěvě lipidové kliniky nebo telefonicky nezávisle na jejich běžných návštěvách péče. Nábor bude probíhat na Lipid Clinic v Lifespan Hospital, kampusu Brown a naší výzkumné laboratoři.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Abnormality v lipidových panelech
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ve věku 18 až 69 let

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání drog nebo alkoholu během 6 měsíců nebo významné duševní/psychické poškození
  • Současní kuřáci
  • Subjekty se známými poruchami krvácení (například hemofilie)
  • Subjekty vyžadující pravidelné transfuze z jakéhokoli důvodu
  • Žádné etnické/rasové skupiny nebudou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedinci s poruchami lipidů
Jedinci s poruchami lipidů (zvýšený HDL a LDL)
Zdraví jedinci
Zdraví jedinci s normálními hodnotami lipidů a bez onemocnění souvisejících s lipidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento agregace krevních destiček
Časové okno: 5 let
Plocha agregace krevních destiček pod křivkou bude použita jako primární cílový bod. Konkrétně bude vypočítáno procento agregace krevních destiček vícekrát, aby se získala plocha pod křivkou jako komplexní marker pro odpověď na agregaci krevních destiček.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento aktivovaných krevních destiček podle hodnocení průtokovou cytometrií
Časové okno: 5 let
Aktivace krevních destiček bude hodnocena jako sekundární cílový bod. Procento aktivovaných krevních destiček bude měřeno pomocí průtokové cytometrie se zaměřením na markery, jako je exprese P-selektinu a vazba fibrinogenu na receptor GPIIb/IIIa. Měření budou prováděna ve více časových bodech a data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka.
5 let
Plazmatické hladiny CRP v mg/l
Časové okno: 5 let
Zánětlivé markery budou měřeny jako sekundární koncové body pro hodnocení systémového zánětu. Plazmatické hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) budou uváděny v miligramech na litr (mg/l) pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA) nebo podobných validovaných metod. Data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka, a budou provedena srovnání napříč studijními skupinami a časovými body.
5 let
Plazmatické hladiny resolvinů v pg/ml
Časové okno: 5 let
Specializované pro-řešící mediátory (SPM) budou měřeny jako sekundární koncové body pro posouzení jejich role při řešení zánětu. Plazmatické hladiny resolvinů budou kvantifikovány pomocí kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) a uvedeny v pikogramech na mililitr (pg/ml). Data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka, a budou provedena srovnání napříč studijními skupinami a časovými body.
5 let
Plazmatické hladiny IL-6 v pg/ml
Časové okno: 5 let
Zánětlivé markery budou měřeny jako sekundární koncové body pro hodnocení systémového zánětu. Plazmatické hladiny interleukinu-6 (IL-6) budou kvantifikovány v pikogramech na mililitr (pg/ml) pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) nebo podobných validovaných metod. Data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka, a budou provedena srovnání napříč studijními skupinami a časovými body.
5 let
Plazmatické hladiny TNF-a v pg/ml
Časové okno: 5 let
Zánětlivé markery budou měřeny jako sekundární koncové body pro hodnocení systémového zánětu. Plazmatické hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) budou kvantifikovány v pikogramech na mililitr (pg/ml) pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) nebo podobných validovaných metod. Data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka, a budou provedena srovnání napříč studijními skupinami a časovými body.
5 let
Plazmatické hladiny protektinů v pg/ml
Časové okno: 5 let
Specializované pro-řešící mediátory (SPM) budou měřeny jako sekundární koncové body pro posouzení jejich role při řešení zánětu. Plazmatické hladiny protektinů budou kvantifikovány pomocí kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) a uvedeny v pikogramech na mililitr (pg/ml). Data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka, a budou provedena srovnání napříč studijními skupinami a časovými body.
5 let
Plazmatické hladiny maresinů v pg/ml
Časové okno: 5 let
Specializované pro-řešící mediátory (SPM) budou měřeny jako sekundární koncové body pro posouzení jejich role při řešení zánětu. Plazmatické hladiny maresinů budou kvantifikovány pomocí kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) a uvedeny v pikogramech na mililitr (pg/ml). Data budou shrnuta pomocí statistických měření, jako je průměr ± standardní odchylka, a budou provedena srovnání napříč studijními skupinami a časovými body.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2195890
  • 710-7149062 (Jiné číslo grantu/financování: Departmental)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době není rozhodnutí o sdílení IPD dokončeno. I když uznáváme hodnotu sdílení dat pro vědeckou spolupráci, zásady sdílení dat musí být v souladu s důvěrností účastníků, regulačními požadavky a institucionálními politikami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit