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Interacciones de lipoproteínas y función plaquetaria en personas sanas y con trastornos lipídicos

25 de septiembre de 2025 actualizado por: The Miriam Hospital

Funciones de las lipoproteínas en individuos sanos y sujetos con trastornos lipídicos

Este estudio analiza cómo las lipoproteínas, que son partículas en la sangre que transportan el colesterol, influyen en la salud del corazón y los vasos sanguíneos. Más allá de sus niveles, la forma en que funcionan estas partículas juega un papel clave en la prevención o contribución a la enfermedad. En algunas afecciones, como el colesterol alto o la diabetes, es posible que las lipoproteínas no funcionen correctamente, lo que aumenta el riesgo de obstrucción de las arterias y otras complicaciones.

Nuestro objetivo es estudiar estos cambios en personas con trastornos lipídicos para comprender mejor su impacto en la salud de la sangre y encontrar nuevas formas de prevenir y tratar las enfermedades cardíacas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Tradicionalmente, las lipoproteínas se han asociado con la protección cardiovascular, pero las investigaciones emergentes indican que su funcionalidad puede ser un factor más crítico que sus niveles en la evaluación del riesgo cardiovascular. Las lipoproteínas, como HDL, LDL y VLDL, desempeñan funciones vitales en procesos como el transporte inverso del colesterol y demuestran propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y antiplaquetarias. Sin embargo, en condiciones como la aterosclerosis, la diabetes y la dislipidemia, estas lipoproteínas a menudo se vuelven disfuncionales y los mecanismos detrás de esta disfunción aún no se conocen completamente.

Este estudio tiene como objetivo investigar a fondo las funciones patogénicas de las lipoproteínas examinando sus modificaciones estructurales y funcionales y su influencia en la actividad plaquetaria en individuos con trastornos lipídicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Reclutamiento
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Research Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wenliang Song, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Planeamos comenzar el proceso de contratación en julio de 2024. Identificaremos sujetos potenciales que son atendidos en la clínica de lípidos de los hospitales Lifespan mediante revisión EMR. Nos comunicaremos con los sujetos potenciales en una visita de rutina a la clínica de lípidos o por teléfono independientemente de sus visitas de atención de rutina. El reclutamiento se llevará a cabo en la Clínica de Lípidos del Lifespan Hospital, el campus de Brown y nuestro laboratorio de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos
  • Anomalías en los paneles lipídicos.
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Entre 18 y 69 años

Criterios de exclusión:

  • Abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses o deterioro mental/psicológico significativo
  • Fumadores actuales
  • Sujetos con trastornos hemorrágicos conocidos (por ejemplo, hemofilia)
  • Sujetos que requieran transfusiones periódicas por cualquier motivo.
  • No se excluirá ningún grupo étnico/racial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos con trastornos lipídicos.
Individuos con trastornos lipídicos (HDL y LDL elevados)
Individuos sanos
Individuos sanos con valores lipídicos normales y sin enfermedades relacionadas con los lípidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 5 años
El área de agregación plaquetaria bajo la curva se utilizará como criterio de valoración principal. Específicamente, se calculará el porcentaje de agregación plaquetaria varias veces para obtener el área bajo la curva como marcador integral de la respuesta de agregación plaquetaria.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de plaquetas activadas según lo evaluado por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 5 años
La activación plaquetaria se evaluará como criterio de valoración secundario. El porcentaje de plaquetas activadas se medirá mediante citometría de flujo, centrándose en marcadores como la expresión de selectina P y la unión del fibrinógeno al receptor GPIIb/IIIa. Las mediciones se tomarán en múltiples momentos y los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar.
5 años
Niveles plasmáticos de PCR en mg/L
Periodo de tiempo: 5 años
Los marcadores inflamatorios se medirán como criterios de valoración secundarios para evaluar la inflamación sistémica. Los niveles plasmáticos de proteína C reactiva (PCR) se informarán en miligramos por litro (mg/L) mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) o métodos validados similares. Los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar, y se realizarán comparaciones entre grupos de estudio y puntos temporales.
5 años
Niveles plasmáticos de resolvinas en pg/mL
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirán mediadores pro-resolución (SPM) especializados como criterios de valoración secundarios para evaluar su papel en la resolución de la inflamación. Los niveles plasmáticos de resolvinas se cuantificarán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) y se informarán en picogramos por mililitro (pg/ml). Los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar, y se realizarán comparaciones entre grupos de estudio y puntos temporales.
5 años
Niveles plasmáticos de IL-6 en pg/mL
Periodo de tiempo: 5 años
Los marcadores inflamatorios se medirán como criterios de valoración secundarios para evaluar la inflamación sistémica. Los niveles plasmáticos de interleucina-6 (IL-6) se cuantificarán en picogramos por mililitro (pg/ml) mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) o métodos validados similares. Los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar, y se realizarán comparaciones entre grupos de estudio y puntos temporales.
5 años
Niveles plasmáticos de TNF-α en pg/mL
Periodo de tiempo: 5 años
Los marcadores inflamatorios se medirán como criterios de valoración secundarios para evaluar la inflamación sistémica. Los niveles plasmáticos del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) se cuantificarán en picogramos por mililitro (pg/ml) mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) o métodos validados similares. Los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar, y se realizarán comparaciones entre grupos de estudio y puntos temporales.
5 años
Niveles plasmáticos de protectinas en pg/mL
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirán mediadores pro-resolución (SPM) especializados como criterios de valoración secundarios para evaluar su papel en la resolución de la inflamación. Los niveles plasmáticos de protecciones se cuantificarán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) y se informarán en picogramos por mililitro (pg/ml). Los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar, y se realizarán comparaciones entre grupos de estudio y puntos temporales.
5 años
Niveles plasmáticos de maresinas en pg/mL
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirán mediadores pro-resolución (SPM) especializados como criterios de valoración secundarios para evaluar su papel en la resolución de la inflamación. Los niveles plasmáticos de maresinas se cuantificarán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) y se informarán en picogramos por mililitro (pg/ml). Los datos se resumirán utilizando medidas estadísticas como la media ± desviación estándar, y se realizarán comparaciones entre grupos de estudio y puntos temporales.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

18 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2195890
  • 710-7149062 (Otro número de subvención/financiamiento: Departmental)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente, la decisión sobre compartir IPD no se ha finalizado. Si bien reconocemos el valor del intercambio de datos para la colaboración científica, las políticas de intercambio de datos deben alinearse con la confidencialidad de los participantes, los requisitos regulatorios y las políticas institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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