Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoproteiinien vuorovaikutukset ja verihiutaleiden toiminta terveillä yksilöillä ja niillä, joilla on lipidihäiriöitä

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital

Lipoproteiinien toiminnot terveillä yksilöillä ja koehenkilöillä, joilla on lipidihäiriöitä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka lipoproteiinit, jotka ovat veren kolesterolia kuljettavia hiukkasia, vaikuttavat sydämen ja verisuonten terveyteen. Näiden hiukkasten toimintatavalla on vain tasonsa lisäksi keskeinen rooli sairauksien ehkäisyssä tai edistämisessä. Joissakin olosuhteissa, kuten korkea kolesteroli tai diabetes, lipoproteiinit eivät ehkä toimi kunnolla, mikä lisää valtimoiden tukkeutumisen ja muiden komplikaatioiden riskiä.

Pyrimme tutkimaan näitä muutoksia ihmisillä, joilla on rasva-ainehäiriöitä, ymmärtääksemme paremmin niiden vaikutusta veren terveyteen ja löytääksemme uusia tapoja ehkäistä ja hoitaa sydänsairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti lipoproteiinit on yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksien suojaamiseen, mutta uudet tutkimukset osoittavat, että niiden toimivuus voi olla niiden tasoa kriittisempi tekijä kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa. Lipoproteiinit, kuten HDL, LDL ja VLDL, näyttelevät elintärkeitä rooleja prosesseissa, kuten käänteisessä kolesterolin kuljetuksessa, ja niillä on anti-inflammatorisia, antioksidantteja ja verihiutaleita estäviä ominaisuuksia. Kuitenkin olosuhteissa, kuten ateroskleroosi, diabetes ja dyslipidemia, näistä lipoproteiineista tulee usein toimintahäiriöitä, ja tämän toimintahäiriön taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä täysin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perusteellisesti lipoproteiinien patogeenisiä rooleja tutkimalla niiden rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia ja niiden vaikutusta verihiutaleiden aktiivisuuteen henkilöillä, joilla on lipidihäiriöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Rekrytointi
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenliang Song, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme aloittavamme rekrytointiprosessin heinäkuussa 2024. Tunnistamme mahdolliset koehenkilöt, joita nähdään Lifespan-sairaaloiden lipidiklinikalla EMR-arvioinnin avulla. Otamme yhteyttä mahdollisiin koehenkilöihin rutiininomaisella hoitolipidiklinikalla tai puhelimitse riippumatta heidän rutiinihoitokäynneistään. Rekrytointi tapahtuu Lifespan Hospitalin Lipid Clinicissä, Brownin kampuksella ja tutkimuslaboratoriossamme.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Poikkeavuuksia lipidipaneeleissa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • 18-69-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä tai merkittävä henkinen/psykologinen vajaatoiminta
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä (esimerkiksi hemofilia)
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat säännöllisiä verensiirtoja mistä tahansa syystä
  • Etnisiä/roturyhmiä ei suljeta pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla on lipidihäiriöitä
Henkilöt, joilla on lipidihäiriöitä (kohonnut HDL ja LDL)
Terveet yksilöt
Terveet yksilöt, joilla on normaalit lipidiarvot ja joilla ei ole lipideihin liittyviä sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaation prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verihiutaleiden aggregaatiokäyrän alla olevaa aluetta käytetään ensisijaisena päätepisteenä. Tarkemmin sanottuna verihiutaleiden aggregaation prosenttiosuus useaan kertaan lasketaan, jotta saadaan käyrän alla oleva pinta-ala kattavaksi markkeriksi verihiutaleiden aggregaatiovasteelle.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktivoituneiden verihiutaleiden prosenttiosuus virtaussytometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verihiutaleiden aktivaatio arvioidaan toissijaisena päätetapahtumana. Aktivoituneiden verihiutaleiden prosenttiosuus mitataan käyttämällä virtaussytometriaa keskittyen markkereihin, kuten P-selektiinin ilmentymiseen ja fibrinogeenin sitoutumiseen GPIIb/IIIa-reseptoriin. Mittauksia tehdään useissa aikapisteissä ja tiedoista tehdään yhteenveto tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonna.
5 vuotta
Plasman CRP-tasot mg/l
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tulehdusmarkkereita mitataan toissijaisina päätepisteinä systeemisen tulehduksen arvioimiseksi. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot plasmassa ilmoitetaan milligrammoina litrassa (mg/l) käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA) tai vastaavia validoituja menetelmiä. Tiedot kootaan yhteen tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonta, ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien ja aikapisteiden välillä.
5 vuotta
Plasman resolviinitasot pg/ml
Aikaikkuna: 5 vuotta
Erikoistuneet pro-resolving mediaattorit (SPM:t) mitataan toissijaisina päätepisteinä niiden roolin arvioimiseksi tulehduksen ratkaisemisessa. Resolviinien plasmatasot määritetään käyttämällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Tiedot kootaan yhteen tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonta, ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien ja aikapisteiden välillä.
5 vuotta
IL-6:n plasmatasot pg/ml
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tulehdusmarkkereita mitataan toissijaisina päätepisteinä systeemisen tulehduksen arvioimiseksi. Interleukiini-6:n (IL-6) plasmatasot kvantifioidaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml) käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA) tai vastaavia validoituja menetelmiä. Tiedot kootaan yhteen tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonta, ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien ja aikapisteiden välillä.
5 vuotta
Plasman TNF-a:n tasot pg/ml
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tulehdusmarkkereita mitataan toissijaisina päätepisteinä systeemisen tulehduksen arvioimiseksi. Tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) tasot plasmassa määritetään pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml) käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA) tai vastaavia validoituja menetelmiä. Tiedot kootaan yhteen tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonta, ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien ja aikapisteiden välillä.
5 vuotta
Plasman protekiinipitoisuudet pg/ml
Aikaikkuna: 5 vuotta
Erikoistuneet pro-resolving mediaattorit (SPM:t) mitataan toissijaisina päätepisteinä niiden roolin arvioimiseksi tulehduksen ratkaisemisessa. Protektiinien plasmatasot kvantifioidaan käyttämällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Tiedot kootaan yhteen tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonta, ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien ja aikapisteiden välillä.
5 vuotta
Plasman maresiinipitoisuudet pg/ml
Aikaikkuna: 5 vuotta
Erikoistuneet pro-resolving mediaattorit (SPM:t) mitataan toissijaisina päätepisteinä niiden roolin arvioimiseksi tulehduksen ratkaisemisessa. Maresiinien plasmatasot määritetään käyttämällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) ja ilmoitetaan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Tiedot kootaan yhteen tilastollisilla mittareilla, kuten keskiarvo ± keskihajonta, ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien ja aikapisteiden välillä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2195890
  • 710-7149062 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Departmental)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä päätöstä IPD:n jakamisesta ei ole vielä tehty. Vaikka tunnustammekin tiedon jakamisen arvon tieteelliselle yhteistyölle, tietojen jakamiskäytäntöjen on oltava osallistujien luottamuksellisuuden, sääntelyvaatimusten ja institutionaalisten käytäntöjen mukaisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa