Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipoproteïne-interacties en bloedplaatjesfunctie bij gezonde personen en mensen met lipidenstoornissen

25 september 2025 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Lipoproteïnefuncties bij gezonde personen en proefpersonen met lipidenstoornissen

In deze studie wordt gekeken hoe lipoproteïnen, deeltjes in het bloed die cholesterol transporteren, de gezondheid van hart en bloedvaten beïnvloeden. Naast alleen hun niveau speelt de manier waarop deze deeltjes functioneren een sleutelrol bij het voorkomen van of bijdragen aan ziekten. In sommige omstandigheden, zoals een hoog cholesterolgehalte of diabetes, werken lipoproteïnen mogelijk niet goed, waardoor het risico op verstopte slagaders en andere complicaties toeneemt.

We willen deze veranderingen bij mensen met lipidenstoornissen bestuderen om hun impact op de bloedgezondheid beter te begrijpen en nieuwe manieren te vinden om hartziekten te voorkomen en te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel worden lipoproteïnen in verband gebracht met cardiovasculaire bescherming, maar opkomend onderzoek geeft aan dat hun functionaliteit een kritischere factor kan zijn dan hun niveaus bij het evalueren van het cardiovasculaire risico. Lipoproteïnen, zoals HDL, LDL en VLDL, spelen een cruciale rol in processen zoals het omgekeerde cholesteroltransport en vertonen ontstekingsremmende, antioxidatieve en bloedplaatjesaggregatieremmende eigenschappen. Bij aandoeningen als atherosclerose, diabetes en dyslipidemie raken deze lipoproteïnen echter vaak disfunctioneel, en de mechanismen achter deze disfunctie blijven onvolledig begrepen.

Deze studie heeft tot doel de pathogene rol van lipoproteïnen grondig te onderzoeken door hun structurele en functionele modificaties en hun invloed op de bloedplaatjesactiviteit bij personen met lipidenstoornissen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Werving
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Cardiovascular Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenliang Song, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om in juli 2024 met het wervingsproces te beginnen. We zullen potentiële proefpersonen identificeren die worden gezien in de lipidenkliniek van Lifespan-ziekenhuizen door middel van EMR-beoordeling. We zullen contact opnemen met potentiële proefpersonen tijdens een routinebezoek aan de lipidenkliniek of telefonisch, onafhankelijk van hun routinematige zorgbezoeken. De rekrutering zal plaatsvinden in de Lipid Clinic in het Lifespan Hospital, de Brown-campus en ons onderzoekslaboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Afwijkingen in lipidenpanelen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Tussen de leeftijd van 18 en 69 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Drugs- of alcoholmisbruik binnen 6 maanden of aanzienlijke mentale/psychische beperkingen
  • Huidige rokers
  • Personen met bekende bloedingsstoornissen (bijvoorbeeld hemofilie)
  • Onderwerpen die om welke reden dan ook regelmatig transfusies nodig hebben
  • Er worden geen etnische/raciale groepen uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met lipidenstoornissen
Personen met lipidenstoornissen (verhoogde HDL en LDL)
Gezonde individuen
Gezonde individuen met normale lipidenwaarden en zonder lipidengerelateerde ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Het bloedplaatjesaggregatiegebied onder de curve zal als primair eindpunt worden gebruikt. In het bijzonder zal het percentage bloedplaatjesaggregatie meerdere keren worden berekend om het gebied onder de curve te krijgen als een uitgebreide marker voor de respons op bloedplaatjesaggregatie.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geactiveerde bloedplaatjes zoals beoordeeld door flowcytometrie
Tijdsspanne: 5 jaar
Bloedplaatjesactivatie zal worden beoordeeld als een secundair eindpunt. Het percentage geactiveerde bloedplaatjes zal worden gemeten met behulp van flowcytometrie, waarbij de nadruk zal liggen op markers zoals P-selectine-expressie en fibrinogeenbinding aan de GPIIb/IIIa-receptor. Metingen zullen op meerdere tijdstippen worden uitgevoerd en de gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische metingen zoals gemiddelde ± standaardafwijking.
5 jaar
Plasmaspiegels van CRP in mg/l
Tijdsspanne: 5 jaar
Ontstekingsmarkers zullen worden gemeten als secundaire eindpunten om systemische ontstekingen te evalueren. Plasmaspiegels van C-reactief proteïne (CRP) zullen worden gerapporteerd in milligram per liter (mg/l) met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) of soortgelijke gevalideerde methoden. De gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische maatstaven zoals gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen studiegroepen en tijdstippen.
5 jaar
Plasmaspiegels van resolvins in pg/ml
Tijdsspanne: 5 jaar
Gespecialiseerde pro-resolving mediatoren (SPM's) zullen worden gemeten als secundaire eindpunten om hun rol bij het oplossen van ontstekingen te beoordelen. Plasmaniveaus van resolvins zullen worden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS) en gerapporteerd in picogrammen per milliliter (pg/ml). De gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische maatstaven zoals gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen studiegroepen en tijdstippen.
5 jaar
Plasmaniveaus van IL-6 in pg/ml
Tijdsspanne: 5 jaar
Ontstekingsmarkers zullen worden gemeten als secundaire eindpunten om systemische ontstekingen te evalueren. Plasmaspiegels van interleukine-6 ​​(IL-6) zullen worden gekwantificeerd in picogrammen per milliliter (pg/ml) met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) of soortgelijke gevalideerde methoden. De gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische maatstaven zoals gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen studiegroepen en tijdstippen.
5 jaar
Plasmaniveaus van TNF-α in pg/ml
Tijdsspanne: 5 jaar
Ontstekingsmarkers zullen worden gemeten als secundaire eindpunten om systemische ontstekingen te evalueren. Plasmaniveaus van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) zullen worden gekwantificeerd in picogrammen per milliliter (pg/ml) met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttests (ELISA) of soortgelijke gevalideerde methoden. De gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische maatstaven zoals gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen studiegroepen en tijdstippen.
5 jaar
Plasmaspiegels van protectionines in pg/ml
Tijdsspanne: 5 jaar
Gespecialiseerde pro-resolving mediatoren (SPM's) zullen worden gemeten als secundaire eindpunten om hun rol bij het oplossen van ontstekingen te beoordelen. Plasmaspiegels van protectines zullen worden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS) en gerapporteerd in picogrammen per milliliter (pg/ml). De gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische maatstaven zoals gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen studiegroepen en tijdstippen.
5 jaar
Plasmaspiegels van maresinen in pg/ml
Tijdsspanne: 5 jaar
Gespecialiseerde pro-resolving mediatoren (SPM's) zullen worden gemeten als secundaire eindpunten om hun rol bij het oplossen van ontstekingen te beoordelen. Plasmaniveaus van maresinen zullen worden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS) en gerapporteerd in picogrammen per milliliter (pg/ml). De gegevens zullen worden samengevat met behulp van statistische maatstaven zoals gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen studiegroepen en tijdstippen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

18 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2195890
  • 710-7149062 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Departmental)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is de beslissing over het delen van IPD nog niet definitief. Hoewel we de waarde van het delen van gegevens voor wetenschappelijke samenwerking erkennen, moet het beleid voor het delen van gegevens in overeenstemming zijn met de vertrouwelijkheid van deelnemers, wettelijke vereisten en institutioneel beleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren