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Lipoprotein-Wechselwirkungen und Thrombozytenfunktion bei gesunden Personen und Personen mit Lipidstörungen

25. September 2025 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Lipoproteinfunktionen bei gesunden Personen und Patienten mit Lipidstörungen

Diese Studie untersucht, wie Lipoproteine, das sind Partikel im Blut, die Cholesterin transportieren, die Gesundheit von Herz und Blutgefäßen beeinflussen. Über ihre Konzentration hinaus spielt die Art und Weise, wie diese Partikel funktionieren, eine Schlüsselrolle bei der Vorbeugung oder Entstehung von Krankheiten. Bei manchen Erkrankungen wie hohem Cholesterinspiegel oder Diabetes kann es sein, dass Lipoproteine ​​nicht richtig funktionieren, was das Risiko verstopfter Arterien und anderer Komplikationen erhöht.

Unser Ziel ist es, diese Veränderungen bei Menschen mit Lipidstörungen zu untersuchen, um ihre Auswirkungen auf die Blutgesundheit besser zu verstehen und neue Wege zur Vorbeugung und Behandlung von Herzerkrankungen zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traditionell werden Lipoproteine ​​mit dem Schutz vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Neue Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass ihre Funktionalität bei der Bewertung des Herz-Kreislauf-Risikos möglicherweise ein wichtigerer Faktor ist als ihr Spiegel. Lipoproteine ​​wie HDL, LDL und VLDL spielen eine wichtige Rolle bei Prozessen wie dem umgekehrten Cholesterintransport und zeigen entzündungshemmende, antioxidative und blutplättchenhemmende Eigenschaften. Bei Erkrankungen wie Arteriosklerose, Diabetes und Dyslipidämie kommt es jedoch häufig zu Funktionsstörungen dieser Lipoproteine, und die Mechanismen hinter dieser Funktionsstörung sind noch nicht vollständig geklärt.

Ziel dieser Studie ist es, die pathogene Rolle von Lipoproteinen gründlich zu untersuchen, indem ihre strukturellen und funktionellen Veränderungen und ihr Einfluss auf die Thrombozytenaktivität bei Personen mit Lipidstörungen untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Rekrutierung
        • Brown University Health Lipid Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenliang, MD
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenliang Song, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen, im Juli 2024 mit dem Rekrutierungsprozess zu beginnen. Wir werden potenzielle Probanden identifizieren, die in der Lipidklinik von Lifespan-Krankenhäusern durch EMR-Überprüfung behandelt werden. Wir werden potenzielle Probanden unabhängig von ihren routinemäßigen Pflegebesuchen bei einem routinemäßigen Besuch in einer Lipidklinik oder telefonisch kontaktieren. Die Rekrutierung erfolgt in der Lipid Clinic des Lifespan Hospital, auf dem Brown-Campus und in unserem Forschungslabor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Anomalien in den Lipidpanels
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Zwischen 18 und 69 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten oder erhebliche geistige/psychische Beeinträchtigung
  • Aktuelle Raucher
  • Personen mit bekannten Blutungsstörungen (z. B. Hämophilie)
  • Personen, die aus irgendeinem Grund regelmäßige Transfusionen benötigen
  • Es werden keine ethnischen/rassischen Gruppen ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Lipidstörungen
Personen mit Lipidstörungen (erhöhtes HDL und LDL)
Gesunde Menschen
Gesunde Personen mit normalen Lipidwerten und ohne lipidbedingte Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Thrombozytenaggregationsbereich unter der Kurve wird als primärer Endpunkt verwendet. Insbesondere wird der Prozentsatz der mehrmaligen Thrombozytenaggregation berechnet, um die Fläche unter der Kurve als umfassenden Marker für die Thrombozytenaggregationsreaktion zu erhalten.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der aktivierten Blutplättchen, bestimmt durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 5 Jahre
Als sekundärer Endpunkt wird die Thrombozytenaktivierung bewertet. Der Prozentsatz der aktivierten Blutplättchen wird mittels Durchflusszytometrie gemessen, wobei der Schwerpunkt auf Markern wie der P-Selectin-Expression und der Fibrinogenbindung an den GPIIb/IIIa-Rezeptor liegt. Die Messungen werden zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt und die Daten anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst.
5 Jahre
Plasmaspiegel von CRP in mg/L
Zeitfenster: 5 Jahre
Entzündungsmarker werden als sekundäre Endpunkte zur Bewertung systemischer Entzündungen gemessen. Die Plasmaspiegel von C-reaktivem Protein (CRP) werden in Milligramm pro Liter (mg/L) mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) oder ähnlicher validierter Methoden angegeben. Die Daten werden anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst und es werden Vergleiche zwischen Studiengruppen und Zeitpunkten durchgeführt.
5 Jahre
Plasmaspiegel von Resolvinen in pg/ml
Zeitfenster: 5 Jahre
Spezialisierte pro-resolving Mediators (SPMs) werden als sekundäre Endpunkte gemessen, um ihre Rolle bei der Entzündungsauflösung zu bewerten. Die Plasmaspiegel von Resolvinen werden mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert und in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) angegeben. Die Daten werden anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst und es werden Vergleiche zwischen Studiengruppen und Zeitpunkten durchgeführt.
5 Jahre
Plasmaspiegel von IL-6 in pg/ml
Zeitfenster: 5 Jahre
Entzündungsmarker werden als sekundäre Endpunkte zur Bewertung systemischer Entzündungen gemessen. Die Plasmaspiegel von Interleukin-6 (IL-6) werden in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) oder ähnlicher validierter Methoden quantifiziert. Die Daten werden anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst und es werden Vergleiche zwischen Studiengruppen und Zeitpunkten durchgeführt.
5 Jahre
Plasmaspiegel von TNF-α in pg/ml
Zeitfenster: 5 Jahre
Entzündungsmarker werden als sekundäre Endpunkte zur Bewertung systemischer Entzündungen gemessen. Die Plasmaspiegel des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-α) werden mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) oder ähnlich validierten Methoden in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) quantifiziert. Die Daten werden anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst und es werden Vergleiche zwischen Studiengruppen und Zeitpunkten durchgeführt.
5 Jahre
Plasmaspiegel von Protectinen in pg/ml
Zeitfenster: 5 Jahre
Spezialisierte pro-resolving Mediators (SPMs) werden als sekundäre Endpunkte gemessen, um ihre Rolle bei der Entzündungsauflösung zu bewerten. Die Plasmaspiegel von Protectinen werden mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert und in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) angegeben. Die Daten werden anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst und es werden Vergleiche zwischen Studiengruppen und Zeitpunkten durchgeführt.
5 Jahre
Plasmaspiegel von Maresinen in pg/ml
Zeitfenster: 5 Jahre
Spezialisierte pro-resolving Mediators (SPMs) werden als sekundäre Endpunkte gemessen, um ihre Rolle bei der Entzündungsauflösung zu bewerten. Die Plasmaspiegel von Maresinen werden mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert und in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) angegeben. Die Daten werden anhand statistischer Maße wie Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst und es werden Vergleiche zwischen Studiengruppen und Zeitpunkten durchgeführt.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2195890
  • 710-7149062 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Departmental)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist die Entscheidung über die gemeinsame Nutzung von IPD noch nicht endgültig. Obwohl wir den Wert des Datenaustauschs für die wissenschaftliche Zusammenarbeit erkennen, müssen die Richtlinien zum Datenaustausch mit der Vertraulichkeit der Teilnehmer, behördlichen Anforderungen und institutionellen Richtlinien im Einklang stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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