ラクトバチルス カゼイ DN-114001 の短期免疫調節効果: 健康な成人における腸内細菌叢組成および全身免疫バイオマーカーへの影響
2025年1月3日 更新者：Alfredo Corell、University of Valladolid
「プロバイオティクス摂取に応答する免疫バイオマーカーの研究」
この研究には、19～46歳の成人参加者21名（女性参加者19名、男性参加者2名）が含まれていました。
選択基準には次のパラメータが含まれます。 体重 (kg) を身長の 2 乗 (m²) で割って計算される体格指数 (BMI)、18.5 ～ 29.99。標準体重（富栄養）の個人の場合、しきい値を男性で >0.90、女性で >0.85 に設定したウエストヒップ比。体脂肪率: 標準体重の人で 30% 未満の場合、正常範囲内とみなされます。
標準的な生化学的測定および人体測定がすべての被験者に対して実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 から 29.99 の間。
- 標準体重（富栄養）の個人の場合、しきい値を男性で >0.90、女性で >0.85 に設定したウエストヒップ比
- 体脂肪率: 標準体重の人で 30% 未満の場合、正常範囲内とみなされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
健康な被験者
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プロバイオティクス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便菌叢培養 (コロニー数/mL)
時間枠：登録から治療終了まで、週 45 日、15 日ごと
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大腸菌、クロストリジウム属、および乳酸菌の相対コロニー量 (CFU)
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登録から治療終了まで、週 45 日、15 日ごと
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血清免疫グロブリン
時間枠：登録から治療終了まで、週 45 日、15 日ごと
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G、A、M、および G サブクラスの血清濃度、ならびに補体 C3 および C4 因子、
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登録から治療終了まで、週 45 日、15 日ごと
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リンパ球部分集団
時間枠：登録から治療終了まで、週 45 日、15 日ごと
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T リンパ球の濃度: CD3、CD4、CD8、CD45 RA、および CD45 RO (各グループ内のヘルパー T 細胞、細胞傷害性 T 細胞、およびナイーブまたはメモリーサブセットを区別します)。
ii) Bリンパ球: CD19; iii) NK 細胞: CD16 および CD56。
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登録から治療終了まで、週 45 日、15 日ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PROBIOINMUNE2003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
必要ありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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