Lactobacillus Casei DN-114001:n lyhytaikaiset immunomoduloivat vaikutukset: Vaikutukset suoliston mikrobiotan koostumukseen ja systeemisiin immuunibiomarkkereihin terveillä aikuisilla
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alfredo Corell, University of Valladolid
"Tutkimus immunologisista biomarkkereista vasteena probioottien saannille"
Tutkimukseen osallistui 21 aikuista, iältään 19-46 vuotta (19 naista ja 2 miespuolista osallistujaa).
Valintakriteerit sisälsivät seuraavat parametrit: painoindeksi (BMI), joka lasketaan painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²), välillä 18,5 - 29,99; Vyötärön ja lantion välinen suhde kynnyksillä > 0,90 miehillä ja > 0,85 naisilla normaalipainoisilla (rehevöityneillä); kehon rasvaprosentti: katsotaan normaalin rajoissa, jos <30 % normaalipainoisilla henkilöillä.
Kaikille koehenkilöille suoritettiin standardibiokemialliset ja antropometriset mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- painoindeksi (BMI) välillä 18,5-29,99;
- Vyötärön ja lantion välinen suhde kynnyksillä >0,90 miehillä ja >0,85 naisilla normaalipainoisilla (rehevöityneillä)
- Kehon rasvaprosentti: Lasketaan normaalipainoisille henkilöille, jos <30 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Terveellisiä aiheita
|
Probiootti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteflooraviljelmät (pesäkkeiden lukumäärä/ml)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 45 päivää viikossa, 15 päivän välein
|
Escherichia colin, Clostridium-lajin ja Lactobacilluksen pesäkkeiden (CFU) suhteellinen määrä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 45 päivää viikossa, 15 päivän välein
|
|
Seerumin immunoglobuliinit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 45 päivää viikossa, 15 päivän välein
|
G-, A-, M- ja G-alaluokkien seerumipitoisuus sekä komplementti-C3- ja C4-tekijät,
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 45 päivää viikossa, 15 päivän välein
|
|
Lymfosyyttialapopulaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 45 päivää viikossa, 15 päivän välein
|
T-lymfosyyttien pitoisuus: CD3, CD4, CD8, CD45 RA ja CD45 RO (erottelemalla auttaja-T-solut, sytotoksiset T-solut ja naiivit tai muistin alajoukot kussakin ryhmässä).
ii) B-lymfosyytit: CD19; iii) NK-solut: CD16 ja CD56.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 45 päivää viikossa, 15 päivän välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROBIOINMUNE2003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tarvita
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .