Efectos inmunomoduladores a corto plazo de Lactobacillus Casei DN-114001: impactos en la composición de la microbiota intestinal y biomarcadores inmunitarios sistémicos en adultos sanos
3 de enero de 2025 actualizado por: Alfredo Corell, University of Valladolid
"Estudio de Biomarcadores Inmunológicos en Respuesta a la Ingesta de Probióticos"
El estudio incluyó a 21 participantes adultos, de entre 19 y 46 años (19 mujeres y 2 hombres).
Los criterios de selección incluyeron los siguientes parámetros: Índice de Masa Corporal (IMC), calculado como peso (kg) dividido por altura al cuadrado (m²), entre 18,5 y 29,99; Relación cintura-cadera con umbrales establecidos en >0,90 para hombres y >0,85 para mujeres para personas con peso normal (eutróficos); porcentaje de grasa corporal: se considera dentro del rango normal si <30% para personas con peso normal.
A todos los sujetos se les realizaron mediciones bioquímicas y antropométricas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,99;
- Relación cintura-cadera con umbrales establecidos en >0,90 para hombres y >0,85 para mujeres para personas con peso normal (eutróficos)
- Porcentaje de grasa corporal: se considera dentro del rango normal si <30% para personas con peso normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Sujetos sanos
|
Probiótico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cultivos de flora fecal (Recuento de colonias/mL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 45 días semanas, cada 15 días
|
Cantidad relativa de colonias (UFC) de Escherichia coli, especies de Clostridium y Lactobacillus
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 45 días semanas, cada 15 días
|
|
Inmunoglobulinas séricas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 45 días semanas, cada 15 días
|
Concentración sérica de las subclases G, A, M y G, así como de los factores del complemento C3 y C4.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 45 días semanas, cada 15 días
|
|
Subpoblaciones de linfocitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 45 días semanas, cada 15 días
|
Concentración de linfocitos T: CD3, CD4, CD8, CD45 RA y CD45 RO (distinguiendo entre células T colaboradoras, células T citotóxicas y subconjuntos vírgenes o de memoria dentro de cada grupo).
ii) Linfocitos B: CD19; iii) Células NK: CD16 y CD56.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 45 días semanas, cada 15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PROBIOINMUNE2003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No es necesario
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .