Effets immunomodulateurs à court terme de Lactobacillus Casei DN-114001 : impacts sur la composition du microbiote intestinal et les biomarqueurs immunitaires systémiques chez les adultes en bonne santé
3 janvier 2025 mis à jour par: Alfredo Corell, University of Valladolid
"Étude des biomarqueurs immunologiques en réponse à l'apport de probiotiques"
L'étude a inclus 21 participants adultes, âgés de 19 à 46 ans (19 femmes et 2 hommes).
Les critères de sélection comprenaient les paramètres suivants : Indice de masse corporelle (IMC), calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²), entre 18,5 et 29,99 ; Rapport taille/hanche avec des seuils fixés à >0,90 pour les hommes et >0,85 pour les femmes pour les individus de poids normal (eutrophiques) ; pourcentage de graisse corporelle : considéré dans la plage normale si < 30 % pour les individus ayant un poids normal.
Des mesures biochimiques et anthropométriques standard ont été effectuées sur tous les sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,99 ;
- Rapport taille/hanche avec des seuils fixés à >0,90 pour les hommes et >0,85 pour les femmes pour les individus de poids normal (eutrophique)
- Pourcentage de graisse corporelle : Considéré dans la plage normale si < 30 % pour les individus ayant un poids normal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Sujets sains
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Probiotique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cultures de flore fécale (Nombre de colonies/mL)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 45 jours semaines, tous les 15 jours
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Quantité relative de colonies (UFC) d'Escherichia coli, d'espèces Clostridium et de Lactobacillus
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De l'inscription à la fin du traitement à 45 jours semaines, tous les 15 jours
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Immunoglobulines sériques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 45 jours semaines, tous les 15 jours
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Concentration sérique des sous-classes G, A, M et G, ainsi que des facteurs complémentaires C3 et C4,
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De l'inscription à la fin du traitement à 45 jours semaines, tous les 15 jours
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Sous-populations de lymphocytes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 45 jours semaines, tous les 15 jours
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Concentration de lymphocytes T : CD3, CD4, CD8, CD45 RA et CD45 RO (en distinguant les lymphocytes T auxiliaires, les lymphocytes T cytotoxiques et les sous-ensembles naïfs ou mémoires au sein de chaque groupe).
ii) Lymphocytes B : CD19 ; iii) Cellules NK : CD16 et CD56.
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De l'inscription à la fin du traitement à 45 jours semaines, tous les 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PROBIOINMUNE2003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas nécessaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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